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친구와 의료 종사자를 연결하여 라틴계 지역사회의 코로나19 백신 접종을 강화합니다 (REDES)

2025년 11월 7일 업데이트: Johns Hopkins University

REDES: 라틴계의 코로나19 예방접종을 개선하기 위한 동료 네트워크 및 모바일 헬스 커뮤니티 보건 종사자(CHW) 모델

이 임상 시험의 목표는 라틴계 성인의 친구와 지인 중 더 많은 사람이 코로나19 백신 접종을 받는 데 어떤 접근 방식이 더 효과적인지 알아내는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 사람들에게 동기 부여 인터뷰를 사용하도록 가르치는 것은 단지 백신에 대한 정보를 제공하는 것보다 더 많은 라틴계 성인의 친구와 지인이 COVID-19 백신을 접종하는 데 도움이 될 수 있습니까?
  2. 라틴계와 네트워크가 코로나19 백신 접종을 더 쉽게 또는 더 어렵게 만드는 요인은 무엇입니까?
  3. 이 개입이 미래에 더 많은 사람들에게 제공될 수 있도록 실제로 어떻게 작동합니까?

연구자들은 동기 부여 인터뷰 훈련을 받은 라틴계 친구 및 인맥의 백신 접종률을 코로나19 백신에 대한 정보만 제공받은 사람들과 비교할 것입니다. 이는 더 많은 사람들이 예방접종을 받도록 장려하는 데 어떤 방법이 가장 효과적인지 파악하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 라틴계 및 네트워크 집단 사이에서 코로나19 백신에 대한 주저함과 활용을 해결하기 위해 소셜 네트워크 개입인 REDES("네트워크") 개입의 효능을 테스트할 것입니다. 코로나19 백신을 접종한 지수 참여자 300명을 모집합니다. 지수 참가자 중 절반(n=150)은 실험 그룹에 무작위로 배정되며 네트워크를 통한 백신 수용 및 활용을 촉진하기 위한 동기 부여 인터뷰에 대한 교육을 받게 됩니다. 통제 그룹(n=150)의 지수 참가자는 코로나19 백신에 대한 업데이트된 정보를 받게 됩니다. 또한, 연구 참여 및 코로나19 백신 접종을 위해 백신을 접종하지 않은 인덱스의 1차 및 2차 네트워크 구성원을 모집할 예정입니다. 모든 참가자는 기준 섭취 후 6, 12, 18개월에 전향적으로 추적 관찰됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 라틴계의 코로나19 백신 활용을 촉진하기 위한 REDES 개입의 효능을 평가합니다. 2) 개입을 조정하고 새로운 문제를 해결하기 위해 라틴계와 네트워크 사이에서 백신 활용에 대한 진행 중인 장벽과 촉진자를 조사하고, 3) REDES의 구현 결정 요인과 결과를 평가하여 향후 광범위한 구현을 알립니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
900

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Kathleen R Page, MD
  • 전화번호: (410) 321-0909
  • 이메일: kpage2@jhmi.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Page, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

지수 참가자의 자격 기준(지수 참가자의 자격은 백신 접종을 덜 주저하는 참가자를 선택하기 위한 것입니다):

  • 18세 이상
  • 자신을 히스패닉/라틴계로 식별하며,
  • 메릴랜드에 거주하며,
  • 지난 12개월 동안 최소 1번의 코로나19 백신/부스터를 접종받았습니다.

기본 및 보조 네트워크 구성원(피어)의 자격 기준:

동료 자격은 백신 접종을 더 주저하는 참가자를 선택하기 위한 것입니다(예: 백신 접종을 받지 않았거나 지난 12개월 동안 최소 1회의 코로나19 백신/부스터를 접종받지 않은 경우)

  • 18세 이상
  • 자신을 히스패닉/라틴계로 식별하며,
  • 메릴랜드에 거주하며,
  • 지수나 기본 네트워크 회원이 추천했는지 확인하기 위해 학습 쿠폰을 제공하고,
  • 지난 12개월 동안 최소 1회의 코로나19 백신/부스터를 접종받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 이전에 연구에 참여한 적이 있음
  • 동의할 능력이 부족함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: REDES: 동기 부여 면접 훈련
이 부문의 참가자는 네트워크의 백신 수용 및 활용을 촉진하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI)에 대한 교육을 받게 됩니다. 이 교육은 안내 접근 방식, 개방형 질문, 확인, 성찰 및 요약을 통해 MI를 사용하여 백신 주저 문제를 해결하는 방법에 대해 지역 사회 보건 전문가가 주도할 것입니다.
행동: REDES
가이드 접근 방식, 개방형 질문, 확언, 성찰 및 요약을 사용하여 백신 망설임을 해결하기 위해 MI를 사용하는 방법에 대해 지역사회 보건 담당자가 주도하는 동기 부여 인터뷰(MI)에 대한 교육입니다.
활성 비교기: 통제: 코로나19 백신 정보
통제 조건의 참가자는 백신의 안전성과 효능에 대해 지역 사회 보건 담당자가 주도하는 간단한 교육을 받게 됩니다. 참가자들은 교육 중에 지역사회 보건 담당자에게 명확한 질문을 할 기회를 갖게 됩니다.
행동: 제어
CHW가 주도하는 코로나19 백신의 안전성과 효능에 대한 간략한 교육입니다. 참가자는 교육 중에 CHW에게 명확한 질문을 할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
네트워크 간 코로나19 백신 현황
기간: 최대 18개월
코로나19 백신을 접종받은 네트워크 참가자 수
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Johns Hopkins University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Rutgers University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Cui Yang, PhD, Rutgers University
  • 수석 연구원: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 8일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB00345930
  • R01MD017364 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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