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치성 각화낭 관리의 다양한 양식 (OKCs)

2026년 1월 4일 업데이트: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

10년에 걸쳐 다양한 방식으로 치료된 치성 각화낭 분석

배경 치성각화낭(OKC)은 악안면 부위에서 가장 논란이 많은 병리학적 현상 중 하나입니다. 감압/합대화(D/M), 적출(E), 적출+카르노이액을 이용한 화학적 소작(E+CS), 적출+말초골절제술(E+PO), 반대 카르노이액을 이용한 적출+화학적 소작+말초골절제술 (E + CS + PO)를 수술 중에 사용하여 상피 잔여물이 남지 않도록 했습니다.

근거 OKC 관리를 통해 재발이 발생할 수 있는 감압/합대화(D/M), 적출(E), 적출+카노이 용액 화학적 소작(E+CS), 적출+말초절골술(E+PO)의 효과, 핵 적출+카노이액 화학적 소작술+말초절제술(E+CS+PO) 분석 예정

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

20세기 중반부터 치성각화낭(OKC)은 악안면 부위에서 가장 논란이 많은 병리 현상 중 하나였습니다. 처음에는 원시 낭종으로 오진되었습니다. 그 이후에는 심각한 임상 양상과 재발 경향으로 인해 더 이상 치성 종양이라고도 알려진 분류의 일부로 간주되지 않았습니다. 그러다가 2017년에 OKC는 낭포성 병변으로 재분류되었습니다. 하지만 여전히 경영에 대한 논란이 있다. 따라서 본 연구에서는 치성각화낭 관리 방법을 기술하고, 재발을 방지하기 위해 OKC를 관리하는 가장 유리한 접근법을 발견하고, 치성각화낭 관리 결과를 후속 그룹으로 분류하는 목적으로 등록할 것입니다. : (1) 전체 해결, (2) 부분 해결; (3) 재발.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Ghada A Khalifa, professor
  • 전화번호: 0069504840248
  • 이메일: g.khalifa@qu.edu.sa

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Al-Qassim Region
      • Buraidah, Al-Qassim Region, 사우디 아라비아, 1162
        • College of Dentistry, Qassim University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 외과적 치료 방식으로 치료되는 모든 치성각화낭:

    1. 적출 후 말초 절골술 및 Carnoy 용액
    2. 감압/유대화
    3. 핵제거
    4. 핵제거와 Carnoy의 솔루션
    5. 핵 적출 및 말초 절골술
  • 추적기간 10년

제외 기준:

  • 절제술로 치료한 사례
  • 사례에서는 병리학적으로 종양성 변형이 나타났습니다.
  • 낭종 유사 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 핵 적출술 + 말초절골술 + 카르노이 용액 화학적 소작술 (E+ PO+ CS)
치성각화낭은 적출술을 이용하여 치료하고, 말초골절제술을 시행한 후 카노이액을 사용하게 됩니다.
절차: 핵 적출술+ 말초절골술+ 카르노이액 화학적 소작술(E+CS + PO)
치성각화낭의 내벽이 찢어지거나 상피 잔여물이 남지 않고 치성각화낭을 한 조각으로 제거하기 위해 꼼꼼하게 진행된 적출술. 말초 절골술 치료는 큰 구형 버와 충분한 세척으로 진행됩니다. 충진 후 더욱 멸균된 거즈를 사용하여 골강에 플라스틱 주사기를 사용하여 Carnoy 용액을 천천히 주입했습니다. 주변 조직으로 너무 많이 누출되지 않고 완전히 포화될 때까지 거즈에 CS를 지속적으로 주입했습니다. CS는 3분간 제자리에 유지되었습니다.
다른 이름들:
  • (E + PO+ CS)
실험적: 감압/유대화(D/M)
치성각화낭은 감압술이나 유대류화술로 관리됩니다.
절차: 감압/유대화(D/M)
낭종 벽에 수술창을 만들어 낭종과 구강 사이의 연속성을 유지하면서 내용물을 배출합니다.
다른 이름들:
  • D/M
실험적: 핵제거(E)
치성각화낭은 적출(E)로만 관리됩니다.
절차: 핵제거(E)
적출은 적출+ 말초 절골술+ 카르노이 용액 화학적 소작(E+ PO+ CS) 그룹에서 수행되는 것과 동일한 방식으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 이자형
실험적: Enucleation+Carnoy 솔루션(E+CS)
치성각화낭종은 Enucleation으로 관리하고 Carnoy의 솔루션으로 관리하겠습니다.
절차: Enucleation+Carnoy 솔루션(E+CS)
핵제거와 카르노이 용액 모두 핵제거+말초절제술+카르노이 용액 화학적 소작(E+PO+CS) 그룹에서 계획대로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • (E+CS)
실험적: 핵 적출+ 말초 절골술(E+PO)
치성 각화낭은 핵 적출술을 사용하여 치료한 후 말초 골 절제술(E+PO)을 시행합니다.
절차: 핵 적출+ 말초 절골술(E+ PO)
핵 적출술과 말초 절골술 모두 적출+ 말초 절제술+ 카르노이의 용액 화학적 소작(E+ PO+ CS) 그룹에서 계획대로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • (E+PO)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치유 기간
기간: 수술 후 3개월부터 수술 후 9개월까지
컴퓨터 단층촬영을 통해 뼈 충전 상태를 모니터링합니다.
수술 후 3개월부터 수술 후 9개월까지
골강의 측정
기간: 수술 후 9개월 말에
컴퓨터 단층촬영에서 방사선 투과성 영역의 존재
수술 후 9개월 말에
재발률
기간: 수술 후 5년차 말에
이전에 제거된 치성 각화낭의 새로운 발생이 문서화됩니다.
수술 후 5년차 말에
재발률
기간: 수술 후 10년차 말에
이전에 제거된 치성 각화낭의 새로운 발생이 문서화됩니다.
수술 후 10년차 말에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Qassim University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Al-Azhar University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 2월 24일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 23-40-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터는 요청 시 원칙 조사관에게 연락하여 제공됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후 12개월

IPD 공유 액세스 기준

이메일을 통해 원칙 조사관에게 연락하십시오: g.khalifa@qu.edu.sa

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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