EITによるARDS患者の換気血流比に対する腹式換気の影響を評価する
電気インピーダンス断層撮影法による急性呼吸窮迫症候群患者の換気血流比に対する腹式換気の影響を評価する
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Yongran Wu, MD
- 電話番号:027-85351606
- メール:974528836@qq.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 年齢 18 歳以上。 2. 腹臥位で気管内挿管および人工呼吸器を装着しているARDS患者
除外基準:
1.胸部創傷被覆材、ペースメーカー、除細動器の装着などのEITの禁忌。
2. 不安定椎骨骨折 3. 重度の顔面外傷または顔面手術後 15 日以内 4. 気管手術または胸骨切開後 15 日以内 5. 血行動態の不安定または最近の心停止 6. 眼圧の上昇。 7. 不安定な大腿骨または骨盤の骨折および骨盤の創外固定。 8 彼は重度の胸壁疾患と不安定肋骨骨折を患っていた。 9 最近の心臓胸部手術。 10. 気胸 11. 慢性肺疾患:重度の閉塞性肺疾患、重度の喘息、間質性肺疾患。
12. 母親 13. ICU入室時に体外膜型人工肺(ECMO)が施行されていた。
頭蓋内圧亢進症 15. 肺塞栓症、急性または慢性右心不全16. 重度の心機能不全(ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV、急性冠症候群、または持続性心室頻拍)、心原性ショック。 17. インフォームドコンセントが得られなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EITによって監視されたPPVの16時間後の肺換気灌流(V/Q)比
時間枠:腹臥位換気後 16 時間後
|
患者に腹臥位換気(PPV)を16時間実施した後、V/Q無線をEITでモニタリングした。
換気分布画像は EIT により収集し、灌流分布画像は吸気停止または呼気停止中に中心静脈カテーテルより 10%高張食塩水を 10ml 注入することにより収集した。
換気および灌流画像を専用ソフトウェアで解析し、V/Q ラジオのデータを取得しました。
|
腹臥位換気後 16 時間後
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PPV前の肺換気灌流(V/Q)比をPPV前にEITでモニタリング
時間枠:PPVを準備する前に1時間以内
|
患者に腹臥位換気(PPV)を実施する前に、V/Q 無線を EIT によって監視した。
換気分布の画像はEITにより収集され、灌流分布のデータは吸気停止または呼気停止中に中心静脈カテーテルを通して10%高張食塩水を10ml注入することにより収集された。
換気および灌流画像を専用ソフトウェアで解析し、V/Q ラジオのデータを取得しました。
|
PPVを準備する前に1時間以内
|
|
PPV終了8時間後の肺換気灌流(V/Q)比をEITでモニタリング
時間枠:腹臥位換気終了から8時間後
|
腹臥位換気終了から 8 時間後に V/Q ラジオを EIT でモニタリングした。換気分布の画像は EIT で収集し、灌流分布のデータは吸気中に中心静脈カテーテルを通して 10% 高張食塩水を 10ml 注入することによって収集した。ホールドまたは呼気ホールド。
換気および灌流画像を専用ソフトウェアで解析し、V/Q ラジオのデータを取得しました。
|
腹臥位換気終了から8時間後
|
|
PPV前、PPV終了後16時間および8時間のPPV分布
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
肺換気量分布は、PPV 前、PPV 終了後 16 時間および 8 時間の間、EIT によってモニタリングされました。
EITにより換気分布の画像を収集し、専用ソフトで解析してデータを取得しました。
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV 前、PPV 終了後 16 時間および 8 時間の PPV の肺灌流分布
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
肺灌流分布は、PPV 前、PPV 終了後 16 時間および 8 時間、EIT によってモニタリングされました。
灌流分布の画像は、吸気停止または呼気停止中に中心静脈カテーテルを通して 10% 高張食塩水を 10ml 注入することによって収集されました。
灌流画像を専用ソフトウェアで解析し、肺灌流分布のデータを取得しました。
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV 前、PPV 終了後 16 時間および 8 時間の PPV の肺シャント率
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
換気および灌流画像を専用ソフトウェアで解析し、肺シャント率のデータを取得しました。
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV 前、PPV 終了後 16 時間および 8 時間の PPV の肺死腔率
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
換気および灌流画像を専用ソフトウェアで解析し、肺死腔率のデータを取得しました。
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV 前、PPV 終了後 16 時間および 8 時間の PPV のピーク圧力
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
ピーク圧力データは人工呼吸器から取得されました
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV 前の定圧、PPV 終了後 16 時間と 8 時間の PPV
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
プラット圧データは人工呼吸器から取得されました
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV前の一回換気量、PPV終了後16時間と8時間のPPV
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
一回換気量データは人工呼吸器から取得されました
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV 前、PPV 終了後 16 時間と 8 時間の PPV の運転圧力
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
駆動圧(DP)データは人工呼吸器から取得されました
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV前の静的コンプライアンス(Cs)、PPV終了後16時間および8時間のPPV
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
Cs は 1 回換気量を DP で割ったものに等しい
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV前のP/F比、PPV終了後16時間と8時間のPPV
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
P/F 比データは動脈血ガス分析から得られました。
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV前、PPV終了後16時間、PPV終了後8時間の二酸化炭素分圧(PaCO2)
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
PaCO2 データは動脈血ガス分析から取得されました
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
PPV前、PPV終了後16時間および8時間のPPV換気率(VR)
時間枠:PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
VR=[分時換気量(ml/min)×動脈二酸化炭素分張力(mmHg)]/[予測体重×100×37.5
|
PPV準備前1時間以内、PPV終了後16時間以内、PPV終了後8時間以内
|
|
28日以内の死亡率
時間枠:入会日から28日目まで
|
登録日から28日目までの死亡率
|
入会日から28日目まで
|
|
28 日以内の人工呼吸器使用禁止日数 (VFD)
時間枠:入会日から28日目まで
|
登録日から 28 日までの患者の人工呼吸器を使用しない日数。患者が 28 日以内に死亡した場合、VFD はゼロに等しかった。
|
入会日から28日目まで
|
|
ICUでの死亡率
時間枠:入学日からICUからの転院日または死亡日まで、最長90日間
|
全参加者のICUでの死亡率
|
入学日からICUからの転院日または死亡日まで、最長90日間
|
|
滞在期間(LOS)
時間枠:入院日から退院・死亡日まで、最長90日間
|
病院のLOS(在院日数)
|
入院日から退院・死亡日まで、最長90日間
|
協力者と研究者
スポンサー
スポンサー
捜査官
捜査官
- 主任研究者:xiaojing zou, MD、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gierhardt M, Pak O, Walmrath D, Seeger W, Grimminger F, Ghofrani HA, Weissmann N, Hecker M, Sommer N. Impairment of hypoxic pulmonary vasoconstriction in acute respiratory distress syndrome. Eur Respir Rev. 2021 Sep 15;30(161):210059. doi: 10.1183/16000617.0059-2021. Print 2021 Sep 30.
- Langer T, Brioni M, Guzzardella A, Carlesso E, Cabrini L, Castelli G, Dalla Corte F, De Robertis E, Favarato M, Forastieri A, Forlini C, Girardis M, Grieco DL, Mirabella L, Noseda V, Previtali P, Protti A, Rona R, Tardini F, Tonetti T, Zannoni F, Antonelli M, Foti G, Ranieri M, Pesenti A, Fumagalli R, Grasselli G; PRONA-COVID Group. Prone position in intubated, mechanically ventilated patients with COVID-19: a multi-centric study of more than 1000 patients. Crit Care. 2021 Apr 6;25(1):128. doi: 10.1186/s13054-021-03552-2.
- Guerin C, Albert RK, Beitler J, Gattinoni L, Jaber S, Marini JJ, Munshi L, Papazian L, Pesenti A, Vieillard-Baron A, Mancebo J. Prone position in ARDS patients: why, when, how and for whom. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2385-2396. doi: 10.1007/s00134-020-06306-w. Epub 2020 Nov 10.
- Kharat A, Simon M, Guerin C. Prone position in COVID 19-associated acute respiratory failure. Curr Opin Crit Care. 2022 Feb 1;28(1):57-65. doi: 10.1097/MCC.0000000000000900.
- Scaramuzzo G, Gamberini L, Tonetti T, Zani G, Ottaviani I, Mazzoli CA, Capozzi C, Giampalma E, Bacchi Reggiani ML, Bertellini E, Castelli A, Cavalli I, Colombo D, Crimaldi F, Damiani F, Fusari M, Gamberini E, Gordini G, Laici C, Lanza MC, Leo M, Marudi A, Nardi G, Papa R, Potalivo A, Russo E, Taddei S, Consales G, Cappellini I, Ranieri VM, Volta CA, Guerin C, Spadaro S; ICU-RER COVID-19 Collaboration. Sustained oxygenation improvement after first prone positioning is associated with liberation from mechanical ventilation and mortality in critically ill COVID-19 patients: a cohort study. Ann Intensive Care. 2021 Apr 26;11(1):63. doi: 10.1186/s13613-021-00853-1.
- Lee HY, Cho J, Kwak N, Choi SM, Lee J, Park YS, Lee CH, Yoo CG, Kim YW, Lee SM. Improved Oxygenation After Prone Positioning May Be a Predictor of Survival in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1729-1736. doi: 10.1097/CCM.0000000000004611.
- Clarke J, Geoghegan P, McEvoy N, Boylan M, Ni Choileain O, Mulligan M, Hogan G, Keogh A, McElvaney OJ, McElvaney OF, Bourke J, McNicholas B, Laffey JG, McElvaney NG, Curley GF. Prone positioning improves oxygenation and lung recruitment in patients with SARS-CoV-2 acute respiratory distress syndrome; a single centre cohort study of 20 consecutive patients. BMC Res Notes. 2021 Jan 9;14(1):20. doi: 10.1186/s13104-020-05426-2.
- Bachmann MC, Morais C, Bugedo G, Bruhn A, Morales A, Borges JB, Costa E, Retamal J. Electrical impedance tomography in acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2018 Oct 25;22(1):263. doi: 10.1186/s13054-018-2195-6.
- Wang YX, Zhong M, Dong MH, Song JQ, Zheng YJ, Wu W, Tao JL, Zhu L, Zheng X. Prone positioning improves ventilation-perfusion matching assessed by electrical impedance tomography in patients with ARDS: a prospective physiological study. Crit Care. 2022 May 27;26(1):154. doi: 10.1186/s13054-022-04021-0.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
- Fan E, Del Sorbo L, Goligher EC, Hodgson CL, Munshi L, Walkey AJ, Adhikari NKJ, Amato MBP, Branson R, Brower RG, Ferguson ND, Gajic O, Gattinoni L, Hess D, Mancebo J, Meade MO, McAuley DF, Pesenti A, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Rubin E, Seckel M, Slutsky AS, Talmor D, Thompson BT, Wunsch H, Uleryk E, Brozek J, Brochard LJ; American Thoracic Society, European Society of Intensive Care Medicine, and Society of Critical Care Medicine. An Official American Thoracic Society/European Society of Intensive Care Medicine/Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guideline: Mechanical Ventilation in Adult Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1253-1263. doi: 10.1164/rccm.201703-0548ST.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PPVEIT20230502
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。