안구 외상 환자의 시각 기능 재활에 대한 탐색적 연구
2023년 12월 15일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
안구 외상은 전 세계적으로 실명의 주요 원인 중 하나이며, 종종 심각한 시각 장애를 초래하거나 부상 후 시력 상실을 초래하기도 합니다.
강력한 수술적 치료에도 불구하고 여전히 시각 기능의 호전이 어려운 환자들이 있고, 눈 외상 환자의 경우 효과적인 시력 재활 치료가 부족한 상황이다. . 지각 학습은 피질 리모델링, 반복적인 시각적 작업 훈련을 기반으로 합니다. 본 훈련은 Gabor 패치를 통해 일련의 반복적인 시각 작업을 수행하여 일차 시각 피질(V1 영역)에 있는 단순 세포의 수용 장 구조를 시뮬레이션하고 "시각 세포를 깨우고" 대뇌 피질의 시각 처리 능력을 향상시키는 것입니다. . 전통적인 시력 재활 치료와 비교하여 지각 학습은 시각 센터 수준에서 시각적 품질을 최적화합니다. 눈 외상 환자의 시각 기능을 해결할 수 있는 잠재력을 지닌 혁신적인 치료법입니다. 본 연구에서는 안구 외상 환자를 위한 새로운 시각 재활 방법을 모색하고, 지각 훈련 후 환자의 시각 피질 기능과 영역의 변화를 탐색하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
지각 훈련은 지속적인 반복 작업 훈련 중에 신경 수정을 시작하여 신경 효율성을 높이고 대뇌 피질의 시각 처리 능력을 향상시키는 일종의 지각 학습입니다.
지각 훈련 프로그램은 Gabor 커서와 측면 폐색 기술을 통해 일차 시각 피질(V1 영역)에 있는 단순 세포의 수용 장 구조를 시뮬레이션하여 반복적인 시각 작업 중에 시각 세포를 깨웁니다.
Gabor 패치는 일차 시각 피질에 매우 효과적인 자극을 생성하기 위해 시신경학 분야에서 널리 사용되는 표적 자극입니다.
측면 셰이딩 기술은 특정 뉴런을 효과적으로 자극할 수 있습니다.
약시 환자의 대뇌 피질에 있는 뉴런의 상호 작용을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 뉴런의 협력을 자극할 수도 있습니다.
이 기술은 일반인에게도 효과가 있는 것으로 입증됐다.
따라서 이 이론을 바탕으로 지각학습을 활용하여 3개월 동안 반복적인 시각적 자극을 실시하고, 3개월 이내에 3회 재방문할 계획이다.
주요 지표는 대비감도이며, 대비감도의 향상 정도를 평가하여 지각학습의 유효성을 평가한다.
이 연구는 자체적으로 통제되는 전후 시험으로 설계되었습니다.
중산 안과 센터의 안과 외상 진료소 외래 환자 중에서 연구에 참여할 자원 봉사자들을 모집했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: WANQI QIAN
- 전화번호: 0086-15765304712
- 이메일: qianwanqi618@gmail.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- WANQI QIAN
- 전화번호: 0086-15765304712
- 이메일: qianwanqi618@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 망막병증, 시신경병증, 안내염 및 안구 외상으로 인한 기타 부상(다양한 정도의 중심 시력 저하 및 시야 장애 포함)
- 연령 3~60세
- 영향을 받은 눈의 최고 교정 시력: 20/200≤BCVA≤20/25
- 안압은 정상, 비저안압/위축성: 7~21mmHg
- 외상 후 치료 후 3개월 이상 상태가 안정적이며 시축은 완전하고 투명한 광학 경로를 갖습니다.
- 한쪽 눈에 손상이 있는 경우 반대쪽 눈에는 이상 병변이 없었고, 세극등검사와 간접검안경검사에서도 이상소견이 없었으며, 삼원경검사에서도 양안에 말초망막병증이 발견되지 않았다. 양쪽 눈에 다른 안과 질환의 병력이 없는지, 관련 안 질환을 유발했거나 시력 형성에 영향을 미친 전신 병력이 있는지 주의 깊게 질문하십시오.
- 두개골 구조가 온전하고 기능도 양호하며 1차, 2차 손상도 없습니다.
- 설문조사 및 치료에 협조할 수 있고 순응도가 양호함
- 사전동의서에 서명할 의사가 있는 자
제외 기준:
- 눈에 활동성 염증이 있음
- 외상이나 비외상적 요인으로 인해 중심안구동맥이 폐색되는 등 안구내 혈액 공급이 비정상이었던 과거력
- 기타 비외상성 안구내 수술 병력
- 노인성 황반변성, 녹내장, 약시 등 본 연구를 방해할 수 있는 기타 비외상적 요인으로 인해 발생한 안구 관련 병변.
- 등록 3개월 전 기타 재활 훈련 방법이나 시각 보조 도구 사용
- 당뇨병성 망막증, 고혈압 및 동맥경화성 안저 변화, 풍진 관련 안구 변화 등 병변의 정도가 시각 기능에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 병변.
- 신부전, 악성 고혈압 등 심각한 전신 질환이 있거나 시각 기능(망막 구조 및 기능, 맥락막 구조 및 기능 등)에 영향을 줄 수 있는 환자
- 선천성 안구 병변이 있는 환자
- 비외상적 요인에 의한 시신경 및 망막병증 환자
- 대뇌피질 기능이 좋지 않은 두개뇌질환 또는 두개뇌 관련 병변이 있는 환자
- 심리 관련 질환
- 밀실공포증, MRI 비호환 금속 임플란트 등 MRI 금기사항
- 언어 장애 및 지적 장애가 있는 사람
- 조사관이 부적절하다고 판단하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험 그룹은 환자 자신으로 구성되었습니다.
치료 전과 후의 데이터 비교
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지각 훈련은 1일 1회 집에서 실시하며, 디스플레이 화면에서 환자의 시야 거리는 3개월간 1.5m로 균일하게 30분씩 실시하고, 안과 재검사를 위해 병원으로 복귀한다. 훈련 후 3개월째.
지각 훈련 프로그램을 처음 사용할 때 훈련 프로그램은 사용자의 컴퓨터 크기에 따라 가보르 스폿의 크기를 조정하고 환자에게 컴퓨터 화면의 밝기를 조정하여 가보르 스폿 매개변수를 통합하도록 유도합니다. 각 사용자가 받은 스팟 자극 정보의 일관성을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 3 개월
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MAR 로그
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 감도 기능
기간: 3 개월
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로그 대비 감도 기능 아래 영역
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023KYPJ122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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