초등학교의 건강한 수분 공급 파일럿
2025년 10월 28일 업데이트: Virginia Commonwealth University
학교 내 수분 부족의 근본 원인 해결: 이해관계자 공동 파일럿 연구
이 연구는 학교 기반의 이해관계자 정보를 바탕으로 한 수화 개입을 시험하고 그 타당성과 예비 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
적절한 물 섭취는 어린이의 전반적인 건강, 인지 능력, 미세 운동 능력 및 시각적 주의력을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
또한 건강한 체중을 유지하는 역할도 합니다.
많은 어린이들이 특히 학교에서 충분한 물을 섭취하지 않습니다.
또한 물에 대한 접근성이 향상되면 설탕이 함유된 음료 섭취량이 감소할 가능성도 있습니다.
설탕이 함유된 음료는 어린이의 과도한 설탕 및 칼로리 섭취의 주요 원인으로 연루되어 제2형 당뇨병, 과체중 및 비만, 치아우식증과 같은 다양한 건강 문제를 야기합니다.
학교는 아이들의 물 섭취량을 늘리기에 최적의 환경입니다.
리치먼드 공립학교(RPS)는 최근 모든 RPS 학교에 수분 공급 장치를 설치하는 등 학교 복지 정책에 새로운 수분 공급 정책을 채택했기 때문에 건강한 수분 공급을 최우선 과제로 삼고 있습니다.
이 연구의 목적은 학교 기반 수분 공급 중재의 타당성을 결정하는 것입니다.
이 연구는 학교 기반의 이해관계자 정보를 바탕으로 한 수화 개입을 시험하고 그 타당성과 예비 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
563
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23235
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함:
- 급식실 관찰: 평가일에 구내식당에서 점심을 먹는 모든 학생(유치원~5학년)은 급식실 관찰 대상이 됩니다(어떤 음료가 선택되었는지, 물병이 있는지 관찰).
- BMI 및 충치 평가: 1) 학생은 3학년입니다. 2) 영어 또는 스페인어 사용 가능.
- 학생 설문조사: 4~5학년 학생들은 RPS에서 음료 섭취 및 수분 섭취 관행에 대한 인식을 평가하는 설문조사를 완료할 수 있습니다.
- 직원 설문조사: 대상 학교의 모든 직원은 학교 환경 설문조사를 완료할 수 있습니다.
제외:
- 식당 관찰: 없음.
- BMI 및 충치 평가: 학생은 다음과 같은 경우 자격이 없습니다. 1) 영어가 아니거나 스페인어를 구사하지 않는 경우; 2) 물을 마실 수 없거나 성장 장애 또는 체중 증가 불량의 위험에 처할 수 있는 의학적 상태가 있는 경우, 2) 발달 지연으로 인해 평가를 완료할 수 없는 경우, 3) 연구 기간 동안 교육구에서 이사할 계획인 경우 기간.
- 학생 설문조사: 발달 지연으로 인해 설문조사를 완료할 수 없는 4~5학년 학생은 자격이 없습니다.
- 직원 설문조사: 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수화 개입
중재 학교의 학생과 교직원은 학생이 개발한 마케팅 캠페인을 포함하고 학교에서 물병을 장려하는 등 학교 기반 수분 공급 중재를 받게 됩니다.
|
교사 및 학생 홍보대사: 물 공급 역할 모델 역할을 하고, "수분 공급 영웅"을 식별하고, 물 공급 스테이션의 필터 조명을 모니터링하고, 수량계 시각 자료를 업데이트합니다. 킥오프 이벤트: 개인화를 위한 스테이션을 통한 물병 배포, 체험 활동 및 개입에 대한 정보를 포함하여 수분 공급 개입을 시작하는 이벤트입니다. 소셜 마케팅: 학생이 개발한 마케팅 캠페인인 "물을 당신의 초능력으로 만드세요"는 학교에서 사람이 많이 다니는 지역에 배치됩니다. 수화 본부는 학교 수화 스테이션에서 보충되는 물병을 보여주는 수량계가 표시된 식당에 위치할 것입니다. 행동 강화: 무작위로 학생들이 물을 마시거나 물병을 사용하는 경우 작은 인센티브를 받게 됩니다. 교육 및 봉사 활동: 물 공급 팁 시트, 교실의 물 공급 표지판, 물 공급 스테이션의 물 공급 퀴즈. 교사는 학습 표준에 맞춰 한 달에 1회 수분 공급 수업을 제공합니다. |
|
위약 비교기: 제어
통제 학교의 학생과 교직원은 평가에만 참여합니다.
|
평가만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학생 대사로서의 역할을 맡기 위해 3 명의 4 학년 또는 5 학년 학생들을 모집합니다.
기간: 1 개월 (기준선에 대한 중재 전)
|
재판을 시작할 때 중재 학교에서 필요한 4 학년 또는 5 학년 학생 대사를 모집하는 능력.
|
1 개월 (기준선에 대한 중재 전)
|
|
3 명의 학생 대사 유지
기간: 4 개월
|
중재 기간 동안 자신의 역할에 계속 참여하는 학생 대사 비율 (중재 그룹 만).
|
4 개월
|
|
중재에 만족한다고보고 한 교직원 수
기간: 게시물 (4 개월)
|
중재 그룹의 인원의 비율은 중재에 만족하는 데 동의하거나 강력하게 동의 한 (중재 그룹 만 해당).
설문 조사를 통해 측정되었습니다.
|
게시물 (4 개월)
|
|
중재 활동의 구현.
기간: 4 개월
|
프로토콜 당 수행되는 중재 활동의 백분율
|
4 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 기준선 및 게시물(4개월)
|
키와 몸무게를 측정하는 데 사용되는 NHANES 인체 측정 방법
|
기준선 및 게시물(4개월)
|
|
물병 사용
기간: 기준선, 중간 지점 1 (2 월 2 일), 중간 지점 2 (월 3), 우편 (4 개월)
|
학교에서 물병이있는 학생의 %
|
기준선, 중간 지점 1 (2 월 2 일), 중간 지점 2 (월 3), 우편 (4 개월)
|
|
수화 스테이션 사용
기간: 기준 및 우편 (4 개월)
|
수화 스테이션 유량계에 의해 측정 된 4 개월에 걸쳐 하루에 학생당 사용 된 물 온스.
유량계는 4 개월 시험을 통해 모든 수화 스테이션의 모든 수자원 사용을 포착했습니다.
기준선 및 사후 (4 개월)에서 유량계에서 값을 수집 하였다.
|
기준 및 우편 (4 개월)
|
|
점심 시간에 설탕 달콤한 음료
기간: 기준선, MidPoint 1 (Month 1), Midpoint 2 (Month 2), Post (Month 4)
|
점심 시간에 설탕 달콤한 음료를 가진 학생의 %
|
기준선, MidPoint 1 (Month 1), Midpoint 2 (Month 2), Post (Month 4)
|
|
치과 충치 상태 - 치아
기간: 기준 및 우편 (4 개월)
|
DMFT (Decayed, Missing and Filling Permanent Teeth)/DMFT (Decayed, Missing and Cloading 1 차 치아) 지수를 사용하여 수정 된 International Caries 탐지 및 평가 시스템 (ICDA)에 의해 측정됩니다.
DMFT/DMFT는 적어도 하나의 붕괴, 누락 또는 충전 된 치아 표면을 갖는 총 치아 수로 정의되었으며, 더 높은 점수는 치과 건강이 나쁘다는 것을 나타냅니다.
가능한 DMFT (영구 치아) 범위는 0 ~ 28입니다.
가능한 DMFT (1 차 또는 아기 치아) 범위는 0-20입니다.
|
기준 및 우편 (4 개월)
|
|
치과 충치 상태 - 치아 표면
기간: 기준 및 우편 (4 개월)
|
DMFS (부패, 누락 및 채워진 영구 표면)/DMFS (Decayed, Missing 및 Clading 1 차 표면) 지수를 사용하여 수정 된 International Caries Detection and Assessment System (ICDA)에 의해 측정됩니다.
DMFS/DMFS는 부패, 충전재 또는 부패로 인해 누락 된 총 치아 표면의 총 수로 정의되었으며, 점수가 높을수록 치과 건강이 나빠졌습니다.
어금니와 사전 모어에는 5 개의 표면과 앞니가 있고 송곳니에는 4 개의 표면이 있고, 아기 치아의 경우 0-88 표면의 범위가 0-88 표면에서 가능한 DMF 범위는 0 ~ 128 표면입니다.
|
기준 및 우편 (4 개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 4월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HM20023592
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .