두리안의 발열 효과 및 대사 반응
2024년 5월 14일 업데이트: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
이 연구의 주요 목적은 등칼로리 바나나 섭취와 비교하여 젊은 건강한 남성과 여성의 음식의 열 효과(TEF), 혈압, 심박수, 식후 포도당 및 지질 수준에 대한 두리안의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
방문 1: 연구 기준에 대한 동의 및 심사. 방문 1은 동의 및 선별 세션으로 구성됩니다. 잠재적 피험자는 (적어도) 10시간 동안 밤새 금식한 후 8시 30분에 CNRC에 도착하며 물만 섭취할 수 있습니다. 서면 참가자 정보 시트와 사전 동의서(ICF) 사본이 필요한 시간 동안 주의 깊게 읽을 수 있도록 제공되며, 명확하지 않은 경우 질문할 수도 있습니다. 만족스러우면 피험자는 연구 절차 전에 ICF에 서명해야 합니다. 동의 후 피험자는 건강 검진 설문지를 통해 적격성을 검사하고 인체 측정(예: 몸무게, 키, 허리둘레, 엉덩이둘레). BMI는 체중을 미터 제곱(kg/m2)으로 나눈 공식을 사용하여 계산됩니다. 혈압과 심박수 측정이 이루어집니다. 신체 구성은 생체 임피던스(BIA)를 사용하여 평가됩니다. 여성 피험자는 소변 임신 테스트 키트를 사용하여 β-HCG 테스트를 수행해야 합니다. 공복 혈당 검사는 손가락 찌르기를 통해 시행됩니다.
방문 2 및 3: 중재 연구(두리안 또는 바나나가 무작위로 할당됨) 방문 2 및 방문 3은 테스트 세션에 해당합니다. 여성 피험자는 월경주기의 난포 단계에서 테스트됩니다(마지막 월경주기는 스크리닝 및 업데이트에 대한 정기적인 후속 조치 중에 기록됩니다). 각 시험일에 피험자는 (적어도) 10시간 동안 금식한 후 8시 30분에 CNRC에 도착하며 물만 허용됩니다. 그들은 인체 측정을 받은 후 45분간 휴식 대사율(RMR) 측정을 위해 스위트룸(실내 온도 22-24°C)의 침대에 편안하게 누워 있도록 지시받습니다. 식사 검사 전에 혈압, 심박수, 공복 혈당, 공복 지질 검사를 실시합니다. 9시 30분에 피험자에게 물 200mL와 함께 접시에 두리안 250g 또는 바나나 417.6g을 제공하고 10분 이내에 전체 테스트 식사를 섭취하도록 요청합니다. 시험식사의 발열효과는 3시간 섭취 후 실시한다. 혈당 변동은 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 180분에 측정하고, 지질 변동은 60분, 120분, 180분에 손가락 찌름으로 측정합니다. 혈압과 심박수는 30분, 60분, 120분, 180분에 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 범위는 18~25kg/m2입니다.
- 21세에서 40세 사이
- 중국산
- 비당뇨병, 공복 혈당 ≤ 5.6mmol/L
- 혈압 140/90mmHg 미만
- 일반 건강검진 설문지를 통과하세요
- 지난 6개월 동안 안정적인 체중(5% 미만)을 유지하세요.
- 병력이 없습니다
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자이거나 현재 니코틴 치료를 받고 있는 대상자
- 정기적으로 알코올을 섭취하는 피험자(하루 1단위 초과)
- 현재 치료를 받고 있는 피험자(예: 인슐린) 또는 포도당 및 지질 대사, 에너지 대사 또는 신체 구성에 영향을 미칠 수 있는 약물/치료(보충제 포함).
- 현재 스테로이드, 단백질 분해효소 억제제, 항정신병 치료를 받고 있는 대상자
- 최근 중대한 내과적 또는 수술적 사건이 있었거나 연구 기간 동안 발생할 예정인 피험자
- 증상이 있는 과민성 대장 증후군을 앓고 있는 피험자
- 포도당-6-인산탈수소효소(G6PD) 결핍증이 있는 대상자
- 활동성 결핵(TB)을 앓고 있거나 현재 결핵 치료를 받고 있는 대상자
- 만성 감염을 앓고 있거나 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 앓고 있는 것으로 알려졌거나 이전에 앓고 있거나 보균자인 피험자
- 연구 시작 전 3개월 이내에 약물시험에 참여한 피험자
- 두리안 및/또는 바나나에 알레르기가 있거나 불내증이 있는 대상
- 두리안이나 바나나 섭취를 꺼리는 피험자
- 혈우공포증, 환공포증, 밀실공포증이 있는 대상
- 연구 기간 중 임신(임신검사 실시), 수유 중이거나 임신 계획이 있는 피험자(여성)
- 영어가 충분히 유창하지 않은 과목
- 연구 절차를 이해하지 못하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하는 양식에 서명할 수 없는 피험자
- 연구팀의 구성원이거나 직계가족인 피험자. 직계 가족은 생물학적 또는 법적 입양 여부에 관계없이 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 두리안
두리안 가릴(등열량) 250g
|
두리안과 바나나 두 종류의 이국적인 과일이 학습 시험 식사입니다.
두 가지 등칼로리 테스트 식사는 아침 식사 때 수행됩니다.
모든 피험자는 10분 이내에 전체 식사를 섭취해야 합니다.
|
|
다른: 바나나
바나나 417.6g(등열량)
|
두리안과 바나나 두 종류의 이국적인 과일이 학습 시험 식사입니다.
두 가지 등칼로리 테스트 식사는 아침 식사 때 수행됩니다.
모든 피험자는 10분 이내에 전체 식사를 섭취해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식의 발열 효과
기간: 3 시간
|
간접 열량계(캐노피 후드)를 사용하여 측정
|
3 시간
|
|
혈압
기간: 0분, 30분, 60분, 120분, 180분의 5개 시점
|
자동화기기(Omron HEM-907)를 이용하여 측정
|
0분, 30분, 60분, 120분, 180분의 5개 시점
|
|
심박수
기간: 0분, 30분, 60분, 120분, 180분의 5개 시점
|
자동화기기(Omron HEM-907)를 이용하여 측정
|
0분, 30분, 60분, 120분, 180분의 5개 시점
|
|
식후 혈당 수치
기간: 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 180분의 7개 시점
|
휴대용 포도당 분석기(Hemocue 포도당 201 RT)를 사용하여 포도당 수준을 측정합니다.
|
0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 180분의 7개 시점
|
|
식후 지질 수치
기간: 0분, 60분, 120분, 180분의 4개 시점
|
Cobas b101 시스템을 사용하여 측정된 중성지방, 콜레스테롤, LDL, HDL
|
0분, 60분, 120분, 180분의 4개 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: XinYan Bi, PhD, Senior Scientist II
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ho LH, Bhat R. Exploring the potential nutraceutical values of durian (Durio zibethinus L.) - an exotic tropical fruit. Food Chem. 2015 Feb 1;168:80-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.07.020. Epub 2014 Jul 11.
- Terada Y, Hosono T, Seki T, Ariga T, Ito S, Narukawa M, Watanabe T. Sulphur-containing compounds of durian activate the thermogenesis-inducing receptors TRPA1 and TRPV1. Food Chem. 2014 Aug 15;157:213-20. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.02.031. Epub 2014 Feb 15.
- Zubairi, S.I., et al., Durian Locule (Endocarp) Water Immersion Drinking Effect to Reduce Heaty Sensation after Flesh Consumption: A Preliminary Study. Current Research in Nutrition and Food Science Journal, 2021. 9(3): p. 866-874.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 수집이 끝나면 연구 팀에 속하지 않은 신뢰할 수 있는 제3자(SIFBI HBRO)에게 참가자 식별 데이터에 대한 액세스 및 연결하는 키/비밀번호가 전달됩니다.
수집된 모든 하드카피 데이터는 열쇠로 접근할 수 있는 보안 서랍이나 항상 잠겨 있는 열쇠 접근실에 보관 및 보관됩니다.
이러한 키는 SIFBI HBRO와 센터의 승인된 직원이 보유하며 연구팀 구성원과 승인된 직원만 파일을 그릴 수 있습니다.
전자 데이터의 경우 비밀번호로 보호되는 보안 컴퓨터에 저장됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .