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비특이성 요통 환자의 전후방 척추 가동성과 엎드린 자세의 비교

2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University

비특이성 요통 환자의 통증, 가동범위 및 장애에 대한 후방-전방 척추 가동성과 엎드린 프레스 업의 비교.

비특이적 요통 환자의 통증, 운동 범위 및 장애에 대한 후방-전방 척추 가동성과 엎드린 프레스업을 비교한 이전 문헌은 없습니다. 본 연구에서는 비특이적 요통 환자의 통증, 운동 범위 및 장애에 대한 후방-전방 척추 가동술 및 엎드린 프레스업 ​​결과에 접근할 것입니다. 이전 연구에서는 세션 전, 세션 직후 및 24시간 후 후방-전방 가동화 및 프레스업 ​​중재의 효과를 확인하기 위해 환자를 적절하게 추적하지 않았습니다. 둘째, 그들은 연구에서 대조군을 선택하지 않았습니다. 현재 연구에서는 기존 치료와 함께 두 가지 기술을 세 가지 다른 그룹으로 비교하여 개별 효과를 확인하고 Maitland 및 Mackenzie 기술의 결합 효과를 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

비특이성 요통이란 특별한 원인이 없는 통증을 말합니다. 비특이성 요통이란 용어는 증상의 원인을 확실하게 규명할 수 없는 상태를 말하며, 이는 근본적인 병리가 현재 알려져 있지 않고 신뢰성 있게 진단하기 어렵다는 것을 의미합니다. 이러한 통증은 일상생활 활동, 결근, 건강 관리에 영향을 미치는 주요 원인으로 알려져 있습니다. 비특이성 요통은 전 세계적으로 널리 알려진 심각한 질환이다. 이는 무작위 대조 시험이었으며 환자는 포함 기준에 따라 무작위로 선택되어 A군, B군, C군으로 나뉘었습니다. 기본 인구통계, 임상 및 장애 데이터는 구조화된 설문지를 통해 수집되었습니다. A군은 L4, L5 부위의 후방-전방 가동술과 전통적인 치료와 함께 Prone press-up을 병행하였고, B군은 전통적인 치료와 함께 후방-전방 척추 가동술만을 시행하였다. C그룹은 기존 치료와 함께 엎드린 자세로 프레스업을 실시했습니다. 환자 결과는 기준선, 세션 직후 및 세션 결과 측정 후 24시간에 측정되었습니다(NPRS, GONIOMETER, ODI).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyber Pakhtun Khwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtun Khwa, 파키스탄, 25000
        • Khyber Teaching Hospital Peshawar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기간이 3개월 미만인 비특이성 요통
  • 남성 및 여성 모두 22-40세
  • 서 있는 동안 목재를 확장하면 국부적인 통증이 증가합니다.
  • NPRS < 6

제외 기준:

  • 척추외과
  • 경막외 주사를 투여한 피험자
  • 심리적 요통
  • 지난 3개월간 부상 이력
  • 신경학적 결손
  • 초이동성
  • 정신 장애가 있는 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Maitland, Mackenzie 기술 및 기존 치료
10분 동안 히팅 패드로 기존 치료법과 함께 후방-전방 척추 가동화 및 복와위 프레스 업 브리징 운동(10회, 3세트) 척추주위 근육 스트레칭
다른: 전후방 척추 가동화, 엎드린 프레스업 ​​기술

후방-전방 척추 가동화 및 엎드린 프레스업 ​​기술. 후방-전방 활주 및 엎드린 프레스 업은 기존 치료법과 함께 수행됩니다. PA 요추 가동성화, 등급 I 환자가 통증을 느끼지 않으면 치료사는 등급 III-IV로 진행합니다. 40초 동안 3세트. 총 시간은 10분입니다.

엎드린 자세(Prone press-up)는 선 자세에서 요추를 확장하여 통증을 재현하지 않고 환자가 적극적으로 수행하게 됩니다. 엎드린 프레스업에서 환자의 골반은 엎드린 자세로 안정되었고 능동적인 신전을 요청했습니다. 종료 범위 시간은 5초입니다. 총 10회 반복.
활성 비교기: 메이틀랜드 동원 기술 및 기존 치료
기존 치료법과 함께 전후방 척추 동원법 가열 패드 10분 브리징 운동(10회, 3세트) 척추주위근 스트레칭
다른: 전통 물리치료
전통적인 치료법으로는 온열요법 10분, 브리징 운동(10회, 3세트), 척추주위근 스트레칭 등이 있습니다.
다른 이름들:
  • 기존 요법
활성 비교기: 메킨지 기법 및 기존 치료

프론 프레스 업 기술은 다음과 같은 기존 치료와 함께 제공됩니다.

10분간 히팅패드 브릿지 운동(10회, 3세트) 척추주위근 스트레칭
다른: 전후방 척추 가동화, 엎드린 프레스업 ​​기술

후방-전방 척추 가동화 및 엎드린 프레스업 ​​기술. 후방-전방 활주 및 엎드린 프레스 업은 기존 치료법과 함께 수행됩니다. PA 요추 가동성화, 등급 I 환자가 통증을 느끼지 않으면 치료사는 등급 III-IV로 진행합니다. 40초 동안 3세트. 총 시간은 10분입니다.

엎드린 자세(Prone press-up)는 선 자세에서 요추를 확장하여 통증을 재현하지 않고 환자가 적극적으로 수행하게 됩니다. 엎드린 프레스업에서 환자의 골반은 엎드린 자세로 안정되었고 능동적인 신전을 요청했습니다. 종료 범위 시간은 5초입니다. 총 10회 반복.

다른: 전통 물리치료
전통적인 치료법으로는 온열요법 10분, 브리징 운동(10회, 3세트), 척추주위근 스트레칭 등이 있습니다.
다른 이름들:
  • 기존 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS(숫자 통증 평가 척도)
기간: 기준치, 치료 후 및 세션 24시간 후
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 통증이 경증, 중등도, 심함을 확인하는데 사용되는 척도입니다.
기준치, 치료 후 및 세션 24시간 후
경사계
기간: 기준치, 치료 후 및 세션 24시간 후
경사계 장치는 허리의 운동 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
기준치, 치료 후 및 세션 24시간 후
오스웨스토리 장애 지수
기간: 기준치, 치료 후 및 세션 24시간 후
Oswestory Disability Index는 환자로부터 데이터를 수집하는 측정 도구입니다. 0~4는 장애 없음, 5~14는 경미한 장애, 15~24는 중간 장애, 25~34는 심각한 장애, 35~50은 완전 장애를 나타냅니다. 환자의 요통에 대한 데이터를 제공하는 데 도움이 됩니다.
기준치, 치료 후 및 세션 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Riphah International University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Nadia Ishtiaq, MS-OMPT, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 5월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 15일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RCRAHS-ISB-REC/MS-PT-01609

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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