두리안의 발열 효과 및 대사 반응
연구 개요
상세 설명
방문 1: 연구 기준에 대한 동의 및 심사. 방문 1은 동의 및 선별 세션으로 구성됩니다. 잠재적 피험자는 (적어도) 10시간 동안 밤새 금식한 후 8시 30분에 CNRC에 도착하며 물만 섭취할 수 있습니다. 서면 참가자 정보 시트와 사전 동의서(ICF) 사본이 필요한 시간 동안 주의 깊게 읽을 수 있도록 제공되며, 명확하지 않은 경우 질문할 수도 있습니다. 만족스러우면 피험자는 연구 절차 전에 ICF에 서명해야 합니다. 동의 후 피험자는 건강 검진 설문지를 통해 적격성을 검사하고 인체 측정(예: 몸무게, 키, 허리둘레, 엉덩이둘레). BMI는 체중을 미터 제곱(kg/m2)으로 나눈 공식을 사용하여 계산됩니다. 혈압과 심박수 측정이 이루어집니다. 신체 구성은 생체 임피던스(BIA)를 사용하여 평가됩니다. 여성 피험자는 소변 임신 테스트 키트를 사용하여 β-HCG 테스트를 수행해야 합니다. 공복 혈당 검사는 손가락 찌르기를 통해 시행됩니다.
방문 2 및 3: 중재 연구(두리안 또는 바나나가 무작위로 할당됨) 방문 2 및 방문 3은 테스트 세션에 해당합니다. 여성 피험자는 월경주기의 난포 단계에서 테스트됩니다(마지막 월경주기는 스크리닝 및 업데이트에 대한 정기적인 후속 조치 중에 기록됩니다). 각 시험일에 피험자는 (적어도) 10시간 동안 금식한 후 8시 30분에 CNRC에 도착하며 물만 허용됩니다. 그들은 인체 측정을 받은 후 45분간 휴식 대사율(RMR) 측정을 위해 스위트룸(실내 온도 22-24°C)의 침대에 편안하게 누워 있도록 지시받습니다. 식사 검사 전에 혈압, 심박수, 공복 혈당, 공복 지질 검사를 실시합니다. 9시 30분에 피험자에게 물 200mL와 함께 접시에 두리안 250g 또는 바나나 417.6g을 제공하고 10분 이내에 전체 테스트 식사를 섭취하도록 요청합니다. 시험식사의 발열효과는 3시간 섭취 후 실시한다. 혈당 변동은 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 180분에 측정하고, 지질 변동은 60분, 120분, 180분에 손가락 찌름으로 측정합니다. 혈압과 심박수는 30분, 60분, 120분, 180분에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 범위는 18~25kg/m2입니다.
- 21세에서 40세 사이
- 중국산
- 비당뇨병, 공복 혈당 ≤ 5.6mmol/L
- 혈압 140/90mmHg 미만
- 일반 건강검진 설문지를 통과하세요
- 지난 6개월 동안 안정적인 체중(5% 미만)을 유지하세요.
- 병력이 없습니다
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자이거나 현재 니코틴 치료를 받고 있는 대상자
- 정기적으로 알코올을 섭취하는 피험자(하루 1단위 초과)
- 현재 치료를 받고 있는 피험자(예: 인슐린) 또는 포도당 및 지질 대사, 에너지 대사 또는 신체 구성에 영향을 미칠 수 있는 약물/치료(보충제 포함).
- 현재 스테로이드, 단백질 분해효소 억제제, 항정신병 치료를 받고 있는 대상자
- 최근 중대한 내과적 또는 수술적 사건이 있었거나 연구 기간 동안 발생할 예정인 피험자
- 증상이 있는 과민성 대장 증후군을 앓고 있는 피험자
- 포도당-6-인산탈수소효소(G6PD) 결핍증이 있는 대상자
- 활동성 결핵(TB)을 앓고 있거나 현재 결핵 치료를 받고 있는 대상자
- 만성 감염을 앓고 있거나 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 앓고 있는 것으로 알려졌거나 이전에 앓고 있거나 보균자인 피험자
- 연구 시작 전 3개월 이내에 약물시험에 참여한 피험자
- 두리안 및/또는 바나나에 알레르기가 있거나 불내증이 있는 대상
- 두리안이나 바나나 섭취를 꺼리는 피험자
- 혈우공포증, 환공포증, 밀실공포증이 있는 대상
- 연구 기간 중 임신(임신검사 실시), 수유 중이거나 임신 계획이 있는 피험자(여성)
- 영어가 충분히 유창하지 않은 과목
- 연구 절차를 이해하지 못하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하는 양식에 서명할 수 없는 피험자
- 연구팀의 구성원이거나 직계가족인 피험자. 직계 가족은 생물학적 또는 법적 입양 여부에 관계없이 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 두리안
두리안 가릴(등열량) 250g
|
두리안과 바나나 두 종류의 이국적인 과일이 학습 시험 식사입니다.
두 가지 등칼로리 테스트 식사는 아침 식사 때 수행됩니다.
모든 피험자는 10분 이내에 전체 식사를 섭취해야 합니다.
|
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다른: 바나나
바나나 417.6g(등열량)
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두리안과 바나나 두 종류의 이국적인 과일이 학습 시험 식사입니다.
두 가지 등칼로리 테스트 식사는 아침 식사 때 수행됩니다.
모든 피험자는 10분 이내에 전체 식사를 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식의 발열 효과
기간: 3 시간
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간접 열량계(캐노피 후드)를 사용하여 측정
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3 시간
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혈압
기간: 0분, 30분, 60분, 120분, 180분의 5개 시점
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자동화기기(Omron HEM-907)를 이용하여 측정
|
0분, 30분, 60분, 120분, 180분의 5개 시점
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심박수
기간: 0분, 30분, 60분, 120분, 180분의 5개 시점
|
자동화기기(Omron HEM-907)를 이용하여 측정
|
0분, 30분, 60분, 120분, 180분의 5개 시점
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식후 혈당 수치
기간: 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 180분의 7개 시점
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휴대용 포도당 분석기(Hemocue 포도당 201 RT)를 사용하여 포도당 수준을 측정합니다.
|
0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 180분의 7개 시점
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식후 지질 수치
기간: 0분, 60분, 120분, 180분의 4개 시점
|
Cobas b101 시스템을 사용하여 측정된 중성지방, 콜레스테롤, LDL, HDL
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0분, 60분, 120분, 180분의 4개 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: XinYan Bi, PhD, Senior Scientist II
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ho LH, Bhat R. Exploring the potential nutraceutical values of durian (Durio zibethinus L.) - an exotic tropical fruit. Food Chem. 2015 Feb 1;168:80-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.07.020. Epub 2014 Jul 11.
- Terada Y, Hosono T, Seki T, Ariga T, Ito S, Narukawa M, Watanabe T. Sulphur-containing compounds of durian activate the thermogenesis-inducing receptors TRPA1 and TRPV1. Food Chem. 2014 Aug 15;157:213-20. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.02.031. Epub 2014 Feb 15.
- Zubairi, S.I., et al., Durian Locule (Endocarp) Water Immersion Drinking Effect to Reduce Heaty Sensation after Flesh Consumption: A Preliminary Study. Current Research in Nutrition and Food Science Journal, 2021. 9(3): p. 866-874.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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