과립구 집락 자극 인자가 조기 난소 부전에 미치는 영향
2026년 7월 30일 업데이트: Dr. Robert F. Casper, Trio Fertility
피하 과립구 집락 자극 인자(G-CSF)가 조기 난소 부전이 있는 여성의 난소 예비력을 개선합니까?
이 파일럿 연구의 목표는 조기 난소 부전 환자의 난소 예비 지표를 개선하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- G-CSF 치료로 난소예비 지표가 개선될 수 있는가?
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리는 골수 조혈 줄기 세포를 동원하기 위해 G-CSF로 조기 난소 부전 환자를 치료하면 전낭 수, 항뮬러관 호르몬(AMH) 수준 및 성선 자극 호르몬(FSH) 수준을 포함한 난소 예비 지표가 개선될 수 있다고 가정합니다. 우리는 다음과 같은 결과를 예상합니다.
- 1차 결과: 혈청 FSH 감소, AMH 수치 증가, 전낭수(AFC) 증가 u/s 측정
- 2차 결과: BAF가 발생하고 자발적 또는 IVF 임신인 경우 IVF 주기의 난소 반응이 개선됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Robert F. Casper, Dr
- 전화번호: 3228 416-506-0804
- 이메일: casper@lunenfeld.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Yasaman Sadeghi, M.Sc.
- 전화번호: 2268 416-506-0804
- 이메일: yasamans@triofertility.com
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2K4
- Trio Fertility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25~40세 여성
- AFC < 5, AMH < 3 pmol/L 및 FSH > 30 IU/L로 정의된 POI 기준을 충족하는 여성. 또한 안면 홍조, 야간 발한, 불면증, 질 건조증과 같은 폐경 관련 증상이 나타날 수도 있습니다.
- 안면 홍조를 멈추기 위해 천연 에스트로겐을 제외하고 다른 의료 또는 불임 치료를 받지 않는 여성.
- 사전 동의를 받은 자.
제외 기준:
- 40세 이상의 여성
- 자가면역질환 병력이 있는 여성
- 조혈 세포 악성 종양의 병력이 있는 여성
- 겸상 적혈구 질환이 있는 여성
- HIV/AIDS, B형 또는 C형 간염, 유방암 또는 체질량 지수(BMI) >40 등 불임 치료 및 임신을 불가능하게 하는 기타 동반 질환이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: G-CSF 주사를 맞은 POI 환자
환자는 연속 4일 동안 300 마이크로그램/일로 G-CSF(Neupogen, Amgen, USA) 0.5 ml SC 주사를 받게 됩니다. 첫 번째 주사는 60분의 관찰 기간으로 사무실에서 투여됩니다. 후속 주사는 3일 동안 집에서 자가 투여할 수 있으며, 다음 날 모니터링을 위해 병원에 다시 방문할 수 있습니다. 이 4일 뉴포젠 요법은 한 달 안에 반복됩니다. 환자는 한 달 간격으로 2회에 걸쳐 G-CSF 치료를 받을 수 있습니다. 성선자극호르몬, 항뮐러관 수치, 동낭수에서 개선이 관찰되지 않으면 한 달 후에 세 번째 치료를 제안할 수 있습니다. 추적 관찰에는 AMH 및 FSH의 혈액 평가와 마지막 G-CSF 주입 후 3개월 동안 기저 전낭 수의 초음파 측정이 포함됩니다. |
뉴포젠 0.5ml를 300마이크로그램/일 농도로 4일 연속 피하주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FSH Level (IU/L)
기간: Baseline to Month 12
|
Success of the treatment will be assessed by a change in serum FSH, AMH (measure of ovarian reserve) and number of antral follicles (AFC).
|
Baseline to Month 12
|
|
AMH Level (Pmol/L)
기간: Baseline to Month 12
|
AMH level for ovarian reserve
|
Baseline to Month 12
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Successful Pregnancy
기간: From Baseline to Month 12
|
If a change in the number of basal antral follicles is seen in association with an FSH level below 20 IU/L, the subjects will be offered a cycle of IVF to see if oocytes and subsequently embryos can be obtained.
|
From Baseline to Month 12
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert F. Casper, Dr., Trio Fertility, Toronto, ON, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hershlag A, Schuster MW. Return of fertility after autologous stem cell transplantation. Fertil Steril. 2002 Feb;77(2):419-21. doi: 10.1016/s0015-0282(01)02987-9.
- Salooja N, Szydlo RM, Socie G, Rio B, Chatterjee R, Ljungman P, Van Lint MT, Powles R, Jackson G, Hinterberger-Fischer M, Kolb HJ, Apperley JF; Late Effects Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Pregnancy outcomes after peripheral blood or bone marrow transplantation: a retrospective survey. Lancet. 2001 Jul 28;358(9278):271-6. doi: 10.1016/s0140-6736(01)05482-4.
- Pellicer, N, Herraiz, S, Romeu, M, Martinez, S, Buiges, A, Gomez-Seguí, I, Martínez, J, Pellicer, A., 2020. Bone marrow derived stem cells restore ovarian function and fertility in women with POI: Interim report of a randomized trial comparing mobilization versus ovarian injection. 36th Annual Meeting of European Society Reproduction and Embryology (ESHRE).
- Sadeghi Y, Deda L, Albar M, Casper R. Granulocyte colony-stimulating factor treatment in women with premature ovarian insufficiency: a pilot clinical study of biological activity and menstrual resumption. Reprod Biol Endocrinol. 2026 Jan 7;24(1):19. doi: 10.1186/s12958-025-01510-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TF005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .