외상성 뇌 손상(TBI)에 대한 전혈 수혈에 대한 예비 연구

전혈과 혈액 성분 모두 이용 가능한 혈액 제품에 따라 표준 치료로 제공됩니다. 본 연구에 등록하는 경우 환자는 1:1로 무작위 배정되어 전혈 또는 혈액 성분을 먼저 투여받게 됩니다. 그들은 배정된 그룹에 따라 계속해서 혈액 제제를 받게 됩니다. 사용 가능한 것보다 더 많은 혈액 제품이 필요한 경우, 치료에 필요한 수혈을 계속 받을 수 있도록 다른 그룹으로 넘어갈 것입니다.

본 연구의 일차 평가변수는 개입 전후 응고병증의 개선입니다. 또한, 표준 치료인 개입 후 첫 24시간 동안 지시된 추적 CT 스캔을 통해 측정된 두개내 출혈의 출혈 진행(HPIB)을 평가할 것입니다.

2차 결과 매개변수에는 두개내압 측정(수행된 경우), 퇴원까지의 생존, TBI 모집단에서 전혈 투여의 안전성 및 내약성, 응고 매개변수 및 총 혈액 제품 사용, 부상 후 24시간 글래스고 혼수 척도(GCS), 병원 내 사망률 및 환자의 퇴원 상태(글래스고 결과 점수 확장 및 재택 처분 대 확장 치료 시설 배치).

연구에 참여하기로 결정한 환자는 수혈 전후에 한 번 26mL(약 2테이블스푼)의 혈액을 채취하여 총 52mL(약 4테이블스푼)의 혈액을 채취하고 입원 시 CT 스캔을 실시하며, 수혈 24시간 후, 입원 기간 동안의 의료 기록에서 정보가 수집됩니다.