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수면의 질과 회복에 관한 수면 전 매크로

2025년 3월 20일 업데이트: Michael J. Ormsbee, Florida State University

엘리트 여성 운동선수의 수면 질 및 회복을 지원하는 수면 전 우유 유래 단백질의 효과

이 임상 시험의 목표는 잠자리에 들기 전(저녁 식사 후 2시간, 잠자리에 들기 30분 전) 식사의 효과와 이것이 엘리트 여성 운동선수의 수면 및 회복 조치에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

참가자는 이중 맹검 무작위 교차 설계를 통해 4개의 가능한 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 3일 연속으로 다음 영양소 중 하나를 액체 쉐이크 형태로 40g 섭취합니다.

  1. 카세인 단백질
  2. α-락트알부민 단백질
  3. 탄수화물
  4. 위약

각 개입 사이에는 최소 1주일의 휴약 기간이 있습니다.

수면 및 회복 결과 측정은 WHOOP 4.0 웨어러블 건강 추적 장치를 통해 획득됩니다. 주관적인 수면 및 회복은 주관적인 설문지를 통해 이루어집니다. 중재일에 참가자는 음식을 기록합니다. 혈당은 연속 혈당 모니터를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32303
        • Institute of Sports Sciences and Medicine - Florida State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NCAA 디비전 I 여자 선수
  • 3개월 이상 WHOOP 4.0 장치를 착용함

제외 기준:

  • 정규 팀 연습 참여를 제한하는 근골격 부상.
  • 정기적인 팀 연습 참여를 제한하는 심장대사 질환.
  • 수면의 질이나 양에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 사전 진단된 수면 상태(수면 무호흡증, 하지 불안 증후군, 야간 수유 증후군)
  • 프로토콜에 사용된 모든 식이 보충제에 대한 알레르기(예: 유당 불내증).
  • 멜라토닌 등 수면 보조제를 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 카세인 단백질
각 참가자는 카제인 단백질 믹스 1회분을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 카세인 단백질
40g의 카제인 단백질 분말을 8-10fl과 혼합합니다. 온스 물의.
활성 비교기: α-락트알부민
각 참가자는 α-락트알부민 단백질 혼합물을 섭취하게 됩니다.
건강 보조 식품: α-락트알부민 단백질
40g의 α-락트알부민 단백질 분말을 8-10fl과 혼합합니다. 온스 물의.
활성 비교기: 탄수화물
각 참가자는 탄수화물 혼합물을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 탄수화물
40g의 탄수화물 분말을 8-10fl과 혼합합니다. 온스 물의.
위약 비교기: 위약
각 참가자는 위약 믹스 1인분을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 위약
제로 칼로리, 위약 분말을 8-10 fl.과 혼합합니다. 온스 물의.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠
기간: 보충제 섭취 후 12시간 후에 장치에서 얻은 데이터
WHOOP 4.0 웨어러블 기기로 측정한 수면 점수
보충제 섭취 후 12시간 후에 장치에서 얻은 데이터
회복
기간: 보충제 섭취 후 12시간 후에 장치에서 얻은 데이터
WHOOP 4.0 웨어러블 기기로 결정되는 회복 점수
보충제 섭취 후 12시간 후에 장치에서 얻은 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 수면 점수
기간: 대상이 깨어난 후 1~2시간 후에 얻은 데이터
설문지를 통해 얻은 주관적 수면 점수
대상이 깨어난 후 1~2시간 후에 얻은 데이터
주관적 회복 점수
기간: 대상이 깨어난 후 1~2시간 후에 얻은 데이터
설문지를 통해 얻은 주관적 수면 점수
대상이 깨어난 후 1~2시간 후에 얻은 데이터
혈당 조절
기간: 중재 주간/야간 동안 지속적(24시간/일)
연속 혈당 모니터를 사용하여 참가자의 혈당 반응을 정규 식사 및 개입과 관련하여 낮과 밤에 걸쳐 관찰합니다.
중재 주간/야간 동안 지속적(24시간/일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

협력자

Milk Specialties Global

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004409

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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