수면의 질과 회복에 관한 수면 전 매크로
엘리트 여성 운동선수의 수면 질 및 회복을 지원하는 수면 전 우유 유래 단백질의 효과
이 임상 시험의 목표는 잠자리에 들기 전(저녁 식사 후 2시간, 잠자리에 들기 30분 전) 식사의 효과와 이것이 엘리트 여성 운동선수의 수면 및 회복 조치에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
참가자는 이중 맹검 무작위 교차 설계를 통해 4개의 가능한 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 3일 연속으로 다음 영양소 중 하나를 액체 쉐이크 형태로 40g 섭취합니다.
- 카세인 단백질
- α-락트알부민 단백질
- 탄수화물
- 위약
각 개입 사이에는 최소 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
수면 및 회복 결과 측정은 WHOOP 4.0 웨어러블 건강 추적 장치를 통해 획득됩니다. 주관적인 수면 및 회복은 주관적인 설문지를 통해 이루어집니다. 중재일에 참가자는 음식을 기록합니다. 혈당은 연속 혈당 모니터를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32303
- Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- NCAA 디비전 I 여자 선수
- 3개월 이상 WHOOP 4.0 장치를 착용함
제외 기준:
- 정규 팀 연습 참여를 제한하는 근골격 부상.
- 정기적인 팀 연습 참여를 제한하는 심장대사 질환.
- 수면의 질이나 양에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 사전 진단된 수면 상태(수면 무호흡증, 하지 불안 증후군, 야간 수유 증후군)
- 프로토콜에 사용된 모든 식이 보충제에 대한 알레르기(예: 유당 불내증).
- 멜라토닌 등 수면 보조제를 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 카세인 단백질
각 참가자는 카제인 단백질 믹스 1회분을 섭취합니다.
|
40g의 카제인 단백질 분말을 8-10fl과 혼합합니다.
온스 물의.
|
|
활성 비교기: α-락트알부민
각 참가자는 α-락트알부민 단백질 혼합물을 섭취하게 됩니다.
|
40g의 α-락트알부민 단백질 분말을 8-10fl과 혼합합니다.
온스 물의.
|
|
활성 비교기: 탄수화물
각 참가자는 탄수화물 혼합물을 섭취합니다.
|
40g의 탄수화물 분말을 8-10fl과 혼합합니다.
온스 물의.
|
|
위약 비교기: 위약
각 참가자는 위약 믹스 1인분을 섭취합니다.
|
제로 칼로리, 위약 분말을 8-10 fl.과 혼합합니다.
온스 물의.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잠
기간: 보충제 섭취 후 12시간 후에 장치에서 얻은 데이터
|
WHOOP 4.0 웨어러블 기기로 측정한 수면 점수
|
보충제 섭취 후 12시간 후에 장치에서 얻은 데이터
|
|
회복
기간: 보충제 섭취 후 12시간 후에 장치에서 얻은 데이터
|
WHOOP 4.0 웨어러블 기기로 결정되는 회복 점수
|
보충제 섭취 후 12시간 후에 장치에서 얻은 데이터
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 수면 점수
기간: 대상이 깨어난 후 1~2시간 후에 얻은 데이터
|
설문지를 통해 얻은 주관적 수면 점수
|
대상이 깨어난 후 1~2시간 후에 얻은 데이터
|
|
주관적 회복 점수
기간: 대상이 깨어난 후 1~2시간 후에 얻은 데이터
|
설문지를 통해 얻은 주관적 수면 점수
|
대상이 깨어난 후 1~2시간 후에 얻은 데이터
|
|
혈당 조절
기간: 중재 주간/야간 동안 지속적(24시간/일)
|
연속 혈당 모니터를 사용하여 참가자의 혈당 반응을 정규 식사 및 개입과 관련하여 낮과 밤에 걸쳐 관찰합니다.
|
중재 주간/야간 동안 지속적(24시간/일)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .