혈관내 치료 후 머리 위치 (HeadSOAR)
2025년 11월 26일 업데이트: Zhengzhou Yuan
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관내 치료 후 머리 위치 지정: 무작위 대조 시험
이 시험의 목적은 혈관내 치료 후 머리 높이 위치가 전방 순환의 급성 대혈관 폐쇄의 90일 기능적 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자의 최적 머리 위치는 여전히 불확실합니다. HeadPoS 연구 결과, 24시간 동안 편평한 자세로 누워 있는 환자와 24시간 동안 머리를 최소 30도 이상 올린 상태로 앉은 자세로 누워 있는 환자 사이에 장애 결과에 큰 차이가 없는 것으로 나타났습니다. . 그러나 이 연구에는 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중 환자가 모두 포함되었으며, 대부분의 환자는 경증 뇌졸중을 앓고 있었습니다(국립 보건원 뇌졸중 척도 중앙값 점수 4). 혈관내 치료 후 환자의 머리 위치를 어떻게 정돈해야 하는지 불분명합니다.
이 시험의 가설: 누워 있는 편평한 머리 자세와 비교하여, 혈관내 치료 후 머리를 들어올리는 자세는 전방 순환에서 급성 대혈관 폐색의 90일 기능적 결과를 크게 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1368
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
- Chongqing Banan District People's Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
- Chongqing Bishan District People's Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
- Chongqing Ninth People's Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
- Yongchuan Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Longyan, Fujian, 중국, 364099
- Longyan First Hospital
-
-
Gansu
-
Dingxi, Gansu, 중국
- Dingxi People's Hospital
-
Jiuquan, Gansu, 중국
- Jiuquan People's Hospital
-
Lanzhou, Gansu, 중국
- Lanzhou University Second Hospital
-
Lanzhou, Gansu, 중국
- Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lanzhou, Gansu, 중국
- Lanzhou University First Hospital
-
Tianshui, Gansu, 중국
- Tianshui First People's Hospital
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, 중국
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Heyuan, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial People's Hospital Heyuan Hospital
-
-
Guangxi
-
Baise City, Guangxi, 중국
- Baise People's Hospital
-
Nanning, Guangxi, 중국
- Nanning Third People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Duyun, Guizhou, 중국
- Qiannan Prefecture People's Hospital
-
Xingyi, Guizhou, 중국
- Xingyi People's Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국
- The First Affiliated Hospital Of Hainan Medical College
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, 중국
- Jiamusi Central Hospital
-
Yichun, Heilongjiang, 중국
- Yichun First Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, 중국
- Anyang People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, 중국
- Xihua County People's Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, 중국
- Shiyan Taihe Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- Ningxiang First People's Hospital
-
Chenzhou, Hunan, 중국
- The First People's Hospital of Chenzhou City
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, 중국
- Ganzhou Municipal Hospital
-
Ganzhou, Jiangxi, 중국
- Xingguo County People's Hospital
-
Ganzhou, Jiangxi, 중국
- Ganzhou People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, 중국
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국
- Dalian 967 Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국
- Ningxia Hui Autonomous Region People's Hospital
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, 중국
- The Fifth People's Hospital of Qinghai Province
-
-
Shaanxi
-
Baoji, Shaanxi, 중국
- Baoji High tech Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, 중국
- Northwest University Affiliated Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, 중국
- Xidian group hospital
-
Xianyang, Shaanxi, 중국
- Xianyang First People's Hospital
-
Yulin, Shaanxi, 중국
- Yulin First Hospital
-
-
Shandong
-
Rizhao, Shandong, 중국
- Rizhao traditional Chinese medicine hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국
- Shanxi Provincial Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- Chongzhou People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- Chengdu Sixth People's Hospital
-
Deyang, Sichuan, 중국
- Deyang People's Hospital
-
Guangyuan, Sichuan, 중국
- Guangyuan First People's Hospital
-
Luzhou, Sichuan, 중국, 646000
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Luzhou, Sichuan, 중국
- Gulin County People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, 중국
- Mianyang 404 Hospital
-
Mianyang, Sichuan, 중국
- Mianyang Central Hospital
-
Mianyang, Sichuan, 중국
- Beichuan County People's Hospital
-
Nanchong, Sichuan, 중국
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Neijiang, Sichuan, 중국
- Neijiang Second People's Hospital
-
Suining, Sichuan, 중국
- Suining Central Hospital
-
Suining, Sichuan, 중국
- Suining First People's Hospital
-
Xichang, Sichuan, 중국
- Liangshan First People's Hospital
-
Xichang, Sichuan, 중국
- Xichang People's Hospital
-
Ya'an, Sichuan, 중국
- Ya'an People's Hospital
-
Yibin, Sichuan, 중국
- Yibin Second People's Hospital
-
Zigong, Sichuan, 중국
- Zigong First People's Hospital
-
Zigong, Sichuan, 중국
- Zigong Third People's Hospital
-
Zigong, Sichuan, 중국
- Zigong Fourth People's hospital
-
Zigong, Sichuan, 중국
- Fushun County People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Qujing, Yunnan, 중국
- Qujing First People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국
- Wenzhou Medical University First Affiliated Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 임상 징후;
- 연령 ≥ 18세
- 경추 병변(탠덤)이 있거나 없는 디지털 감산 혈관조영술(ICA, M1, M2)에서 전방 순환 두개내 대혈관 폐색이 입증되었습니다.
- 혈관내 치료 전 NIHSS 점수 ≥ 8점;
- 혈관내 치료 전 ASPECTS 점수 7점 이하;
- 혈관내 치료 후 성공적인 혈관 재개통(eTICI 점수 2b, 2c 또는 3으로 정의됨);
- 발병부터 무작위화까지의 시간 ≤ 24시간(발현 시간은 마지막 정상 시간으로 정의됨)
- 서면 동의는 환자 및/또는 법적 대리인으로부터 얻습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 전 mRS 점수 > 1점;
- 여러 혈관 부위에 폐색이 있는 환자(예: 양측 전방 순환 또는 전방/후방 순환);
- 현재 임신 또는 수유 중이거나 혈청 베타 HCG 검사가 입원 시 양성인 경우;
- 혈관내 치료 직후, CT는 상당한 종괴 효과가 있는 뇌출혈을 나타냅니다.
- 편평한 머리 위치에 대한 금기 사항;
- 기대 수명이 6개월 미만인 불치병
- 다른 임상시험에 참여
- 신경학적 기능 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기존의 신경학적 또는 정신 질환이 있는 환자;
- 90일 후속 조치가 가능하지 않을 것 같습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 누워있는 플랫 그룹
편평하게 누운 개입 환자는 혈관 내 치료가 이루어진 후 편평하게 누워(0°-10°) 간호를 받고 72시간 동안 이 자세를 유지해야 합니다.
|
혈관내 치료 후 72시간 동안 머리를 편평하게 누운 자세(0°-10°).
|
|
실험적: 머리 높이 그룹
앉기 중재의 환자는 혈관 내 치료를 받은 후 침대 머리를 높이거나(또는 여분의 베개나 쐐기를 사용하여) 머리를 높이(30°-40°) 유지하고 72시간 동안 이 자세를 유지해야 합니다.
|
혈관내 치료 후 72시간 동안 머리를 높이(30°-40°) 위치로 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 랜킨 척도 점수(mRS)
기간: 90일
|
장애수준.
손상의 존재는 mRS 점수 0에서 mRS 점수 1(증상)로의 전환과 mRS 점수 5에서 mRS 점수 6(사망)으로의 전환을 결정합니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
90일 이내 사망
기간: 90일
|
두 치료군의 사망률 평가
|
90일
|
|
장애가 없는 환자의 비율(mRS 점수 0~1) 또는 90일에 병적 mRS 점수로 복귀(mRS > 1인 환자의 경우)
기간: 90일
|
우수한 결과
|
90일
|
|
걸을 수 있거나 신체적 필요가 있거나 더 나은 환자의 비율(mRS 점수 0~3)
기간: 90일
|
외래 또는 신체 요구 가능 또는 그 이상
|
90일
|
|
90일에 기능적으로 독립적인 환자의 비율(mRS 점수 0~2)
기간: 90일 이내90일
|
기능적 독립성
|
90일 이내90일
|
|
심각한 부작용
기간: 90일 이내
|
합병증 및 부작용을 평가합니다.
|
90일 이내
|
|
증상이 있는 뇌내출혈 발생률(하이델베르그 기준)
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
|
두개내 출혈을 평가하다
|
무작위 배정 후 72시간 이내
|
|
모든 유형의 뇌내출혈(하이델베르그 기준)
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
|
두개내 출혈을 평가하다
|
무작위 배정 후 72시간 이내
|
|
뇌부종
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
|
뇌부종을 평가하다
|
무작위 배정 후 72시간 이내
|
|
악성 뇌부종
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
|
뇌부종을 평가하다
|
무작위 배정 후 72시간 이내
|
|
폐 감염 발생률
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
|
폐 감염 평가
|
무작위 배정 후 72시간 이내
|
|
기준선과 5~7일 사이의 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 개선
기간: 무작위 배정 후 5~7일
|
신경학적 변화.
|
무작위 배정 후 5~7일
|
|
EuroQol 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 90일
|
건강 관련 삶의 질
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Zhengzhou Yuan, Affiliated Hospital of Southwest Medical University
- 연구 의자: Yong Jiang, Affiliated Hospital of Southwest Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중, 급성에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한