허혈성 뇌졸중 간병인이 참여하는 재활 훈련: 가정 기반 재활 중재가 신체 기능에 미치는 영향을 테스트하기 위한 무작위 대조 시험.
2023년 12월 17일 업데이트: Ding Yue, Shantou University Medical College
허혈성 뇌졸중 간병인이 참여하는 재활 훈련: 가정 기반 재활 중재가 신체 기능에 미치는 영향을 테스트하기 위한 무작위 대조 시험 프로토콜
이 임상 무작위 대조 시험의 목표는 간병인이 참여하는 가정 기반 운동 재활 훈련이 허혈성 뇌졸중 환자의 신체 기능에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이런 종류의 개입 방법이 허혈성 뇌졸증 환자의 신체 활동 기능을 향상시킬 수 있습니까?
- 이 중재가 허혈성 뇌졸중 환자의 간병인 관련 부담을 줄여줍니까? 참가자는 (1) 간병인이 참여하는 가정 기반 운동 재활 훈련(중재 그룹 또는 (2) 일상적인 자가 관리 그룹(대조 그룹))에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 퇴원 당일 평가 및 건강 지도를 받으며, 개입 그룹은 추가적인 가정 기반 훈련 프로그램과 감독을 받습니다. 두 그룹은 퇴원 후 매주 추적 관찰을 받게 됩니다.
연구자들은 두 그룹을 비교하여 신체 기능에 큰 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 포함 기준: (1) 허혈성 뇌졸증의 국제 질병 분류(ICD) 정의에 따라 중국 급성 허혈성 뇌졸중 진단 및 치료 지침 2018 "진단 기준에 부합하고 뇌뇌 CT 또는 MRI로 확인됨" 허혈성 뇌졸증 환자의 진단. (2) 퇴원 당일 NIHSS 점수가 15점 이하; (3) 환자의 활력징후가 안정적이고 의식이 명료하다. (4) 환자와 그 가족의 연구 협력과 긍정적인 협력 태도.
- 보호자 포함 기준:1) 성인(18세 이상); 2) 정상적인 인지능력, 생활능력, 언어소통능력, 학습능력을 갖춘 신체적으로 건강한 사람,3) 주 양육자가 될 것
제외 기준:
- 환자의 제외 기준: 1) 활력 징후가 불안정하거나 의식이 불분명한 환자; 2) 실어증이나 구음장애로 인해 언어를 정확하게 표현하지 못하는 환자 3) 퇴원 당일 NIHSS 점수가 15점 이상인 자. 4) 기타 심각한 만성질환 또는 악성질환을 앓고 있는 환자.
- 간병인의 제외 기준: 1) 종양이 있는 사람, 대수술 병력 및 심각한 외상 병력이 있는 사람; 2) 정신질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간병인이 참여하는 가정 기반 운동 재활 훈련
이 그룹의 환자들은 퇴원할 때 재활 기술에 대한 대면 학습을 받았습니다.
환자의 주요 학습 내용은 집에서 사지 재활 훈련을 수행하는 방법입니다. 재활훈련은 언제 해야 하나?
가장 적합한 재활 훈련 콘텐츠를 선택하는 방법은 무엇입니까?
재활간호팀의 구성원은 환자가 재활 목표를 설정하도록 돕고, 환자가 주간 재활 계획을 세울 수 있도록 돕고, 집에서 검토할 수 있도록 학습 매뉴얼과 비디오 학습 자료를 환자에게 배포해야 합니다.
재활간호팀은 환자의 단기 목표 달성 여부를 평가하고, 환자에 대한 재활 내용을 조정 또는 추가하며, 환자의 재택 훈련 강도를 재확인하기 위해 격주로 온라인 추적관찰을 실시하고 있다.
집에서 재활 과정 중 환자가 제기한 질문에 답하고 환자가 재활을 계속하도록 격려합니다.
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지식 제공자는 뇌졸중 전문 재활을 담당하는 APN(Advanced Practice Nurse), 신경과 전문의, 재활의사, 물리치료사로 구성된 다학제적 가정 기반 재활 간호팀이었습니다.
그 중 APN은 주로 가족재활교육을 실시하고 감독하며, 프로그램 내용의 조정과 최적화에 대해 모든 구성원이 공동으로 책임을 집니다.
평가가 완료되면 환자의 현재 기능 상태가 확인됩니다.
이를 바탕으로 팀원들은 환자의 운동 기능 상태에 맞는 홈운동 아이템을 추천한다.
이 중재 프로그램에서 중재의 내용은 허혈성 환자의 재활과 관련하여 국제적으로 출판된 지침의 권장 사항을 기반으로 개발되었으며, 중국에서의 실행의 문화적 적절성을 고려하여 일부 조정이 이루어졌습니다.
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활성 비교기: 일상적인 자기 관리 그룹
대조군에게는 2차 예방조치, 복약순응교육, 홈케어 내용에 대한 보편적 지도, 올바른 사지자세, 퇴원 후 주의사항 등 보편적 재활 관련 교육 등 퇴원 후 건강교육을 정기적으로 실시한다. 의료 의뢰 관련 지원.
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이 그룹의 환자들은 2차 예방 조치, 복약 준수에 대한 교육, 재택 간호 내용에 대한 보편적인 지도, 올바른 사지 자세와 같은 보편적인 재활 관련 교육, 퇴원 후 예방 조치 등 퇴원 후 건강 교육을 정기적으로 받게 됩니다. , 의료 의뢰 관련 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 평가 척도
기간: td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t2: 퇴원 후 2주; t3: 퇴원 후 3주; t4: 퇴원 후 4주
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환자의 운동 상태는 운동 평가 척도(Motor Assessment Scale)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 누운 자세에서 옆으로 누운 자세, 누운 자세에서 침대 옆에 앉는 자세, 균형 있게 앉은 자세, 앉은 자세부터 서 있는 자세, 걷기, 팔뚝 기능, 팔뚝 기능, 손 움직임과 고급 손 활동.
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td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t2: 퇴원 후 2주; t3: 퇴원 후 3주; t4: 퇴원 후 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brunnstrom 평가
기간: td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t2: 퇴원 후 2주; t3: 퇴원 후 3주; t4: 퇴원 후 4주
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이는 뇌졸중 환자의 운동 기능을 임상적으로 평가하는 데 사용되는 일반적인 도구입니다.
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td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t2: 퇴원 후 2주; t3: 퇴원 후 3주; t4: 퇴원 후 4주
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수정된 바텔 지수
기간: td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t4: 퇴원 후 4주
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Barthel 지수는 일상 생활 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
그것은 중국에서 널리 사용되었으며 중국 문화와 더 일치하여 사용되었습니다.
일상생활의 기본활동을 10개 항목으로 평가한 것으로 자기관리(개인위생, 목욕, 수유, 화장실, 옷 입기, 배변조절, 방광조절)와 이동(걷기, 의자/침상 이동, 계단 오르기)에 중점을 두고 있습니다. , 척도의 각 항목에는 5가지 수준의 점수가 있으며 각 항목의 가중치는 서로 다릅니다.
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td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t4: 퇴원 후 4주
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뇌졸중 관련 삶의 질(SS-QOL)
기간: td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t4: 퇴원 후 4주
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SS-QOL은 뇌졸중 환자를 위해 특별히 고안된 척도입니다.
12개 영역이 있습니다: 에너지(3개 항목), 가족 역할(3개 항목), 언어 사용(5개 항목), 움직임(6개 항목), 기분(5개 항목), 개인 성격(3개 항목), 자조 활동(5개) 항목), 사회적 역할(5개 항목), 사고력(3개 항목), 상지 기능(5개 항목), 시력(3개 항목), 직업 생산 활동(3개 항목)입니다.
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td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t4: 퇴원 후 4주
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국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t4: 퇴원 후 4주
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NIHSS는 현재 뇌졸중 환자의 신경학적 결손 정도를 평가하기 위한 세계에서 가장 일반적이고 관리하기 쉬운 척도 중 하나입니다.
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td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t4: 퇴원 후 4주
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수정된 간병인 긴장 지수(C-M-CSI)의 중국어 버전
기간: td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t4: 퇴원 후 4주
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간병인 관련 부담을 측정하기 위해 중국 버전의 Modified Caregiver Strain Index를 사용하겠습니다.
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td: 할당 후 개입 첫날; t1: 퇴원 후 1주; t4: 퇴원 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SUMC-2023-061
- B-2023-213 (기타 식별자: The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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