말초 당뇨병성 신경병증 제2형 당뇨병에서 신체 활동이 신경 발생에 미치는 영향
2023년 10월 20일 업데이트: Dr Danish Raouf, Health Education Research Foundation (HERF)
전 세계적으로 약 4억 2,500만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이는 전 세계적으로 유행하는 전염병입니다.
당뇨병은 질병과 그 합병증을 해결하기 위해 세계 보건 예산의 12%를 소비합니다.
파키스탄에서는 당뇨병 유병률이 9.8%로 추정되며 남성과 여성 모두에게 영향을 미칩니다.
당뇨병성 말초 신경병증은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 일반적인 증상입니다.
신경병증은 당뇨병 환자의 40~55%에서 흔히 발생하며 나이가 들수록 발병률이 높아집니다.
또한 운동은 신경 발생과 BDNF와 같은 유익한 요소의 방출을 촉진하여 인지 기능과 기분 개선에 기여할 수 있습니다.
제2형 당뇨병 관리에는 유산소 운동이 권장되며, 저항력 운동은 혈당 조절과 근육 건강을 향상시킬 수 있습니다.
당뇨병성 말초 신경병증 환자의 신경 발생에 대한 신체 활동의 영향과 포도당 대사에 대한 성별 영향을 이해하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
이 연구는 말초 신경발생, 혈당 조절 및 감각 기능을 향상시켜 궁극적으로 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
연구 설계는 무작위 대조 시험이며 참가자는 상호 작용을 피하기 위해 눈을 멀게 합니다. 편의 샘플링 기술이 사용될 것이며 연구는 파키스탄 철도 병원과 Quaid-E-Azam 대학에서 진행될 것입니다. 승인을 받은 후 2년 동안 진행됩니다. 포함 기준은 연구에 적합한 환자 유형을 지정하는 반면 제외 기준은 참가자의 자격을 박탈하는 조건을 식별합니다. 신경병증 총 증상 척도(NTSS-6), Berg Balance Scale, HbA1c, 신경 전도 연구, 혈당 수준 측정, 동력계 및 삶의 질을 평가하는 설문지를 포함한 다양한 데이터 수집 도구 및 테스트가 사용됩니다.
연구 절차에는 참가자 모집, 치료군과 대조군으로의 무작위 배정, 기준 평가, 치료군에 대한 12주 개입이 포함됩니다. 여기에는 유산소 운동(런닝머신)과 하지 및 상지의 저항력 훈련이 모두 포함됩니다. 대조군 참가자는 정기적인 약물 치료를 계속할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Waqar Ahmed Awan, PhD
- 전화번호: +923335348846
- 이메일: wawan01@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 말초 당뇨병성 신경병증 환자
- 신경병증 총 증상 척도(NTSS-6)>6
- 테스트된 4개 부위 중 한 곳에서 양쪽 발의 10그램 Semmes Weinstein 모노필라멘트를 감지하는 보호 감각 상실 또는 양쪽 발의 외반에서 25V 이상의 진동 인식 임계값
- 통증이나 온도 변화를 느끼는 능력이 마비되거나 감소합니다.
- 일주일에 20분 이상 신체 활동을 2회 이상 수행할 수 있음
- 따끔거림이나 타는 듯한 느낌.
- 날카로운 통증이나 경련.
- 터치 감도 증가
- 증상이 6개월 이상 지속됨
- HbA1c 6.5% 이상 <12%
- Berg Balance Scale 점수 45-56
제외 기준:
- 보행에 어려움이 있는 환자
- 망막병증 및 시력 저하
- 도움 없이는 활동에 참여할 수 없음
- 말초 혈관 질환(예: ABI <0.6
- 기립성 저혈압, 안정시 심박수가 100bpm을 초과하는 모든 심장 문제
- 진단된 모든 신경심리학적 문제(예: 우울증, 치매 또는 불안
- 하지 절단, 발 기형 또는 궤양
- 급성 부상
- 고관절 및 무릎 OA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동(유산소 및 저항 훈련 결합)
그룹 A는 적당한 수준의 유산소 운동과 저항 운동을 수행합니다.
일주일에 5일, Vo2max(최대 유산소 능력)의 40~70%로 런닝머신에서 빠르게 걷기, 주당 150분, 습도 50~55%, 실내 온도 24~25°C가 유지됩니다.
피험자는 깔창에 잘 맞는 신발을 신게 됩니다.
유산소 운동은 1회당 총 30분씩 5일, 12주 동안 진행됩니다.
이 프로토콜 뒤에는 10분간의 워밍업과 쿨다운이 이어집니다.
그 다음에는 상지와 하지를 각각 15회씩 반복하는 중간 강도의 3세트로 10~15분간 저항 기반 운동이 이어집니다.
덤벨 바이셉스 컬, 스탠딩 덤벨 트라이셉스 익스텐션, 덤벨 스티프 레그 데드리프트 및 덤벨 스쿼트 저항 부하는 최대 1회 반복의 40-50%입니다.
저항 훈련 세트 사이의 휴식 간격은 1분 미만입니다.
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유산소 및 저항 훈련 결합
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다른: 컨트롤 그룹
대조군은 평소 활동 수준, 발 관리, 식이요법, 혈당 일기를 정기적으로 유지합니다.
처방받은 약을 계속 복용하세요
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약물은 일상적인 활동 수준, 발 관리, 식이 요법 및 혈당 일기를 정기적으로 유지합니다.
처방받은 약을 계속 복용하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 12주차 이후 기준
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BDNF는 신경 재생 미세 환경의 영양 인자의 구성원이므로 신경 섬유 재생 조절 및 뉴런 보호에 관여합니다.
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12주차 이후 기준
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신경 성장 인자(NGF)
기간: 12주차 이후 기준
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신경 성장 인자(NGF)는 발달 과정에서 교감 및 감각 구심성 뉴런의 성장, 분화 및 생존에 필수적인 신경 영양 단백질입니다.
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12주차 이후 기준
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)
기간: 12주차 이후 기준
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VEGF는 당뇨병성 말초신경병증으로 인한 신경 허혈 및 저산소증에 반응하여 혈관 신생을 유도하여 신경 혈류 및 산소 공급을 향상시킵니다.
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12주차 이후 기준
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HBA1c
기간: 12주차 이후 기준
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HbA1c 수치는 당뇨병 환자의 말초 신경병증의 중증도 증가와 관련이 있습니다.
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12주차 이후 기준
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신경 전도 연구(NCS)
기간: 12주차 이후 기준
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신경 전도 연구(NCS)는 DPN 발병의 증상 전 단계에서도 말초 신경 기능 장애를 정량적으로 감지할 수 있습니다.
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12주차 이후 기준
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버그 밸런스 척도(BBS)
기간: 기준선, 4주차 후, 8주차 후, 12주차 후
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Berg Balance Scale(BBS)은 개인의 정적 및 동적 균형 능력을 측정하는 널리 사용되는 임상 평가 도구입니다.
이는 당뇨병성 신경병증에만 국한된 것은 아니지만 당뇨병성 신경병증을 포함한 다양한 신경학적 및 근골격계 질환이 있는 개인의 균형을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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기준선, 4주차 후, 8주차 후, 12주차 후
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신경병증 총 증상 척도(NTSS-6)
기간: 기준선, 4주차 후, 8주차 후, 12주차 후
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신경병증 총 증상 점수-6 설문지(NTSS-6)는 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)의 양성 증상을 평가하기 위한 유효한 도구입니다.
고통의 그래픽 표현.
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기준선, 4주차 후, 8주차 후, 12주차 후
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다이너마미 트리트하지
기간: 기준선, 4주차 후, 8주차 후, 12주차 후
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동력측정법은 근력을 측정하는 데 사용되는 방법으로 당뇨병성 신경병증 환자의 하지 근력을 평가하는 데 특히 유용할 수 있습니다.
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기준선, 4주차 후, 8주차 후, 12주차 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Waqar A Awan, PhD, Health Education Research Foundation
- 수석 연구원: Raheela Kanwal, PhD, College of Applied Medical Sciences, University of Hail, Hail, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RHS/EC/02-06-2023-011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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