다양한 인슐린 희석 간의 효능 및 안전성
2024년 4월 30일 업데이트: Mohd Zulfakar Mazlan, MBBS, Universiti Sains Malaysia
중환자실 환자의 혈당 조절에 있어서 인슐린 주입 희석액의 유효성과 안전성에 관한 비교 연구
인슐린 저항성과 관련된 고혈당증은 중병 환자, 심지어 당뇨병이 없는 환자에게도 흔합니다. 중대한 질병이 있는 동안의 고혈당증 또는 상대적인 인슐린 결핍(또는 둘 다)은 직간접적으로 심각한 감염, 다발신경병증, 다발성 기관 부전 및 사망과 같은 합병증의 소인을 부여할 수 있습니다. 집중 인슐린 요법을 사용하는 성인 장기 입원 중환자의 엄격한 혈당 조절은 절대 사망률을 감소시킵니다. 뚜렷한 고혈당증이 이러한 환자들에게 합병증을 유발할 수 있다는 보고가 있으나 대조 시험의 데이터는 부족합니다. 그러나 임상에서 목표혈당증을 달성하는 것은 어려울 수 있습니다. 주입 장비(예: 주입 튜브)에 대한 인슐린 흡착은 혈당 조절에 영향을 미쳐 고혈당증을 유발할 수 있습니다. 당뇨병성 고혈당증 및 케톤산증을 치료하기 위해 저농도 정맥 내 인슐린 주입을 사용하는 경우 인슐린을 용기나 플라스틱 주입 장치에 흡착하면 묽은 생리 식염수 용액에서 인슐린의 60~80%가 상당히 손실됩니다.
문제 진술 및 연구 근거
내가 아는 한, 말레이시아 ICU 환자의 인슐린 주입을 위한 희석 유형 간의 차이를 보여주는 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 이를 평가하는 것을 목표로 한다. 2001년에 외과 집중 치료실(ICU) 환자의 집중 인슐린 요법(IIT)이 사망률 및 질병률뿐만 아니라 기타 관련 요인의 감소와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 생리식염수와 다른 유형의 희석제에서 인슐린의 희석을 비교하는 연구는 제한적입니다.
그 외에도 중환자실 환자의 고혈당증 관리를 위해 어떤 희석제를 선택하는 것이 가장 좋은지 아는 것이 중요합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
74
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
- 모병
- Mohd Zulfakar Mazlan
-
연락하다:
- Mohd Zulfakar Mazlan, Master
- 전화번호: 6104 +6097673000
- 이메일: zulfakar@usm.my
-
수석 연구원:
- Muhammad Fadhli Rusli, MD
-
부수사관:
- Mohd Zulfakar Mazlan, MBBS
-
부수사관:
- S Praveena Seevaunnamtum, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자가 삽관 여부에 관계없이 ICU 병원 USM에 입원한 환자.
- 18세 이상 성인 환자.
- 당뇨병성 케톤산증 및 고삼투압성 고혈당 상태 환자를 포함하여 2회 연속 혈당이 10mmol/L 이상인 경우.
- 입장 후 12시간 이내.
- 높은 수축력 지지가 없고 APACHE II 점수가 17 미만인 환자.
제외 기준:
- 임신.
- 이전 젤라푼딘 주입으로 인한 알레르기 병력 또는 젤라푼딘에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자(알레르기 카드 또는 친척의 정보)
- 심장마비 후 또는 장기간 소생술을 받은 경우.
- 심장성 쇼크 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 식염수
인슐린은 50ml 주사기와 튜브(동일 제품 제조업체)에 있는 일반 식염수 결정질액으로 희석됩니다.
혈당 수치는 발표 시 또는 인슐린 시작 전에 동맥선에서 채취하여 혈당계를 사용하여 확인합니다.
이어서, 치료 개시 후 2시간 및 6시간째에.
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활성 비교기: 젤라푼딘
인슐린은 50ml 주사기와 튜브(동일 제품 제조업체)에 담긴 젤라펀딘 콜로이드액으로 희석됩니다.
혈당 수치는 발표 시 또는 인슐린 시작 전에 동맥선에서 채취하여 혈당계를 사용하여 확인합니다.
이어서, 치료 개시 후 2시간 및 6시간째에.
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인슐린은 50ml 주사기와 튜브(동일 제품 제조업체)에 담긴 젤라펀딘 콜로이드액으로 희석됩니다. 혈당 수치는 발표 시 또는 인슐린 시작 전에 동맥선에서 채취하여 혈당계를 사용하여 확인합니다. 이어서, 치료 개시 후 2시간 및 6시간째에. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 수치
기간: 2시간에
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혈당 수치의 평균
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2시간에
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혈당 수치
기간: 6시간에
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혈당 수치의 평균
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6시간에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 14 일
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사망률
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14 일
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인류
기간: 28일
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사망률
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- InsulinUSM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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