이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈관내 치료 후 머리 위치 (HeadSOAR)

2025년 11월 26일 업데이트: Zhengzhou Yuan

급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관내 치료 후 머리 위치 지정: 무작위 대조 시험

이 시험의 목적은 혈관내 치료 후 머리 높이 위치가 전방 순환의 급성 대혈관 폐쇄의 90일 기능적 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자의 최적 머리 위치는 여전히 불확실합니다. HeadPoS 연구 결과, 24시간 동안 편평한 자세로 누워 있는 환자와 24시간 동안 머리를 최소 30도 이상 올린 상태로 앉은 자세로 누워 있는 환자 사이에 장애 결과에 큰 차이가 없는 것으로 나타났습니다. . 그러나 이 연구에는 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중 환자가 모두 포함되었으며, 대부분의 환자는 경증 뇌졸중을 앓고 있었습니다(국립 보건원 뇌졸중 척도 중앙값 점수 4). 혈관내 치료 후 환자의 머리 위치를 어떻게 정돈해야 하는지 불분명합니다.

이 시험의 가설: 누워 있는 편평한 머리 자세와 비교하여, 혈관내 치료 후 머리를 들어올리는 자세는 전방 순환에서 급성 대혈관 폐색의 90일 기능적 결과를 크게 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1368

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Zhengzhou Yuan
  • 전화번호: 868303165661
  • 이메일: coneuro@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
        • Chongqing Banan District People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
        • Chongqing Bishan District People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
        • Chongqing Ninth People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
        • Yongchuan Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Longyan, Fujian, 중국, 364099
        • Longyan First Hospital
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, 중국
        • Dingxi People's Hospital
      • Jiuquan, Gansu, 중국
        • Jiuquan People's Hospital
      • Lanzhou, Gansu, 중국
        • Lanzhou University Second Hospital
      • Lanzhou, Gansu, 중국
        • Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Lanzhou, Gansu, 중국
        • Lanzhou University First Hospital
      • Tianshui, Gansu, 중국
        • Tianshui First People's Hospital
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, 중국
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Heyuan, Guangdong, 중국
        • Guangdong Provincial People's Hospital Heyuan Hospital
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, 중국
        • Baise People's Hospital
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • Nanning Third People's Hospital
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, 중국
        • Qiannan Prefecture People's Hospital
      • Xingyi, Guizhou, 중국
        • Xingyi People's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical College
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, 중국
        • Jiamusi Central Hospital
      • Yichun, Heilongjiang, 중국
        • Yichun First Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, 중국
        • Anyang People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, 중국
        • Xihua County People's Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, 중국
        • Shiyan Taihe Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Ningxiang First People's Hospital
      • Chenzhou, Hunan, 중국
        • The First People's Hospital of Chenzhou City
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, 중국
        • Ganzhou Municipal Hospital
      • Ganzhou, Jiangxi, 중국
        • Xingguo County People's Hospital
      • Ganzhou, Jiangxi, 중국
        • Ganzhou People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • Dalian 967 Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국
        • Ningxia Hui Autonomous Region People's Hospital
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국
        • The Fifth People's Hospital of Qinghai Province
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, 중국
        • Baoji High tech Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • Northwest University Affiliated Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • Xidian group hospital
      • Xianyang, Shaanxi, 중국
        • Xianyang First People's Hospital
      • Yulin, Shaanxi, 중국
        • Yulin First Hospital
    • Shandong
      • Rizhao, Shandong, 중국
        • Rizhao traditional Chinese medicine hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • Shanxi Provincial Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Chongzhou People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Chengdu Sixth People's Hospital
      • Deyang, Sichuan, 중국
        • Deyang People's Hospital
      • Guangyuan, Sichuan, 중국
        • Guangyuan First People's Hospital
      • Luzhou, Sichuan, 중국, 646000
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Luzhou, Sichuan, 중국
        • Gulin County People's Hospital
      • Mianyang, Sichuan, 중국
        • Mianyang 404 Hospital
      • Mianyang, Sichuan, 중국
        • Mianyang Central Hospital
      • Mianyang, Sichuan, 중국
        • Beichuan County People's Hospital
      • Nanchong, Sichuan, 중국
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
      • Neijiang, Sichuan, 중국
        • Neijiang Second People's Hospital
      • Suining, Sichuan, 중국
        • Suining Central Hospital
      • Suining, Sichuan, 중국
        • Suining First People's Hospital
      • Xichang, Sichuan, 중국
        • Liangshan First People's Hospital
      • Xichang, Sichuan, 중국
        • Xichang People's Hospital
      • Ya'an, Sichuan, 중국
        • Ya'an People's Hospital
      • Yibin, Sichuan, 중국
        • Yibin Second People's Hospital
      • Zigong, Sichuan, 중국
        • Zigong First People's Hospital
      • Zigong, Sichuan, 중국
        • Zigong Third People's Hospital
      • Zigong, Sichuan, 중국
        • Zigong Fourth People's hospital
      • Zigong, Sichuan, 중국
        • Fushun County People's Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국
        • The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Qujing, Yunnan, 중국
        • Qujing First People's Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국
        • Wenzhou Medical University First Affiliated Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 임상 징후;
  2. 연령 ≥ 18세
  3. 경추 병변(탠덤)이 있거나 없는 디지털 감산 혈관조영술(ICA, M1, M2)에서 전방 순환 두개내 대혈관 폐색이 입증되었습니다.
  4. 혈관내 치료 전 NIHSS 점수 ≥ 8점;
  5. 혈관내 치료 전 ASPECTS 점수 7점 이하;
  6. 혈관내 치료 후 성공적인 혈관 재개통(eTICI 점수 2b, 2c 또는 3으로 정의됨);
  7. 발병부터 무작위화까지의 시간 ≤ 24시간(발현 시간은 마지막 정상 시간으로 정의됨)
  8. 서면 동의는 환자 및/또는 법적 대리인으로부터 얻습니다.

제외 기준:

  1. 뇌졸중 전 mRS 점수 > 1점;
  2. 여러 혈관 부위에 폐색이 있는 환자(예: 양측 전방 순환 또는 전방/후방 순환);
  3. 현재 임신 ​​또는 수유 중이거나 혈청 베타 HCG 검사가 입원 시 양성인 경우;
  4. 혈관내 치료 직후, CT는 상당한 종괴 효과가 있는 뇌출혈을 나타냅니다.
  5. 편평한 머리 위치에 대한 금기 사항;
  6. 기대 수명이 6개월 미만인 불치병
  7. 다른 임상시험에 참여
  8. 신경학적 기능 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기존의 신경학적 또는 정신 질환이 있는 환자;
  9. 90일 후속 조치가 가능하지 않을 것 같습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 누워있는 플랫 그룹
편평하게 누운 개입 환자는 혈관 내 치료가 이루어진 후 편평하게 누워(0°-10°) 간호를 받고 72시간 동안 이 자세를 유지해야 합니다.
다른: 72시간 동안 편평하게 누운 자세(0°-10°)
혈관내 치료 후 72시간 동안 머리를 편평하게 누운 자세(0°-10°).
실험적: 머리 높이 그룹
앉기 중재의 환자는 혈관 내 치료를 받은 후 침대 머리를 높이거나(또는 여분의 베개나 쐐기를 사용하여) 머리를 높이(30°-40°) 유지하고 72시간 동안 이 자세를 유지해야 합니다.
다른: 72시간 동안 머리 높이(30°-40°) 위치
혈관내 치료 후 72시간 동안 머리를 높이(30°-40°) 위치로 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랜킨 척도 점수(mRS)
기간: 90일
장애수준. 손상의 존재는 mRS 점수 0에서 mRS 점수 1(증상)로의 전환과 mRS 점수 5에서 mRS 점수 6(사망)으로의 전환을 결정합니다.
90일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
90일 이내 사망
기간: 90일
두 치료군의 사망률 평가
90일
장애가 없는 환자의 비율(mRS 점수 0~1) 또는 90일에 병적 mRS 점수로 복귀(mRS > 1인 환자의 경우)
기간: 90일
우수한 결과
90일
걸을 수 있거나 신체적 필요가 있거나 더 나은 환자의 비율(mRS 점수 0~3)
기간: 90일
외래 또는 신체 요구 가능 또는 그 이상
90일
90일에 기능적으로 독립적인 환자의 비율(mRS 점수 0~2)
기간: 90일 이내90일
기능적 독립성
90일 이내90일
심각한 부작용
기간: 90일 이내
합병증 및 부작용을 평가합니다.
90일 이내
증상이 있는 뇌내출혈 발생률(하이델베르그 기준)
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
두개내 출혈을 평가하다
무작위 배정 후 72시간 이내
모든 유형의 뇌내출혈(하이델베르그 기준)
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
두개내 출혈을 평가하다
무작위 배정 후 72시간 이내
뇌부종
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
뇌부종을 평가하다
무작위 배정 후 72시간 이내
악성 뇌부종
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
뇌부종을 평가하다
무작위 배정 후 72시간 이내
폐 감염 발생률
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
폐 감염 평가
무작위 배정 후 72시간 이내
기준선과 5~7일 사이의 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 개선
기간: 무작위 배정 후 5~7일
신경학적 변화.
무작위 배정 후 5~7일
EuroQol 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 90일
건강 관련 삶의 질
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Zhengzhou Yuan

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Zhengzhou Yuan, Affiliated Hospital of Southwest Medical University
  • 연구 의자: Yong Jiang, Affiliated Hospital of Southwest Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 13일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 26일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SWMU202305

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리