가상 현실, 통증, 임상 결과, 수치료, 어린이, 화상
2024년 3월 10일 업데이트: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
기술과 아동 건강: 화상 아동의 수치료 중 가상 현실이 통증 및 임상 결과에 미치는 영향
본 연구는 화상을 입은 아동의 수치료 중 가상 현실이 통증 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Seham El-Sayed Saleh
- 전화번호: 01224566326
- 이메일: Seham_Elsayed_Saleh@mau.edu.eg
연구 장소
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Mersa Matruh, 이집트
- Matrouh university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3~6세.
- 얼굴에 화상 하나 없는 아이들.
- 상처 치료를 위한 수치료 시술을 받고 있습니다.
- 시각적 도구 유무에 관계없이 자신의 고통에 점수를 매길 수 있습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 인지 또는 시각 장애가 있습니다.
- 강력한 진통제나 진정제를 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
어린이들은 3일의 연구 기간 동안 통증을 관리하고 생리학적 매개변수를 안정화하기 위해 장치의 표준 약리학적 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
아이들은 3차원 영상 안경과 휴대폰을 함께 사용하여 가상 현실 개입을 받게 됩니다.
휴대폰에서는 무료로 다운로드되는 3차원 게임을 플레이할 수 있습니다.
아이들이 자유롭게 선택할 수 있는 이미지와 게임 옵션이 포함되어 있으며, 모든 게임은 연구 대상 연령 그룹에 적합합니다.
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모바일 기술을 통한 3D 환경의 인공 구축.
여기에는 3D 지원 고글이 장착된 머리 장착 장치(HMD), 감각 입력 장치 및 헤드폰이 포함되어 있어 다감각 경험을 통해 어린이의 주의를 분산시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 매개변수 평가 시트: 호흡수
기간: • 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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분당 주기
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• 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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생리학적 매개변수 평가 시트 심박수
기간: • 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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분당 비트
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• 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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생리학적 매개변수 평가 시트:O2 포화도.
기간: • 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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95% 이상
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• 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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임상 데이터 평가 시트: 화상 원인, 화상된 전체 신체 표면적, 화상 위치, 상처 수 및 이미 진행 중인 수치료 세션 수.
기간: • 수치료 세션 10분 전. .
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임상 데이터
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• 수치료 세션 10분 전. .
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 척도
기간: • 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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본 연구에서는 FLACC 범주를 사용하여 어린이의 통증 강도를 평가하기 위해 (Merkel et al, 1997)에서 채택한 행동/관찰 통증 척도를 사용할 것입니다.
(F) 얼굴, (L) 다리, (A) 활동, (C) 울음, (C) 콘솔 능력의 5가지 범주 각각은 0-2로 점수가 매겨지며, 총 통증 등급 척도는 0-10입니다(0 = 통증 없음, 편안하고 편안함, 10 = 심한 통증/불편함).
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• 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Eijlers R, Utens EMWJ, Staals LM, de Nijs PFA, Berghmans JM, Wijnen RMH, Hillegers MHJ, Dierckx B, Legerstee JS. Systematic Review and Meta-analysis of Virtual Reality in Pediatrics: Effects on Pain and Anxiety. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1344-1353. doi: 10.1213/ANE.0000000000004165.
- Scapin S, Echevarria-Guanilo ME, Boeira Fuculo Junior PR, Goncalves N, Rocha PK, Coimbra R. Virtual Reality in the treatment of burn patients: A systematic review. Burns. 2018 Sep;44(6):1403-1416. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.002. Epub 2018 Feb 1.
- Won AS, Bailey J, Bailenson J, Tataru C, Yoon IA, Golianu B. Immersive Virtual Reality for Pediatric Pain. Children (Basel). 2017 Jun 23;4(7):52. doi: 10.3390/children4070052.
- Khadra C, Ballard A, Dery J, Paquin D, Fortin JS, Perreault I, Labbe DR, Hoffman HG, Bouchard S, LeMay S. Projector-based virtual reality dome environment for procedural pain and anxiety in young children with burn injuries: a pilot study. J Pain Res. 2018 Feb 14;11:343-353. doi: 10.2147/JPR.S151084. eCollection 2018.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Ali RR, Selim AO, Abdel Ghafar MA, Abdelraouf OR, Ali OI. Virtual reality as a pain distractor during physical rehabilitation in pediatric burns. Burns. 2022 Mar;48(2):303-308. doi: 10.1016/j.burns.2021.04.031. Epub 2021 May 5.
- Ang SP, Montuori M, Trimba Y, Maldari N, Patel D, Chen QC. Recent Applications of Virtual Reality for the Management of Pain in Burn and Pediatric Patients. Curr Pain Headache Rep. 2021 Jan 14;25(1):4. doi: 10.1007/s11916-020-00917-0.
- Centers for Disease Control and Prevention [CDC], (2019). WISQARS data visualization. Available at: https://wisqars-viz.cdc.gov:8006/lcd/home (Accessed on 1 August 2023)
- D'Alessandro, L.N., Corrales, I.L., Klein, S., Kondo, D., & Stinson, J. (2022). Using virtual reality distraction during wound management: A brief case report in a patient with epidermolysis bullosa. Pediatric Pain Letter,24(1):1-7.
- Elrod J, Schiestl CM, Mohr C, Landolt MA. Incidence, severity and pattern of burns in children and adolescents: An epidemiological study among immigrant and Swiss patients in Switzerland. Burns. 2019 Aug;45(5):1231-1241. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.009. Epub 2019 May 13.
- Garrido-Ardila EM, Santos-Dominguez M, Rodriguez-Mansilla J, Torres-Piles ST, Rodriguez-Dominguez MT, Gonzalez-Sanchez B, Jimenez-Palomares M. A Systematic Review of the Effectiveness of Virtual Reality-Based Interventions on Pain and Range of Joint Movement Associated with Burn Injuries. J Pers Med. 2022 Jul 31;12(8):1269. doi: 10.3390/jpm12081269.
- Gerceker GO, Bektas M, Aydinok Y, Oren H, Ellidokuz H, Olgun N. The effect of virtual reality on pain, fear, and anxiety during access of a port with huber needle in pediatric hematology-oncology patients: Randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2021 Feb;50:101886. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101886. Epub 2020 Dec 1.
- Hansen JK, Voss J, Ganatra H, Langner T, Chalise P, Stokes S, Bhavsar D, Kovac AL. Sedation and Analgesia During Pediatric Burn Dressing Change: A Survey of American Burn Association Centers. J Burn Care Res. 2019 Apr 26;40(3):287-293. doi: 10.1093/jbcr/irz023.
- Hoffman HG, Rodriguez RA, Gonzalez M, Bernardy M, Pena R, Beck W, Patterson DR, Meyer WJ 3rd. Immersive Virtual Reality as an Adjunctive Non-opioid Analgesic for Pre-dominantly Latin American Children With Large Severe Burn Wounds During Burn Wound Cleaning in the Intensive Care Unit: A Pilot Study. Front Hum Neurosci. 2019 Aug 8;13:262. doi: 10.3389/fnhum.2019.00262. eCollection 2019.
- Khadra C, Ballard A, Paquin D, Cotes-Turpin C, Hoffman HG, Perreault I, Fortin JS, Bouchard S, Theroux J, Le May S. Effects of a projector-based hybrid virtual reality on pain in young children with burn injuries during hydrotherapy sessions: A within-subject randomized crossover trial. Burns. 2020 Nov;46(7):1571-1584. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.006. Epub 2020 May 7. Erratum In: Burns. 2020 Dec 5;:
- LoBiondo-Wood, G., Haber, J., & Titler, M. G. (2018). Evidence-based practice for nursing and healthcare quality improvement. Elsevier Health Sciences.
- McDonnell N. Immersive Technology and Medical Visualisation: A Users Guide. Adv Exp Med Biol. 2019;1156:123-134. doi: 10.1007/978-3-030-19385-0_9.
- Norouzkhani N, Chaghian Arani R, Mehrabi H, Bagheri Toolaroud P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Hosseini SJ, Firooz M, Falakdami A, Takasi P, Feizkhah A, Saber H, Ghaffarzade H, Nemalhabib A, Ghaffari A, Osuji J, Mobayen M, Karkhah S. Effect of Virtual Reality-Based Interventions on Pain During Wound Care in Burn Patients; a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2022 Oct 24;10(1):e84. doi: 10.22037/aaem.v10i1.1756. eCollection 2022.
- Smith KL, Wang Y, Colloca L. Impact of Virtual Reality Technology on Pain and Anxiety in Pediatric Burn Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Virtual Real. 2022 Jan;2:751735. doi: 10.3389/frvir.2021.751735. Epub 2022 Jan 6.
- Sohn D, Ring D, Toy KA, Julian JA, Arnstein P. Pain Relief and the Opioid Crisis in the United States and Canada. Instr Course Lect. 2019;68:639-646.
- World Health Organization [WHO], (2018). Burns. Available at: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/burns (Accessed on 30 July 2023)
- Xiang H, Shen J, Wheeler KK, Patterson J, Lever K, Armstrong M, Shi J, Thakkar RK, Groner JI, Noffsinger D, Giles SA, Fabia RB. Efficacy of Smartphone Active and Passive Virtual Reality Distraction vs Standard Care on Burn Pain Among Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2112082. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.12082.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0517
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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