골관절염으로 인한 무릎 통증에 대한 물리 치료와 원격 운동(OA)
2026년 2월 4일 업데이트: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
디지털 홈 운동 프로그램과 만성 골관절염 관련 무릎 통증에 대한 표준 치료 비교: 비열등성 무작위 대조 시험
이 임상 연구의 목적은 SimpleTherapy를 사용하여 주당 3회 6주 동안 집에서 운동한 후 무릎 골관절염의 임상 징후가 있는 참가자가 평균적으로 전통적으로 처방된 물리 치료 요법보다 열등하지 않은 향상된 결과를 얻을 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sophia Salazar
- 전화번호: 212-241-8454
- 이메일: sophia.salazar@mssm.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Abilities Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 삼주 지역에 거주 - CT/NY/NJ
- 증상이 있는 OA(국립 보건 의료 우수 연구소의 OA에 대한 임상 기준)
- 일차 통증 호소인 만성 무릎 통증(>3개월)
- 기준선에서 11점 숫자 등급 척도로 평균 통증 점수 ≥ 4
- 인터넷에 연결된 장치에 액세스
- KL 스테이지 1-2-3
제외 기준:
- 이전에 기록된 인지 장애 병력;
- 슬관절 전치환술의 병력;
- 병력: 염증성 관절염(예: 류머티스성 관절염); 또는 하지에 영향을 미치는 모든 신경병증, 척수 손상, 척추 골절, 진행성 심장 질환, 출혈 문제(예: 혈우병), 지난 90일 이내에 수술을 받은 적이 있는 경우, 90일 이내에 해당됩니다. 골절 위험이 높습니다.
- 지난 3개월 이내의 무릎 부상 병력
- 현재 다른 PT 또는 강화 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 불안정하거나 조절되지 않는 심혈관 상태를 나타냅니다.
- 암에 대한 적극적인 화학요법을 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기술을 접목한 운동치료
SimpleTherapy를 통해 원격 물리 치료사가 집에서 감독하는 치료 계획입니다.
이 그룹에 배정되면 진료를 받으려면 스마트 기기나 컴퓨터/노트북을 사용해야 합니다.
PT를 통한 원격 방문은 일반적으로 45분 동안 지속되며 앱에서 제안하는 가정 운동은 스스로 진행됩니다.
|
치료 계획은 SimpleTherapy를 통해 원격 물리 치료사가 집에서 감독하면서 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 전통 물리치료
참가자는 일반적으로 연구의 맥락 밖에서 치료 표준의 일부로 발생하는 운동 계획을 물리 치료사로부터 처방받게 됩니다.
대면 평가와 재택 운동 제안은 물리 치료사가 결정합니다.
PT 약속 시간은 일반적으로 주 2회 45분이며 PT 권장 자가 진도 재택 운동으로 보충됩니다.
|
치료 표준에 따른 전통적인 물리 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준 2주차
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎의 건강, 증상 및 기능에 대한 환자의 의견을 평가하는 자가 보고 결과 척도입니다.
이는 0~4등급의 5개 하위 척도를 포함하는 42개 항목의 설문지로, 점수가 높을수록 증상, 통증, ADL, 스포츠/레크리에이션, 삶의 질 등 무릎 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
0부터 100까지의 전체 척도로 점수가 높을수록 무릎 문제가 더 심각함을 의미합니다.
|
기준 2주차
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 12주
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎의 건강, 증상 및 기능에 대한 환자의 의견을 평가하는 자가 보고 결과 척도입니다.
이는 0~4등급의 5개 하위 척도를 포함하는 42개 항목의 설문지로, 점수가 높을수록 증상, 통증, ADL, 스포츠/레크리에이션, 삶의 질 등 무릎 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
0부터 100까지의 전체 척도로 점수가 높을수록 무릎 문제가 더 심각함을 의미합니다.
|
12주
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준 0주차
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎의 건강, 증상 및 기능에 대한 환자의 의견을 평가하는 자가 보고 결과 척도입니다.
이는 0~4점으로 평가된 5개 하위 척도를 포함하는 42개 항목의 설문지로, 점수가 높을수록 증상, 통증, 일상 생활 활동(ADL), 스포츠/레크리에이션, 삶의 질 등 무릎 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
0부터 100까지의 전체 척도로 점수가 높을수록 무릎 문제가 더 심각함을 의미합니다.
|
기준 0주차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 통증 목록
기간: 기준 2주차
|
BPI-SF는 통증의 심각도와 통증이 감정과 기능의 일반적인 차원을 방해하는 정도를 평가합니다.
여기에는 9개 항목(0~통증 없음~10~상상할 수 있는 심한 통증)이 포함되어 있으며 0~10 사이의 두 가지 점수(통증 강도 및 통증 간섭)가 표시되며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁠 수 있습니다.
|
기준 2주차
|
|
간략한 통증 목록
기간: 12주
|
BPI-SF는 통증의 심각도와 통증이 감정과 기능의 일반적인 차원을 방해하는 정도를 평가합니다.
여기에는 9개 항목(0~통증 없음~10~상상할 수 있는 심한 통증)이 포함되어 있으며 0~10 사이의 두 가지 점수(통증 강도 및 통증 간섭)가 표시되며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁠 수 있습니다.
|
12주
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 기준 0주차
|
측정은 증상이나 기능적 영역(우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력)을 나타내는 항목 세트인 "항목 은행"을 기반으로 합니다.
PROMIS 점수는 참조 모집단에서 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10입니다.
T-점수는 오류항(표준 오류 또는 SE, 95% 신뢰 구간)과 함께 제공됩니다.
|
기준 0주차
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 기준 2주차
|
측정은 증상이나 기능적 영역(우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력)을 나타내는 항목 세트인 "항목 은행"을 기반으로 합니다.
PROMIS 점수는 참조 모집단에서 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10입니다.
T-점수는 오류항(표준 오류 또는 SE, 95% 신뢰 구간)과 함께 제공됩니다.
|
기준 2주차
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 12주
|
측정은 증상이나 기능적 영역(우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력)을 나타내는 항목 세트인 "항목 은행"을 기반으로 합니다.
PROMIS 점수는 참조 모집단에서 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10입니다.
T-점수는 오류항(표준 오류 또는 SE, 95% 신뢰 구간)과 함께 제공됩니다.
|
12주
|
|
PSEQ-2(통증 자가 효능 설문지 - SF 2)
기간: 기준 0주차
|
통증이 있을 때에도 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 믿음인 통증 자기효능감을 평가합니다.
PSEQ-2는 만성 통증 관리를 위한 PROMISE Self-Efficacy의 단축 버전이며 임상적으로 검증되었습니다.
PSEQ-2에는 7점 Likert 척도(0-전혀 자신감이 없음~6-완전히 자신감)로 점수가 매겨진 2개 항목이 포함되어 있으며 여기에 추가되어 0~12점 범위의 총점을 형성합니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준 0주차
|
|
PSEQ-2(통증 자가 효능 설문지 - SF 2)
기간: 기준 2주차
|
통증이 있을 때에도 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 믿음인 통증 자기효능감을 평가합니다.
PSEQ-2는 만성 통증 관리를 위한 PROMISE Self-Efficacy의 단축 버전이며 임상적으로 검증되었습니다.
PSEQ-2에는 7점 Likert 척도(0-전혀 자신감이 없음~6-완전히 자신감)로 점수가 매겨진 2개 항목이 포함되어 있으며 여기에 추가되어 0~12점 범위의 총점을 형성합니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준 2주차
|
|
PSEQ-2(통증 자가 효능 설문지 - SF 2)
기간: 12주
|
통증이 있을 때에도 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 믿음인 통증 자기효능감을 평가합니다.
PSEQ-2는 만성 통증 관리를 위한 PROMISE Self-Efficacy의 단축 버전이며 임상적으로 검증되었습니다.
PSEQ-2에는 7점 Likert 척도(0-전혀 자신감이 없음~6-완전히 자신감)로 점수가 매겨진 2개 항목이 포함되어 있으며 여기에 추가되어 0~12점 범위의 총점을 형성합니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
12주
|
|
PGI-C(변화에 대한 환자의 전반적인 인상)
기간: 기준 0주차
|
통증과 관련된 활동, 제한, 감정, 감정 및 건강 관련 QOL의 변화에 대한 인식을 포착합니다.
PGIC는 환자의 전반적인 개선 등급을 나타내는 7점 척도입니다.
환자들은 자신의 변화를 "매우 많이 개선됨", "매우 개선됨", "최소하게 개선됨", "변화 없음", "최소로 악화됨", "훨씬 악화됨" 또는 "매우 훨씬 악화됨"으로 평가합니다.
변화의 중요성에 대한 환자 평가와 해당 변화의 규모의 상관관계를 측정합니다.
PGI-I은 치료를 시작하기 전의 상태와 비교하여 환자에게 현재 상태를 평가하도록 요청하는 단일 질문인 전환 척도입니다. 1. 매우 좋음부터 7. 매우 더 나쁨까지입니다.
|
기준 0주차
|
|
PGI-C(변화에 대한 환자의 전반적인 인상)
기간: 기준 2주차
|
통증과 관련된 활동, 제한, 감정, 감정 및 건강 관련 QOL의 변화에 대한 인식을 포착합니다.
PGIC는 환자의 전반적인 개선 등급을 나타내는 7점 척도입니다.
환자들은 자신의 변화를 "매우 많이 개선됨", "매우 개선됨", "최소하게 개선됨", "변화 없음", "최소로 악화됨", "훨씬 악화됨" 또는 "매우 훨씬 악화됨"으로 평가합니다.
변화의 중요성에 대한 환자 평가와 해당 변화의 규모의 상관관계를 측정합니다.
PGI-I은 치료를 시작하기 전의 상태와 비교하여 환자에게 현재 상태를 평가하도록 요청하는 단일 질문인 전환 척도입니다. 1. 매우 좋음부터 7. 매우 더 나쁨까지입니다.
|
기준 2주차
|
|
PGI-C(변화에 대한 환자의 전반적인 인상)
기간: 12주
|
통증과 관련된 활동, 제한, 감정, 감정 및 건강 관련 QOL의 변화에 대한 인식을 포착합니다.
PGIC는 환자의 전반적인 개선 등급을 나타내는 7점 척도입니다.
환자들은 자신의 변화를 "매우 많이 개선됨", "매우 개선됨", "최소하게 개선됨", "변화 없음", "최소로 악화됨", "훨씬 악화됨" 또는 "매우 훨씬 악화됨"으로 평가합니다.
변화의 중요성에 대한 환자 평가와 해당 변화의 규모의 상관관계를 측정합니다.
PGI-I은 치료를 시작하기 전의 상태와 비교하여 환자에게 현재 상태를 평가하도록 요청하는 단일 질문인 전환 척도입니다. 1. 매우 좋음부터 7. 매우 더 나쁨까지입니다.
|
12주
|
|
탬파 운동공포증 척도
기간: 기준 2주차
|
TSK는 움직임이나 (재)부상에 대한 두려움을 정량화하는 자가 보고형 설문지입니다.
개별 항목 점수는 1~4점이며, 부정적인 단어 항목은 반대 점수를 받습니다.
17개 항목 TSK 총점의 범위는 17~68점이며, 가장 낮은 17점은 운동공포증이 없거나 무시할 정도임을 의미하고, 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
|
기준 2주차
|
|
탬파 운동공포증 척도
기간: 12주
|
TSK는 움직임이나 (재)부상에 대한 두려움을 정량화하는 자가 보고형 설문지입니다.
개별 항목 점수는 1~4점이며, 부정적인 단어 항목은 반대 점수를 받습니다.
17개 항목 TSK 총점의 범위는 17~68점이며, 가장 낮은 17점은 운동공포증이 없거나 무시할 정도임을 의미하고, 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
|
12주
|
|
통증 재앙 규모
기간: 기준 0주차
|
성인의 통증과 관련된 재앙적 사고를 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자가 보고 척도입니다.
0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 사람들에게 통증이 있을 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청합니다.
반추, 확대, 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께 전체 점수 범위는 0~52입니다.
점수가 높을수록 통증이 심각해지는 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
총 점수 >30은 임상적으로 유의한 수준의 통증 재앙을 나타냅니다.
|
기준 0주차
|
|
통증 재앙 규모
기간: 기준 2주차
|
성인의 통증과 관련된 재앙적 사고를 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자가 보고 척도입니다.
0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 사람들에게 통증이 있을 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청합니다.
반추, 확대, 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께 전체 점수 범위는 0~52입니다.
점수가 높을수록 통증이 심각해지는 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
총 점수 >30은 임상적으로 유의한 수준의 통증 재앙을 나타냅니다.
|
기준 2주차
|
|
통증 재앙 규모
기간: 12주
|
성인의 통증과 관련된 재앙적 사고를 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자가 보고 척도입니다.
0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 사람들에게 통증이 있을 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청합니다.
반추, 확대, 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께 전체 점수 범위는 0~52입니다.
점수가 높을수록 통증이 심각해지는 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
총 점수 >30은 임상적으로 유의한 수준의 통증 재앙을 나타냅니다.
|
12주
|
|
주관적 설문지(ST arm)
기간: 12주
|
접근성, 치료 및 통증 관리에 대한 만족도, 즐거움, 친구나 동료 추천, 운동 중재 권장 사항에 대한 공개 답변 1개를 평가하는 6개 항목 설문지(예/아니요).
|
12주
|
|
약물(PT 팔)
기간: 12주
|
새로 처방된 약물 또는 치료 시작에 대해 예/아니오를 묻는 설문지(예인 경우, 새로운 약물/치료 이름이 요청됩니다).
|
12주
|
|
운동난이도(PT팔)
기간: 12주
|
운동의 난이도를 추적하는 설문지(0-전혀 어렵지 않음, 10-매우 어려움), 총 점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 난이도가 높습니다.
|
12주
|
|
완료한 운동 횟수(PT 팔)
기간: 12주
|
가정 운동 준수 여부를 추적하는 설문지(이번 주에 얼마나 많은 운동을 하였습니까?)
|
12주
|
|
간략한 통증 목록 - 약식(BPI-SF)
기간: 기준 0주차
|
BPI-SF는 통증의 심각도와 통증이 감정과 기능의 일반적인 차원을 방해하는 정도를 평가합니다.
여기에는 9개 항목(0-통증 없음부터 10-상상할 수 있는 심한 통증)이 포함되어 있으며 0-10 사이의 두 가지 점수(통증 강도 및 통증 간섭)가 표시되며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
|
기준 0주차
|
|
업무 생산성 및 활동 장애(WPAI)
기간: 기준 0주차
|
WPAI는 업무 및 활동의 장애를 측정합니다. WPAI는 네 가지 유형의 점수를 산출합니다. A. 결근 B. 프리젠티즘 C. 업무 생산성 저하(전반적인 업무 장애 / 결근 + 프리젠티즘; D. 활동 장애 WPAI 결과는 손상 비율(0%-100%)로 표시되며, 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
기준 0주차
|
|
업무 생산성 및 활동 장애(WPAI)
기간: 기준 2주차
|
WPAI는 업무 및 활동의 장애를 측정합니다. WPAI는 네 가지 유형의 점수를 산출합니다. A. 결근 B. 프리젠티즘 C. 업무 생산성 저하(전반적인 업무 장애 / 결근 + 프리젠티즘; D. 활동 장애 WPAI 결과는 손상 비율(0%-100%)로 표시되며, 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
기준 2주차
|
|
업무 생산성 및 활동 장애(WPAI)
기간: 12주
|
WPAI는 업무 및 활동의 장애를 측정합니다. WPAI는 네 가지 유형의 점수를 산출합니다. A. 결근 B. 프리젠티즘 C. 업무 생산성 저하(전반적인 업무 장애 / 결근 + 프리젠티즘; D. 활동 장애 WPAI 결과는 손상 비율(0%-100%)로 표시되며, 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음(나쁜 결과)을 나타냅니다. |
12주
|
|
탬파 운동공포증 척도(TSK)
기간: 기준 0주차
|
TSK는 움직임이나 (재)부상에 대한 두려움을 정량화하는 자가 보고형 설문지입니다.
개별 항목 점수는 1~4점이며, 부정적인 단어 항목은 반대 점수를 받습니다.
17개 항목 TSK 총점의 범위는 17~68점이며, 가장 낮은 17점은 운동공포증이 없거나 무시할 정도임을 의미하고, 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
|
기준 0주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY-22-01430
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터가 아닌 분석된 비식별 정보만 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .