Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund hydreringspilot i folkeskoler

28. oktober 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Håndtering af grundlæggende årsager til underhydrering i skolen: Et pilotstudie med interessenter i samarbejde

Denne undersøgelse vil pilotere en skolebaseret interessent-informeret hydreringsintervention og undersøge dens gennemførlighed og foreløbige effektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig vandindtagelse spiller en vigtig rolle i at opretholde børns generelle sundhed, kognitive præstationer, finmotorik og visuelle opmærksomhed. Det spiller også en rolle i opretholdelsen af ​​en sund vægt. Mange børn indtager ikke tilstrækkeligt med vand, især i skolen. Der er også potentiale for, at der ved at give øget adgang til vand vil være tilsvarende fald i indtaget af sukkerholdige drikkevarer. Sukkerholdige drikkevarer er blevet impliceret som væsentlige bidragsydere til overdreven sukker- og kalorieindtag hos børn, hvilket fører til flere sundhedsproblemer, såsom type 2-diabetes, overvægt og fedme og tandcaries. Skoler er et optimalt miljø til at øge børns vandindtag. Sund hydrering er en prioritet for Richmond Public School (RPS), da de for nylig har vedtaget en ny hydreringspolitik i deres skoles wellness-politik, med hydreringsstationer installeret i alle RPS-skoler. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​en skolebaseret hydreringsintervention. Denne undersøgelse vil pilotere en skolebaseret interessent-informeret hydreringsintervention og undersøge dens gennemførlighed og foreløbige effektivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
563

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  • Frokoststueobservationer: Alle elever (K-5.), der spiser frokost i cafeteriet på vurderingsdage, er berettiget til frokoststueobservationer (under hensyntagen til, hvilke drikkevarer der er udvalgt og tilstedeværelsen af ​​vandflasker)
  • BMI og cariesvurderinger: 1) elev går i 3. klasse; 2) Engelsk eller spansktalende.
  • Elevundersøgelser: Elever i 4.-5. klasse er berettiget til at gennemføre undersøgelser, der vurderer drikkevareindtag og opfattelser af hydreringspraksis hos RPS.
  • Personaleundersøgelser: Alt personale på målskolerne vil være berettiget til at gennemføre skolemiljøundersøgelsen.

Undtagelse:

  • Frokoststueobservationer: Ingen.
  • BMI og tandkariesvurderinger: Studerende er ikke berettigede, hvis de: 1) ikke er engelsktalende eller ikke-spansktalende; 2) har en medicinsk tilstand, der udelukker drikkevand, eller som kan sætte dem i fare for manglende trivsel eller dårlig vægtøgning, 2) ikke er i stand til at gennemføre vurderinger på grund af udviklingsforsinkelser, 3) planlægger at flytte fra skoledistriktet under studiet periode.
  • Elevundersøgelser: Elever i 4.-5. klasse, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelser på grund af udviklingsforsinkelser, vil være udelukket.
  • Personaleundersøgelser: Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hydrationsintervention
Elever og ansatte på interventionsskolen vil modtage en skolebaseret hydreringsintervention, der inkluderer en elevudviklet marketingkampagne og incitamenter til vandflasker i skolen.
Adfærdsmæssigt: Hydrationsintervention

Lærer- og elevambassadører: tjen som hydreringsrollemodeller, identificer "Hydration Heroes", overvåg filterlys på hydreringsstationer og opdater det visuelle vandmålerbillede.

Kick-off-begivenhed: Begivenhed for at sætte gang i hydreringsinterventionen, der inkluderer distribution af vandflasker med en station til personliggørelse, oplevelsesmæssige aktiviteter og information om interventionen.

Social markedsføring: elevudviklet marketingkampagne "Gør vand til din superkraft" vil blive placeret i højtrafikerede områder af skolen. Hydrations hovedkvarter vil blive placeret i frokoststuen og vise en vandmåler, der illustrerer flaskepåfyldninger fra skolens hydreringsstationer.

Adfærdsforstærkning: På tilfældige dage vil elever, der drikker vand og/eller med en vandflaske, modtage små incitamenter.

Uddannelse og outreach: Hydration Tip Sheets, hydreringsskiltning i klasseværelser og hydreringstrivia på hydreringsstationer. Lærere vil levere 1 hydreringslektion om måneden, der stemmer overens med standarder for læring.
Placebo komparator: Styring
Elever og ansatte på kontrolskolen deltager kun i vurderinger.
Andet: Kontrol - Kun vurderinger
Kun vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af tre studerende i 4. eller 5. klasse til at påtage sig rollen som studerendes ambassadør.
Tidsramme: 1 måned (præ-intervention til baseline)
Evne til at rekruttere det krævede antal af 4. eller 5. klasse studerendeambassadører på interventionsskolen ved begyndelsen af ​​forsøget.
1 måned (præ-intervention til baseline)
Opbevaring af 3 studerende ambassadører
Tidsramme: 4 måneder
Procentdel af studerendes ambassadører, der fortsatte deltagelse i deres rolle i hele interventionsperioden (kun interventionsgruppe).
4 måneder
Antal skolepersonale deltagere, der rapporterede at være tilfredse med interventionen
Tidsramme: Post (måned 4)
Procenten af ​​personalet i interventionsgruppen, der var enig eller stærkt enig i at være tilfreds med interventionsgruppen (kun interventionsgruppe). Målt via undersøgelser.
Post (måned 4)
Implementering af interventionsaktiviteter.
Tidsramme: 4 måneder
Procentdel af interventionsaktiviteter udført pr. Protokol
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline og post (måned 4)
NHANES Antropometriske metoder, der bruges til at måle højde og vægt
Baseline og post (måned 4)
Brug af vandflaske
Tidsramme: Baseline, midtpunkt 1 (måned 2), midtpunkt 2 (måned 3), post (måned 4)
% af studerende med vandflasker i skolen
Baseline, midtpunkt 1 (måned 2), midtpunkt 2 (måned 3), post (måned 4)
Brug af hydratiseringsstation
Tidsramme: Baseline & Post (4 måneder)
Ounces vand, der blev brugt pr. Studerende pr. Dag over 4 måneder målt ved hydrationsstationsstrømmålere. Flowmålere fangede al vandforbrug i alle hydratiseringsstationer i løbet af 4-måneders forsøg. Værdier blev opsamlet fra strømningsmålerne ved baseline og post (4 måneder).
Baseline & Post (4 måneder)
Sukker-sødede drikkevarer til frokost
Tidsramme: Baseline, midtpunkt 1 (måned 1), midtpunkt 2 (måned 2), post (måned 4)
% af studerende med sukker-sødede drikkevarer til frokost
Baseline, midtpunkt 1 (måned 1), midtpunkt 2 (måned 2), post (måned 4)
Dental Caries Status - Tænder
Tidsramme: Baseline og post (måned 4)
Målt ved et modificeret internationalt kariesdetektion og vurderingssystem (ICDAS) ved hjælp af DMFT (forfaldne, manglende og fyldte permanente tænder)/DMFT (forfaldne, manglende og fyldte primære tænder) indeks. DMFT/DMFT blev defineret som det samlede antal tænder med mindst en forfaldt, manglende eller fyldt tandoverflade med højere score, der indikerede værre tandlæge. Mulige DMFT (permanente tænder) varierer er 0 til 28. Mulige DMFT (primære eller babytænder) varierer er 0 til 20.
Baseline og post (måned 4)
Dental Caries Status - Tænder overflader
Tidsramme: Baseline og post (måned 4)
Målt ved et modificeret internationalt kariesdetektions- og vurderingssystem (ICDA'er) ved hjælp af DMFS (forfaldne, manglende og fyldte permanente overflader)/DMF'er (forfaldne, manglende og fyldte primære overflader) indeks. DMFS/DMF'er blev defineret som det samlede antal tandoverflader med forfald, fyldninger, eller som manglede på grund af forfald, med højere score, der indikerede værre tandlæge. Mulige DMFS-intervaller er 0 til 128 overflader, da molarer og premolarer har 5 overflader og incisorer og hjørnetænder har 4 overflader, mens mulige DMF'er for baby tænder varierer fra 0-88 overflader.
Baseline og post (måned 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20023592

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger