신경 조작 조건화
2025년 3월 5일 업데이트: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
뇌졸중 후 걷기 개선을 위한 신경 조작 조건화
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 환자의 보행을 개선하기 위해 조작적 조건화가 경직을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자가 반사 흥분성을 스스로 조절할 수 있습니까?
- 참가자가 반사를 자가 조절하고 경직을 감소시키며 보행을 개선할 수 있습니까? 참가자는 척추 반사를 유발하기 위해 표면 자극을 받게 되며 이러한 반사를 제어하여 경직을 줄이도록 요청받게 됩니다.
연구자들은 결과를 건강한 참가자와 비교하여 [효과 삽입] 여부를 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 무릎 경직 보행에서 척추반사 자기조절의 가능성과 향후 효과를 조사하는 것이다. 개입은 전기 자극을 사용하여 말초 신경의 직류 표면 자극으로 구성됩니다. 자극은 표면 EMG 전극을 통해 수집되고 조작적 조건화의 루프를 완료하기 위해 참가자에 대한 피드백으로 반응의 측정값을 묘사하기 위해 처리되는 모터 반응을 불러일으킵니다. 참가자는 설정된 목표에 따라 이 묘사의 값을 높이거나 낮추기 위해 여러 세션에 걸쳐 자신의 응답을 조절하려고 시도합니다.
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연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kristine Hansen, PT
- 전화번호: 216-957-3584
- 이메일: khansen1@metrohealth.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜 동의서
- 뇌졸중 발생 후 최소 3개월
- 자격 취득 당시 18세 이상
- 똑바로 서서 최소 5분 동안 걸을 수 있는 능력
- 병적으로 독립한 상태
- 경증에서 중등도의 보행 장애
- 손상되지 않은 쪽을 기준으로 걷는 동안 무릎 굴곡 감소
- 하지의 일측 편마비
- 말초신경 자극, 척수 자극, 경두개 자기 자극을 통해 근육 반응을 유발하는 능력
- 의학적으로 안정됨
- 반 마비 다리, 복부 및 두피의 피부는 손상되지 않았습니다.
- 말초 신경 자극, 척수 자극 및/또는 경두개 자기 자극을 통해 근육 반응 및/또는 반사 반응을 유발하는 능력
제외 기준:
- 편마비 하지를 포함하는 이전 뇌졸중 이외의 공존하는 신경학적 상태(예: 말초 신경 손상, PD, SCI, TBI, MS).
- 하지 근골격계 손상의 병력
- 기능적으로 관련된 골관절염 및 체중 부하 제한
- 기능적으로 관련이 있는 다발신경병증으로 인해 다리 아래쪽에 감각이 결여됩니다.
- 기능적으로 관련된 인지 장애
- 기능적으로 관련된 시력 장애
- 임신한
- 지난 12주 동안 동측 다리에 보톡스 주사를 맞았거나 경구용 항경련제를 복용한 경우
- 보행 관련 장애에 대한 물리 치료에 참여
- 심장박동기 또는 기타 이식형 전자 시스템
- 조절되지 않는 발작 장애
- 발작 역치를 낮추는 약물의 사용 및 연구 의사의 재량
- 합리적인 연구 참여를 방해하는 의사소통의 결함
- 인지 및 의사소통이 심하게 손상됨
- 심한 하지 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 뇌졸중 후 무릎 뻣뻣함 보행 참가자
뇌졸중 후 무릎이 뻣뻣한 보행을 보이는 개인
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결과적인 보행 운동학 및 표면 근육 활동을 측정하기 위한 말초 신경의 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 근육의 표면 근전도 기록
기간: 기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
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말초 신경 자극에 반응하여 걷는 동안 다리 근육의 전기적 활동을 기록합니다.
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기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
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관성 모션 캡처 카메라 시스템을 사용하여 캡처한 보행 운동학 컬렉션을 사용한 10미터 걷기 테스트
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기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
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대퇴사두근 진자 테스트
기간: 기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
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이것은 관절 각도 데이터를 수집할 수 있도록 근육 신장 반사를 유발하기 위해 중력을 사용하여 경직을 평가하는 방법입니다.
이 데이터는 훈련 결과로 인한 관절 각도의 변화를 평가하는 데 도움이 됩니다.
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기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
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5회 앉았다 일어서기 테스트
기간: 기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
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하지의 기능적 근력을 측정합니다.
이 테스트는 가능한 한 5배 빠른 속도로 의자에 앉았다 일어서도록 요청하여 다리 근력을 측정합니다.
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기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
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경두개 자기 자극(TMS)
기간: 기준선, 12주차 - 치료 종료
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비침습적 뇌 자극 장치는 조사 대상 근육과 관련된 피질 영역에 대한 저주파 자극을 통해 참가자의 운동 유발 반응을 유도하는 데 사용됩니다.
이 접근 방식은 수행 중인 개입 및 평가와 관련하여 참가자의 CST의 무결성을 테스트합니다.
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기준선, 12주차 - 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Stoquart GG, Detrembleur C, Palumbo S, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of botulinum toxin injection in the rectus femoris on stiff-knee gait in people with stroke: a prospective observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.131.
- Thompson AK, Chen XY, Wolpaw JR. Acquisition of a simple motor skill: task-dependent adaptation plus long-term change in the human soleus H-reflex. J Neurosci. 2009 May 6;29(18):5784-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4326-08.2009.
- Akbas T, Kim K, Doyle K, Manella K, Lee R, Spicer P, Knikou M, Sulzer J. Rectus femoris hyperreflexia contributes to Stiff-Knee gait after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 26;17(1):117. doi: 10.1186/s12984-020-00724-z.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Dehnadi Moghadam A, Hasanzadeh H, Dehnadi Moghadam F. Evaluation of the Effect of Intranasal Lidocaine in the Treatment of Spasticity in Patients with Traumatic Brain Injury. Anesth Pain Med. 2021 Aug 15;11(4):e115849. doi: 10.5812/aapm.115849. eCollection 2021 Aug.
- Navarrete-Opazo AA, Gonzalez W, Nahuelhual P. Effectiveness of Oral Baclofen in the Treatment of Spasticity in Children and Adolescents With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):604-618. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.417. Epub 2015 Aug 28.
- Wolpaw JR, Braitman DJ, Seegal RF. Adaptive plasticity in primate spinal stretch reflex: initial development. J Neurophysiol. 1983 Dec;50(6):1296-311. doi: 10.1152/jn.1983.50.6.1296.
- Wolpaw JR, Lee CL. Motoneuron response to dorsal root stimulation in anesthetized monkeys after spinal cord transection. Exp Brain Res. 1987;68(2):428-33. doi: 10.1007/BF00248809.
- Chen XY, Wolpaw JR. Operant conditioning of H-reflex in freely moving rats. J Neurophysiol. 1995 Jan;73(1):411-5. doi: 10.1152/jn.1995.73.1.411.
- Burpee JL, Lewek MD. Biomechanical gait characteristics of naturally occurring unsuccessful foot clearance during swing in individuals with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol). 2015 Dec;30(10):1102-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.018. Epub 2015 Sep 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- StudyID00000301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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