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EIT를 통해 ARDS 환자의 환기 혈액 흐름 비율에 대한 복와 환기의 효과 평가

2025년 9월 8일 업데이트: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

전기 임피던스 단층촬영을 통해 급성 호흡곤란 증후군 환자의 복와 환기가 환기 혈류량 비율에 미치는 영향을 평가합니다.

ARDS 환자는 중력 의존성 폐포 허탈로 인해 일회호흡량 감소, 잔여 폐포 과도한 팽창, 부적절한 인공호흡기 설정으로 인한 인공호흡기 관련 폐손상(VILI) 등이 발생하는 경우가 많습니다. 복위 환기(PPV)는 중력 의존성 폐포를 개선합니다. 폐포 환기를 촉진하고 중력 의존 영역에서 폐 동원을 촉진하며 폐 유연성을 향상시킵니다. 이전 연구에 따르면 저일회 호흡량(LTV) 폐 보호 환기와 결합된 장기간의 PPV는 중등도에서 중증 ARDS 환자의 사망률을 크게 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. PPV를 시행한 연구에 따르면 ARDS 환자의 산소화 개선(PPV 전후 20% 이상 P/F 라디오 개선)이 9~77%, 즉 일부 환자는 PPV에 반응하지 않는 것으로 나타났습니다. 또한, 일부 환자는 PPV 후 CO2 반응을 보였습니다(PPV 후 환기율(VR)이 크게 감소함). 병상에서 PPV가 환기 및 혈류에 미치는 영향을 모니터링하는 도구는 아직 부족합니다. 전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 - 국소 폐 환기 분포를 모니터링할 수 있는 침습적, 비방사성 실시간 병상 폐 영상 기술. 본 연구에서는 EIT를 사용하여 PPV 전후의 폐 환기, 혈류 분포 및 국소 V/Q 비율을 평가하고 PPV 전후의 폐 생리 변화를 모니터링하고 PPV와 결합하여 산소화를 개선하는 메커니즘을 탐구하고자 합니다. 산소화의 변화를 파악하고 PPV 반응성을 예측하고 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

급성호흡곤란증후군(ARDS)은 폐포 모세혈관의 투과성 증가로 인해 급성 저산소혈증과 폐부종으로 나타납니다. 내피 손상 및 부종, 미세혈전증, 저산소성 폐 혈관 수축으로 인해 폐혈관 관류가 낮아지고 심지어 폐색까지 발생할 수 있으며, ARDS 환자는 종종 중력 의존성 폐포 붕괴를 겪게 되어 일회 호흡량 감소, 잔류 폐포 과도한 팽창, 및 부적절한 인공호흡기 설정으로 인한 인공호흡기 관련 폐 손상(VILI). 복와위 환기(PPV)는 중력 의존형 폐포 환기를 개선하고 중력 의존 영역에서 폐 동원을 촉진하며 폐 순응도를 향상시킵니다. 또한, 폐혈류는 중력 분포의 영향을 덜 받기 때문에 중력 의존형 폐포 환기의 개선은 션트 및 폐 이질성을 크게 줄이고 V/Q 라디오를 향상시킬 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 저일회 호흡량 폐 보호 환기와 결합된 장기간 PPV가 중등도~중증 ARDS 환자의 사망률을 크게 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 코로나19로 인해 중등도~중증 ARDS 환자의 60% 이상이 PPV를 널리 시행했지만, 연구에 따르면 ARDS 환자의 산소화 개선(PPV 전후 20% 이상 P/F 라디오 개선)이 9~77%로 나타났습니다. 즉, 일부 환자는 PPV에 반응하지 않습니다. 또한 일부 환자는 PPV 후 CO2 반응성을 보였습니다(PPV 후 환기율(VR)이 크게 감소함). 병상에서 환기 및 혈류에 대한 PPV의 영향을 모니터링하는 도구는 아직 부족합니다. 전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 - 국소 폐 환기 분포를 모니터링할 수 있는 침습적, 비방사성 실시간 병상 폐 영상 기술. 중심 정맥 카테터를 통해 고장성 식염수를 주입함으로써 국소 폐 혈류 분포를 나타내는 폐 관류 영상을 얻을 수 있습니다. 또한, 폐 환기 영상과 결합하여 폐 션트, 사강, V/Q 비율을 평가하여 폐의 생리적, 병리학적 상태를 더 명확하게 확인할 수 있습니다. 본 연구에서는 EIT를 사용하여 폐 환기, 혈류 분포 및 PPV 전후의 국소 V/Q 비율 및 PPV 전후의 폐생리 변화를 모니터링하고 산소화 변화와 결합하여 PPV가 산소화를 개선하는 메커니즘을 탐색하고 PPV 반응성을 예측하고 영향을 미치는 요인을 탐색합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Yongran Wu, MD
전화번호: 027-85351606
이메일: 974528836@qq.com

연구 장소

중국
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, 중국, 430000
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 제외 기준을 충족한 환자는 엎드린 자세 전, 16시간 동안 엎드린 자세, 8시간 동안 엎드린 자세 종료 시점에 EIT 모니터링을 시행합니다.

설명

포함 기준:

1. 연령 ≥18세. 2. 기관내 삽관 및 엎드린 자세에서 기계적 환기를 시행하는 ARDS 환자

제외 기준:

1. 흉부 상처 드레싱, 심박조율기, 제세동기 설치 등 EIT의 금기사항
2. 불안정한 척추 골절 3. 심한 안면 외상 또는 안면 수술 후 15일 이내 4 기관 수술 또는 흉골 절개술 후 15일 이내 5. 혈역학적 불안정 또는 최근 심정지 6. 안압 상승. 7. 불안정한 대퇴부 또는 골반 골절 및 골반 외부 고정. 8 그는 심각한 흉벽 질환과 불안정한 갈비뼈 골절을 앓고 있었습니다. 9 최근 심장흉부수술. 10. 기흉 11. 만성 폐질환: 중증 폐쇄성 폐질환, 중증 천식, 간질성 폐질환.
12. 모성 13. 중환자실에 입원하면 체외막산소공급장치(ECMO)를 시행했습니다.
14. 두개내 고혈압 15. 폐색전증, 급성 또는 만성 우심부전 16. 중증 심장 기능 장애(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV, 급성 관상동맥 증후군 또는 지속적인 심실성 빈맥부정맥), 심인성 쇼크; 17. 사전 동의를 얻지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
EIT로 모니터링한 PPV 16시간 후 폐 환기 관류(V/Q) 비율 기간: 엎드린 자세 환기 후 16시간	V/Q 무선은 환자가 16시간 동안 복와위 환기(PPV)를 시행한 후 EIT로 모니터링되었습니다. 환기분포 영상은 EIT로 수집하였고, 흡기정지 또는 호기정지 시 중심정맥 카테터를 통해 10% 고장식염수 10ml를 주입하여 관류분포 영상을 수집하였다. V/Q 라디오의 데이터를 얻기 위해 환기 및 관류 이미지를 특수 소프트웨어로 분석했습니다.	엎드린 자세 환기 후 16시간

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

수사관

수석 연구원: xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

PPVEIT20230502

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
PPV 전 EIT로 모니터링한 PPV 전 폐 환기 관류(V/Q) 비율 기간: PPV 준비 전 1시간 이내	환자가 복와위 환기(PPV)를 시행하기 전에 V/Q 무선을 EIT로 모니터링했습니다. 환기 분포 영상은 EIT로 수집하였고, 흡기 정지 또는 호기 정지 시 중심정맥 카테터를 통해 10% 고장식염수 10ml를 주입하여 관류 분포 데이터를 수집하였다. V/Q 라디오의 데이터를 얻기 위해 환기 및 관류 이미지를 특수 소프트웨어로 분석했습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내
EIT로 모니터링한 PPV 종료 8시간 후 폐 환기 관류(V/Q) 비율 기간: 복와위 인공호흡 종료 후 8시간	복와위 환기 종료 후 8시간 후에 V/Q 라디오를 EIT로 모니터링하였다. EIT로 환기 분포 영상을 수집하였고, 흡기 중 중심 정맥 카테터를 통해 10% 고장식염수 10ml를 주입하여 관류 분포 데이터를 수집하였다. 보류 또는 호기 보류. V/Q 라디오의 데이터를 얻기 위해 환기 및 관류 이미지를 특수 소프트웨어로 분석했습니다.	복와위 인공호흡 종료 후 8시간
PPV 전, PPV 16시간 및 PPV 종료 후 8시간 동안의 폐 환기 분포 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간	폐 환기 분포는 PPV 전, PPV 16시간 및 PPV 종료 후 8시간 동안 EIT를 통해 모니터링되었습니다. 환기 분포 이미지는 EIT를 통해 수집되었으며, 전문 소프트웨어로 분석되어 데이터를 얻었습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간
PPV 전 폐관류 분포, PPV 종료 후 16시간 및 8시간 동안 PPV 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간	폐관류 분포는 PPV 전, PPV 16시간 및 PPV 종료 후 8시간 동안 EIT로 모니터링되었습니다. 흡기 정지 또는 호기 정지 동안 중심정맥 카테터를 통해 10% 고장식염수 10ml를 주입하여 관류 분포 영상을 수집하였다. 관류 이미지는 전문 소프트웨어로 분석되어 폐관류 분포 데이터를 얻었습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간
PPV 전 폐 션트 비율, PPV 종료 후 16시간 및 8시간 동안의 PPV 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간	폐 션트 백분율 데이터를 얻기 위해 특수 소프트웨어로 환기 및 관류 이미지를 분석했습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간
PPV 전 폐사강 비율, PPV 종료 후 16시간 및 8시간 동안의 PPV 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간	환기 및 관류 영상을 특수 소프트웨어로 분석하여 폐사강률 데이터를 얻었습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간
PPV 전 최고 압력, 16시간 동안의 PPV, PPV 종료 후 8시간 동안의 PPV 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간 이내, PPV 종료 후 8시간 이내	최고 압력 데이터는 인공호흡기에서 얻었습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간 이내, PPV 종료 후 8시간 이내
PPV 전 플랫 압력, PPV 종료 후 16시간 및 8시간 동안 PPV 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간 이내, PPV 종료 후 8시간 이내	평압 데이터는 인공호흡기에서 얻었습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간 이내, PPV 종료 후 8시간 이내
PPV 전 일회 호흡량, PPV 종료 후 16시간 및 8시간 동안의 PPV 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간	일회호흡량 데이터는 인공호흡기에서 얻었습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간
PPV 전 구동 압력, PPV 종료 후 16시간 및 8시간 동안 PPV 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간	구동압력(DP) 데이터는 인공호흡기로부터 얻어졌습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간
PPV 전 정적 준수(Cs), PPV 종료 후 16시간 및 8시간 동안의 PPV 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간	Cs는 일회 호흡량을 DP로 나눈 값과 같습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간
PPV 전 P/F 비율, PPV 종료 후 16시간 및 8시간 동안의 PPV 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간	P/F 비율 데이터는 동맥혈 가스 분석을 통해 얻었습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간
PPV 전 이산화탄소 분압(PaCO2), PPV 16h 동안 PPV, PPV 종료 후 8h 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간	PaCO2 데이터는 동맥혈 가스 분석을 통해 얻었습니다.	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간
PPV 전 환기율(VR), PPV 종료 후 16시간 및 8시간 동안의 PPV 기간: PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간	VR = [분당 환기량(ml/min)×동맥 부분 이산화탄소 장력(mmHg)] / [예상 체중×100×37.5	PPV 준비 전 1시간 이내, PPV 종료 후 16시간, PPV 종료 후 8시간
28일 사망 기간: 가입일부터 28일까지	등록일부터 28일까지의 사망률	가입일부터 28일까지
28일 이내 인공호흡기 없는 날(VFD) 기간: 가입일부터 28일까지	환자가 28일 이내에 사망한 경우, 등록일부터 28일까지 환자의 인공호흡기 없는 일수는 VFD가 0이었습니다.	가입일부터 28일까지
ICU에서의 사망률 기간: 가입일로부터 중환자실에서 이송일 또는 사망일까지 최대 90일	모든 참가자의 ICU에서의 사망률	가입일로부터 중환자실에서 이송일 또는 사망일까지 최대 90일
체류기간(LOS) 기간: 입원일부터 퇴원일 또는 사망일까지, 최대 90일	병원의 LOS(재원기간)	입원일부터 퇴원일 또는 사망일까지, 최대 90일