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신경 조작 조건화

2023년 10월 27일 업데이트: James Sulzer, MetroHealth Medical Center

뇌졸중 후 걷기 개선을 위한 신경 조작 조건화

이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 환자의 보행을 개선하기 위해 조작적 조건화가 경직을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 참가자가 반사 흥분성을 스스로 조절할 수 있습니까?
  • 참가자가 반사를 자가 조절하고 경직을 감소시키며 보행을 개선할 수 있습니까? 참가자는 척추 반사를 유발하기 위해 표면 자극을 받게 되며 이러한 반사를 제어하여 경직을 줄이도록 요청받게 됩니다.

연구자들은 결과를 건강한 참가자와 비교하여 [효과 삽입] 여부를 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 뇌졸중 후 무릎 경직 보행에서 척추반사 자기조절의 가능성과 향후 효과를 조사하는 것이다. 개입은 전기 자극을 사용하여 말초 신경의 직류 표면 자극으로 구성됩니다. 자극은 표면 EMG 전극을 통해 수집되고 조작적 조건화의 루프를 완료하기 위해 참가자에 대한 피드백으로 반응의 측정값을 묘사하기 위해 처리되는 모터 반응을 불러일으킵니다. 참가자는 설정된 목표에 따라 이 묘사의 값을 높이거나 낮추기 위해 여러 세션에 걸쳐 자신의 응답을 조절하려고 시도합니다.

.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • 모병
        • MetroHealth Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Sulzer, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜 동의서
  2. 뇌졸중 발생 후 최소 3개월
  3. 자격 취득 당시 18세 이상
  4. 똑바로 서서 최소 5분 동안 걸을 수 있는 능력
  5. 병적으로 독립한 상태
  6. 경증에서 중등도의 보행 장애
  7. 손상되지 않은 쪽을 기준으로 걷는 동안 무릎 굴곡 감소
  8. 하지의 일측 편마비
  9. 말초신경 자극, 척수 자극, 경두개 자기 자극을 통해 근육 반응을 유발하는 능력
  10. 의학적으로 안정됨
  11. 반 마비 다리, 복부 및 두피의 피부는 손상되지 않았습니다.
  12. 말초 신경 자극, 척수 자극 및/또는 경두개 자기 자극을 통해 근육 반응 및/또는 반사 반응을 유발하는 능력

제외 기준:

  1. 편마비 하지를 포함하는 이전 뇌졸중 이외의 공존하는 신경학적 상태(예: 말초 신경 손상, PD, SCI, TBI, MS).
  2. 하지 근골격계 손상의 병력
  3. 기능적으로 관련된 골관절염 및 체중 부하 제한
  4. 기능적으로 관련이 있는 다발신경병증으로 인해 다리 아래쪽에 감각이 결여됩니다.
  5. 기능적으로 관련된 인지 장애
  6. 기능적으로 관련된 시력 장애
  7. 임신한
  8. 지난 12주 동안 동측 다리에 보톡스 주사를 맞았거나 경구용 항경련제를 복용한 경우
  9. 보행 관련 장애에 대한 물리 치료에 참여
  10. 심장박동기 또는 기타 이식형 전자 시스템
  11. 조절되지 않는 발작 장애
  12. 발작 역치를 낮추는 약물의 사용 및 연구 의사의 재량
  13. 합리적인 연구 참여를 방해하는 의사소통의 결함
  14. 인지 및 의사소통이 심하게 손상됨
  15. 심한 하지 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 뇌졸중 후 무릎 뻣뻣함 보행 참가자
뇌졸중 후 무릎이 뻣뻣한 보행을 보이는 개인
다른: 말초신경 자극
결과적인 보행 운동학 및 표면 근육 활동을 측정하기 위한 말초 신경의 전기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 근육의 표면 근전도 기록
기간: 기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
말초 신경 자극에 반응하여 걷는 동안 다리 근육의 전기적 활동을 기록합니다.
기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
관성 모션 캡처 카메라 시스템을 사용하여 캡처한 보행 운동학 컬렉션을 사용한 10미터 걷기 테스트
기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
대퇴사두근 진자 테스트
기간: 기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
이것은 관절 각도 데이터를 수집할 수 있도록 근육 신장 반사를 유발하기 위해 중력을 사용하여 경직을 평가하는 방법입니다. 이 데이터는 훈련 결과로 인한 관절 각도의 변화를 평가하는 데 도움이 됩니다.
기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
5회 앉았다 일어서기 테스트
기간: 기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
하지의 기능적 근력을 측정합니다. 이 테스트는 가능한 한 5배 빠른 속도로 의자에 앉았다 일어서도록 요청하여 다리 근력을 측정합니다.
기준선, 6주차 - 치료 중간, 12주차 - 치료 종료, 치료 후 4주, 치료 후 12주, 치료 후 24주
TMS
기간: 기준선, 12주차 - 치료 종료
비침습적 뇌 자극 장치는 조사 대상 근육과 관련된 피질 영역에 대한 저주파 자극을 통해 참가자의 운동 유발 반응을 유도하는 데 사용됩니다. 이 접근 방식은 수행 중인 개입 및 평가와 관련하여 참가자의 CST의 무결성을 테스트합니다.
기준선, 12주차 - 치료 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MetroHealth Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • StudyID00000301

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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