가상 현실, 통증, 임상 결과, 수치료, 어린이, 화상
2024년 3월 10일 업데이트: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
기술과 아동 건강: 화상 아동의 수치료 중 가상 현실이 통증 및 임상 결과에 미치는 영향
본 연구는 화상을 입은 아동의 수치료 중 가상 현실이 통증 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersa Matruh, 이집트
- Matrouh university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3~6세.
- 얼굴에 화상 하나 없는 아이들.
- 상처 치료를 위한 수치료 시술을 받고 있습니다.
- 시각적 도구 유무에 관계없이 자신의 고통에 점수를 매길 수 있습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 인지 또는 시각 장애가 있습니다.
- 강력한 진통제나 진정제를 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
어린이들은 3일의 연구 기간 동안 통증을 관리하고 생리학적 매개변수를 안정화하기 위해 장치의 표준 약리학적 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
아이들은 3차원 영상 안경과 휴대폰을 함께 사용하여 가상 현실 개입을 받게 됩니다.
휴대폰에서는 무료로 다운로드되는 3차원 게임을 플레이할 수 있습니다.
아이들이 자유롭게 선택할 수 있는 이미지와 게임 옵션이 포함되어 있으며, 모든 게임은 연구 대상 연령 그룹에 적합합니다.
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모바일 기술을 통한 3D 환경의 인공 구축.
여기에는 3D 지원 고글이 장착된 머리 장착 장치(HMD), 감각 입력 장치 및 헤드폰이 포함되어 있어 다감각 경험을 통해 어린이의 주의를 분산시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 매개변수 평가 시트: 호흡수
기간: • 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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분당 주기
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• 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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생리학적 매개변수 평가 시트 심박수
기간: • 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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분당 비트
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• 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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생리학적 매개변수 평가 시트:O2 포화도.
기간: • 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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95% 이상
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• 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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임상 데이터 평가 시트: 화상 원인, 화상된 전체 신체 표면적, 화상 위치, 상처 수 및 이미 진행 중인 수치료 세션 수.
기간: • 수치료 세션 10분 전. .
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임상 데이터
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• 수치료 세션 10분 전. .
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 척도
기간: • 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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본 연구에서는 FLACC 범주를 사용하여 어린이의 통증 강도를 평가하기 위해 (Merkel et al, 1997)에서 채택한 행동/관찰 통증 척도를 사용할 것입니다.
(F) 얼굴, (L) 다리, (A) 활동, (C) 울음, (C) 콘솔 능력의 5가지 범주 각각은 0-2로 점수가 매겨지며, 총 통증 등급 척도는 0-10입니다(0 = 통증 없음, 편안하고 편안함, 10 = 심한 통증/불편함).
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• 수치료 세션 10분 전. • VR 없이 수치료 세션이 시작된 지 5분 후. • VR을 사용하여 수치료 세션이 시작된 후 5분. • 수치료 세션 VR 직전. • 수치료 세션 후 10분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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