Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige metoder til behandling af odontogene keratocyster (OKCs)

4. januar 2026 opdateret af: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

Analyse af odontogene keratocyster behandlet med forskellige modaliteter i løbet af 10 år

Baggrund De odontogene keratocyster (OKC'er) har været et af maxillofacial regionens mest omstridte patologiske fænomener. Dekompression/marsupialisering (D/M), enucleation (E), enucleation + kemisk kauterisering med Carnoys opløsning (E+CS), enucleation + perifer ostektomi (E + PO), i modsætning til enucleation + kemisk kauterisering med Carnoys opløsning + perifer ostektomi (E + CS + PO), blev brugt under operationen for at sikre, at ingen epitelrester blev efterladt.

Begrundelse Gennem håndteringen af ​​OKC kunne der opstå et tilbagefald, effektiviteten af ​​dekompression/marsupialisering (D/M), Enucleation (E), Enucleation+Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+CS), Enucleation+perifer ostektomi (E+PO), Enucleation+Carnoys opløsning kemisk kauterisering + perifer ostektomi (E+CS + PO), vil blive analyseret

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Siden midten af ​​det 20. århundrede har den odontogene keratocyst (OKC) været et af maxillofacial regionens mest omstridte patologiske fænomener. Det blev oprindeligt fejldiagnosticeret som en primordial cyste. Derefter blev det, på grund af dets alvorlige kliniske adfærd og tendens til gentagelse, ikke længere anset for at være en del af dets klassifikation, også kendt som en odontogen tumor. Derefter, i 2017, omklassificeres OKC som en cystisk læsion. Men der er stadig debat om deres ledelse. Så denne undersøgelse vil blive tilmeldt med følgende mål: at beskrive, hvordan odontogene keratocyster håndteres, at opdage den mest gunstige tilgang til håndtering af OKC med behovet for at forhindre det i at ske igen At kategorisere de odontogene keratocystbehandlingsresultater i de efterfølgende grupper : (1) total opløsning, (2) delvis opløsning; (3) Gentagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Al-Qassim Region
      • Buraidah, Al-Qassim Region, Saudi Arabien, 1162
        • College of Dentistry, Qassim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle odontogene keratocyster, der behandles med følgende kirurgiske behandlingsmodaliteter:

    1. Enucleation efterfulgt af perifer ostektomi og Carnoys opløsning
    2. Dekompression/ marsupialisering
    3. Enucleation
    4. Enucleation og Carnoys løsning
    5. Enukleation og perifer ostektomi
  • Opfølgningsperiode 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde behandlet med resektion
  • Tilfælde viste neoplastisk transformation i deres patologi
  • Cystelignende læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enucleation + Perifer ostektomi + Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS)
De odontogene keratocyster vil blive behandlet ved hjælp af enucleation, efterfulgt af perifer ostektomi og derefter Carnoys opløsning
Procedure: Enucleation+ Perifer Ostectomy+Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+CS + PO)
Enukleationsprocedurerne, som blev omhyggeligt udført for at fjerne den odontogene keratocyst i ét stykke uden at bryde dens foring eller efterlade epitelrester. Den perifere ostektomibehandling vil blive udført med en stor sfærisk bor og rigelig vanding. knoglehulen med mere steril gaze, blev Carnoy's-opløsningen langsomt sprøjtet ind i den med en plastiksprøjte. Gazen blev kontinuerligt injiceret med CS, indtil den var fuldstændig mættet uden at lække for meget ind i det omgivende væv. CS blev holdt på plads i 3 minutter.
Andre navne:
  • (E + PO+ CS)
Eksperimentel: Dekompression/marsupialisering (D/M)
De odontogene keratocyster vil blive behandlet ved enten dekompression eller pungdannelse
Procedure: Dekompression/ marsupialisering (D/M)
Et kirurgisk vindue vil blive oprettet i cystevæggen for at dræne indholdet, mens kontinuiteten mellem cysten og mundhulen bevares.
Andre navne:
  • D/M
Eksperimentel: Enukleation (E)
De odontogene keratocyster vil kun blive administreret af Enucleation (E)
Procedure: Enukleation (E)
Enucleation vil blive udført på samme måde, som den vil blive udført i gruppen af ​​Enucleation+ Peripheral Ostectomy+Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andre navne:
  • E
Eksperimentel: Enucleation+Carnoys opløsning (E+CS)
odontogene keratocyster vil blive administreret af Enucleation, efterfulgt af Carnoys opløsning
Procedure: Enucleation+Carnoys opløsning (E+CS)
Både enucleation og Carnoys opløsning vil blive udført som planlagt i gruppen Enucleation+ Perifer Ostectomy+Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andre navne:
  • (E+CS)
Eksperimentel: Enucleation+ Perifer Ostectomy (E+PO)
De odontogene keratocyster vil blive behandlet ved hjælp af Enucleation, efterfulgt af perifer ostektomi (E+PO)
Procedure: Enucleation+ Perifer Ostectomy (E+ PO)
Både enucleation og perifer ostektomi vil blive udført som planlagt i gruppen Enucleation+ Peripheral Ostectomy+ Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andre navne:
  • (E+PO)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredende periode
Tidsramme: Startende fra den postoperative tredje måned op til den postoperative niende måned
Knoglefyldningen vil overvåges ved hjælp af computertomografiscanninger
Startende fra den postoperative tredje måned op til den postoperative niende måned
Måling af knoglehulen
Tidsramme: I slutningen af ​​den postoperative niende måned
En tilstedeværelse af radiolucent område i computertomografiscanningerne
I slutningen af ​​den postoperative niende måned
Gentagelsesrate
Tidsramme: I slutningen af ​​det postoperative femte år
Den nye forekomst af den tidligere fjernede odontogene keratocyst vil blive dokumenteret
I slutningen af ​​det postoperative femte år
Gentagelsesrate
Tidsramme: I slutningen af ​​det postoperative tiende år
Den nye forekomst af den tidligere fjernede odontogene keratocyst vil blive dokumenteret
I slutningen af ​​det postoperative tiende år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Qassim University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Al-Azhar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-40-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være tilgængelige efter anmodning ved at kontakte hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt hovedefterforskeren via e-mail: g.khalifa@qu.edu.sa

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger