Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia a zdalne ćwiczenia w leczeniu bólu kolana spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów (OA)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Cyfrowy program ćwiczeń w domu a standard opieki w przypadku przewlekłego bólu kolana związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów: randomizowane badanie kontrolowane równoważności

Celem tego badania klinicznego jest wykazanie, że po sześciu tygodniach ćwiczeń w domu, 3 razy w tygodniu przy użyciu SimpleTherapy, uczestnicy z klinicznymi wskazaniami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego uzyskają średnio lepsze wyniki, nie gorsze niż tradycyjnie przepisywane schematy fizykoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Abilities Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (wiek ≥ 18 lat)
  • Mieszkam na obszarze trzech stanów – CT/NY/NJ
  • Objawowa OA (kryteria kliniczne doskonałości Krajowego Instytutu Zdrowia i Opieki dla OA)
  • Przewlekły ból kolana (> 3 miesiące) jako pierwotna dolegliwość bólowa
  • Średni wynik bólu ≥ 4 w 11-punktowej skali liczbowej na początku badania
  • Dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu
  • KL Etapy 1-2-3

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej udokumentowana historia zaburzeń funkcji poznawczych;
  • Historia całkowitej alloplastyki stawu kolanowego;
  • Historia: Zapalne zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów); lub jakąkolwiek neuropatię kończyn dolnych, uraz rdzenia kręgowego, złamania kręgosłupa, zaawansowaną chorobę serca, problemy z krwawieniem (tj. hemofilia), operacja w ciągu ostatnich 90 dni; przypadać w ciągu 90 dni; wysokie ryzyko złamania;
  • Historia kontuzji kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Obecnie zaangażowany w inny program PT lub wzmacniający;
  • Obecna niestabilna/niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa
  • Przechodzi aktywną chemioterapię z powodu raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa wspomagana technologią
Plany terapii wykonywane w domu pod nadzorem zdalnego fizjoterapeuty za pośrednictwem SimpleTherapy. Przydział do tej grupy będzie wymagał korzystania z urządzeń inteligentnych lub komputera/laptopa w celu uzyskania opieki. Zdalne wizyty z logopedą trwają zazwyczaj 45 minut, a ćwiczenia w domu sugerowane przez aplikację można wykonać we własnym tempie.
Plany terapii realizowane są w domu pod nadzorem zdalnego fizjoterapeuty za pośrednictwem SimpleTherapy.
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Fizjoterapeuta przepisuje uczestnikom plan ćwiczeń, który zwykle stanowi część standardów opieki poza kontekstem badania naukowego. O indywidualnej ocenie i sugestiach ćwiczeń w domu zadecyduje fizjoterapeuta. Czas trwania wizyt PT wynosi zazwyczaj 45 minut dwa razy w tygodniu i są uzupełniane zalecanymi przez PT ćwiczeniami wykonywanymi we własnym tempie w domu.
Tradycyjna fizjoterapia według standardu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana miara wyniku, oceniająca opinię pacjenta na temat stanu zdrowia, objawów i funkcjonalności kolana. Jest to kwestionariusz składający się z 42 pozycji, obejmujący 5 podskal ocenianych od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem: objawy, ból, codzienne czynności dnia, sport/rekreacja i jakość życia. Pełna skala od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem.
Punkt bazowy, tydzień 2
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana miara wyniku, oceniająca opinię pacjenta na temat stanu zdrowia, objawów i funkcjonalności kolana. Jest to kwestionariusz składający się z 42 pozycji, obejmujący 5 podskal ocenianych od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem: objawy, ból, codzienne czynności dnia, sport/rekreacja i jakość życia. Pełna skala od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem.
12 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana miara wyniku, oceniająca opinię pacjenta na temat stanu zdrowia, objawów i funkcjonalności kolana. Jest to kwestionariusz składający się z 42 pozycji, obejmujący 5 podskal ocenianych od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem: objawy, ból, czynności dnia codziennego (ADL), sport/rekreacja i jakość życia. Pełna skala od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem.
Wartość bazowa, tydzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
BPI-SF ocenia nasilenie bólu oraz stopień, w jakim ból zakłóca typowe wymiary odczuwania i funkcjonowania. Obejmuje 9 pozycji (0 – brak bólu do 10 – ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić) i daje dwie oceny w zakresie 0–10: intensywność bólu i zakłócanie bólu, przy czym wyższy wynik oznacza gorsze wyniki.
Punkt bazowy, tydzień 2
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
BPI-SF ocenia nasilenie bólu oraz stopień, w jakim ból zakłóca typowe wymiary odczuwania i funkcjonowania. Obejmuje 9 pozycji (0 – brak bólu do 10 – ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić) i daje dwie oceny w zakresie 0–10: intensywność bólu i zakłócanie bólu, przy czym wyższy wynik oznacza gorsze wyniki.
12 tygodni
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
Pomiary opierają się na „bankach pozycji”, zestawach pozycji reprezentujących domeny objawów lub czynności: depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych. Wyniki PROMIS mają średnią 50 i odchylenie standardowe (SD) 10 w populacji referencyjnej. Wynik T jest opatrzony błędem (błąd standardowy lub SE, 95% przedział ufności).
Wartość bazowa, tydzień 0
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
Pomiary opierają się na „bankach pozycji”, zestawach pozycji reprezentujących domeny objawów lub czynności: depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych. Wyniki PROMIS mają średnią 50 i odchylenie standardowe (SD) 10 w populacji referencyjnej. Wynik T jest opatrzony błędem (błąd standardowy lub SE, 95% przedział ufności).
Punkt bazowy, tydzień 2
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiary opierają się na „bankach pozycji”, zestawach pozycji reprezentujących domeny objawów lub czynności: depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych. Wyniki PROMIS mają średnią 50 i odchylenie standardowe (SD) 10 w populacji referencyjnej. Wynik T jest opatrzony błędem (błąd standardowy lub SE, 95% przedział ufności).
12 tygodni
PSEQ-2 (Kwestionariusz samoskuteczności bólu – SF 2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
Ocenia poczucie własnej skuteczności w bólu, czyli przekonanie o możliwości wykonywania czynności nawet w przypadku odczuwania bólu. Skala PSEQ-2 jest krótszą wersją narzędzia PROMISE Self-Efficacy w leczeniu bólu przewlekłego i została potwierdzona klinicznie. PSEQ-2 obejmuje dwa elementy oceniane w 7-punktowej skali Likerta (0 – w ogóle niepewny do 6 – całkowicie pewny), które dodaje się, tworząc łączny wynik w zakresie od 0 do 12. Wysokie wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość bazowa, tydzień 0
PSEQ-2 (Kwestionariusz samoskuteczności bólu – SF 2)
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
Ocenia poczucie własnej skuteczności w bólu, czyli przekonanie o możliwości wykonywania czynności nawet w przypadku odczuwania bólu. Skala PSEQ-2 jest krótszą wersją narzędzia PROMISE Self-Efficacy w leczeniu bólu przewlekłego i została potwierdzona klinicznie. PSEQ-2 obejmuje dwa elementy oceniane w 7-punktowej skali Likerta (0 – w ogóle niepewny do 6 – całkowicie pewny), które dodaje się, tworząc łączny wynik w zakresie od 0 do 12. Wysokie wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Punkt bazowy, tydzień 2
PSEQ-2 (Kwestionariusz samoskuteczności bólu – SF 2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocenia poczucie własnej skuteczności w bólu, czyli przekonanie o możliwości wykonywania czynności nawet w przypadku odczuwania bólu. Skala PSEQ-2 jest krótszą wersją narzędzia PROMISE Self-Efficacy w leczeniu bólu przewlekłego i została potwierdzona klinicznie. PSEQ-2 obejmuje dwa elementy oceniane w 7-punktowej skali Likerta (0 – w ogóle niepewny do 6 – całkowicie pewny), które dodaje się, tworząc łączny wynik w zakresie od 0 do 12. Wysokie wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
12 tygodni
PGI-C (Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
Rejestruje postrzeganie zmian w aktywności, ograniczeniach, uczuciach, emocjach i jakości życia związanej ze zdrowiem w związku z bólem. PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ogólną ocenę poprawy pacjenta. Pacjenci oceniają swoją zmianę jako „bardzo znacznie poprawioną”, „znacznie poprawioną”, „minimalnie poprawioną”, „bez zmian”, „minimalnie gorszą”, „znacznie gorszą” lub „bardzo dużo gorszą”. Zmierz korelacje ocen pacjentów dotyczących ważności zmiany z wielkością tej zmiany. PGI-I to skala przejściowa, czyli pojedyncze pytanie, w którym pacjent ocenia swój obecny stan w porównaniu z tym, jaki był przed rozpoczęciem leczenia, w skali od 1. Bardzo dużo lepiej do 7. Bardzo dużo gorzej.
Wartość bazowa, tydzień 0
PGI-C (Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
Rejestruje postrzeganie zmian w aktywności, ograniczeniach, uczuciach, emocjach i jakości życia związanej ze zdrowiem w związku z bólem. PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ogólną ocenę poprawy pacjenta. Pacjenci oceniają swoją zmianę jako „bardzo znacznie poprawioną”, „znacznie poprawioną”, „minimalnie poprawioną”, „bez zmian”, „minimalnie gorszą”, „znacznie gorszą” lub „bardzo dużo gorszą”. Zmierz korelacje ocen pacjentów dotyczących ważności zmiany z wielkością tej zmiany. PGI-I to skala przejściowa, czyli pojedyncze pytanie, w którym pacjent ocenia swój obecny stan w porównaniu z tym, jaki był przed rozpoczęciem leczenia, w skali od 1. Bardzo dużo lepiej do 7. Bardzo dużo gorzej.
Punkt bazowy, tydzień 2
PGI-C (Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Rejestruje postrzeganie zmian w aktywności, ograniczeniach, uczuciach, emocjach i jakości życia związanej ze zdrowiem w związku z bólem. PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ogólną ocenę poprawy pacjenta. Pacjenci oceniają swoją zmianę jako „bardzo znacznie poprawioną”, „znacznie poprawioną”, „minimalnie poprawioną”, „bez zmian”, „minimalnie gorszą”, „znacznie gorszą” lub „bardzo dużo gorszą”. Zmierz korelacje ocen pacjentów dotyczących ważności zmiany z wielkością tej zmiany. PGI-I to skala przejściowa, czyli pojedyncze pytanie, w którym pacjent ocenia swój obecny stan w porównaniu z tym, jaki był przed rozpoczęciem leczenia, w skali od 1. Bardzo dużo lepiej do 7. Bardzo dużo gorzej.
12 tygodni
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
TSK to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który określa ilościowo strach przed ruchem lub (ponownym) urazem. Poszczególne pozycje mają punktację od 1 do 4, przy czym pozycje sformułowane negatywnie mają odwrotną punktację. Łączne wyniki TSK dla 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub znikomą kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
Punkt bazowy, tydzień 2
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: 12 tygodni
TSK to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który określa ilościowo strach przed ruchem lub (ponownym) urazem. Poszczególne pozycje mają punktację od 1 do 4, przy czym pozycje sformułowane negatywnie mają odwrotną punktację. Łączne wyniki TSK dla 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub znikomą kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
12 tygodni
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
Miara samoopisowa składająca się z 13 pozycji, mająca na celu ocenę katastroficznego myślenia związanego z bólem wśród dorosłych. Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wspomnianych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskali oceniających przeżuwanie, powiększanie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofalnego bólu. Całkowity wynik >30 oznacza klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
Wartość bazowa, tydzień 0
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
Miara samoopisowa składająca się z 13 pozycji, mająca na celu ocenę katastroficznego myślenia związanego z bólem wśród dorosłych. Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wspomnianych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskali oceniających przeżuwanie, powiększanie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofalnego bólu. Całkowity wynik >30 oznacza klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
Punkt bazowy, tydzień 2
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara samoopisowa składająca się z 13 pozycji, mająca na celu ocenę katastroficznego myślenia związanego z bólem wśród dorosłych. Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wspomnianych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskali oceniających przeżuwanie, powiększanie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofalnego bólu. Całkowity wynik >30 oznacza klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
12 tygodni
Kwestionariusz subiektywny (ramię ST)
Ramy czasowe: 12 tygodni
6-punktowy kwestionariusz (tak/nie) oceniający dostępność, satysfakcję z opieki i leczenia bólu, przyjemność, skierowanie do przyjaciół lub współpracowników oraz jedną otwartą odpowiedź dotyczącą zaleceń dotyczących interwencji ruchowej.
12 tygodni
Leki (ramię PT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz zawierający pytanie „Tak/Nie” dotyczące rozpoczęcia nowego przepisanego leku lub leczenia (jeśli tak, wymagana jest nazwa nowego leku/leczenia).
12 tygodni
Trudność ćwiczeń (ramię PT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz monitorujący trudność ćwiczeń (0 – wcale nie trudne, do 10 – niezwykle trudne), łączna punktacja mieści się w przedziale 0-10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą trudność.
12 tygodni
Liczba wykonanych ćwiczeń (ramię PT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz monitorujący przestrzeganie ćwiczeń domowych (Ile ćwiczeń w tym tygodniu?).
12 tygodni
Krótki Inwentarz Bólu – krótka forma (BPI-SF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
BPI-SF ocenia nasilenie bólu oraz stopień, w jakim ból zakłóca typowe wymiary odczuwania i funkcjonowania. Obejmuje 9 pozycji (0 – brak bólu do 10 – ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić) i daje dwie oceny w zakresie 0–10: intensywność bólu i zakłócanie bólu, przy czym wyższy wynik oznacza gorsze wyniki.
Wartość bazowa, tydzień 0
Upośledzenie wydajności pracy i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0

WPAI mierzy upośledzenie w pracy i aktywności. WPAI zapewnia cztery typy wyników:

A. Absencja B. Prezenteizm C. Spadek produktywności pracy (ogólne upośledzenie pracy / absencja plus prezenteizm; D. Upośledzenie aktywności

Wyniki WPAI wyrażono jako procent utraty wartości (0%–100%), przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność (gorsze wyniki).

Wartość bazowa, tydzień 0
Upośledzenie wydajności pracy i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2

WPAI mierzy upośledzenie w pracy i aktywności. WPAI zapewnia cztery typy wyników:

A. Absencja B. Prezenteizm C. Spadek produktywności pracy (ogólne upośledzenie pracy / absencja plus prezenteizm; D. Upośledzenie aktywności

Wyniki WPAI wyrażono jako procent utraty wartości (0%–100%), przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność (gorsze wyniki).

Punkt bazowy, tydzień 2
Upośledzenie wydajności pracy i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: 12 tygodni

WPAI mierzy upośledzenie w pracy i aktywności. WPAI zapewnia cztery typy wyników:

A. Absencja B. Prezenteizm C. Spadek produktywności pracy (ogólne upośledzenie pracy / absencja plus prezenteizm; D. Upośledzenie aktywności

Wyniki WPAI wyrażono jako procent utraty wartości (0%–100%), przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność (gorsze wyniki).

12 tygodni
Skala Kinezjofobii Tampy (TSK)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
TSK to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który określa ilościowo strach przed ruchem lub (ponownym) urazem. Poszczególne pozycje mają punktację od 1 do 4, przy czym pozycje sformułowane negatywnie mają odwrotną punktację. Łączne wyniki TSK dla 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub znikomą kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
Wartość bazowa, tydzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-22-01430

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie wyłącznie przeanalizowanych, zdezidentyfikowanych informacji, a nie danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .