나이지리아의 성소수자 청소년의 치료 참여와 바이러스 억제를 강화하기 위한 병용 중재
2026년 8월 6일 업데이트: Lisa Kuhns, Northwestern University
나이지리아의 성소수자 청소년의 치료 참여와 바이러스 억제를 강화하기 위한 동료 탐색과 모바일 건강 개입의 조합을 적용하고 테스트합니다.
이 연구는 15~24세의 YMSM과 YTW 사이에서 HIV 치료 참여, 약물 준수 및 바이러스 억제를 개선하기 위해 동료 탐색 및 mHealth 접근 방식, 나이지리아 전염병 롤백을 위한 집중 조합 접근 방식(iCARE 나이지리아)을 적용하고 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 남성과 성관계를 갖는 젊은 남성(YMSM)의 HIV 치료 참여, 약물 준수 및 바이러스 억제를 개선하기 위해 동료 탐색 및 모바일 건강 접근 방식, 나이지리아의 전염병 롤백을 위한 집중 조합 접근 방식(iCARE 나이지리아)을 적용하고 테스트할 것입니다. 15~24세의 젊은 트랜스젠더 여성(YTW). 24주간의 파일럿 연구에서는 참가자를 개입 또는 통제 대상으로 1:1 비율로 무작위 배정합니다. 예비 연구의 목표는 다음을 평가하는 것입니다: a) 개입이 의도한 대로 작동했는지 여부(초기 효능) b) 지역사회 환경에서 HIV 치료를 받는 YMSM 및 YTW 대상 인구의 타당성, 만족도 및 수용 가능성.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- iCARE 나이지리아 HIV 클리닉 기반 개입을 나이지리아 이바단의 15~24세 YMSM 및 YTW를 위한 지역사회 기반 지원 접근 방식에 적용합니다. 이 프로세스는 반복 설계의 사용자 중심 원칙에 따라 적응 가능한 구성 요소 추출 및 이해관계자의 피드백 통합을 포함하여 증거 기반 개입의 적응을 위한 모범 사례를 사용하여 구성됩니다.
- 무작위 대조 시험에서 주요 인구(KP) 중심 커뮤니티 설정에서 YMSM 및 YTW 간의 초기 효능, 타당성, 만족도 및 수용 가능성에 대해 적응된 iCARE 개입을 테스트합니다. 일차 결과는 바이러스 부하 억제(바이러스 부하<200개/mL)입니다. 이차 결과에는 항레트로바이러스 약물 준수 및 의료 기록 추출을 통한 치료 유지가 포함됩니다.
- RE-AIM(도달, 채택, 구현, 유지 관리)을 기반으로 구현 지표를 평가하여 외부 타당성을 개선하고 적응된 iCARE 나이지리아 개입의 지속 가능성 및 확장성을 알립니다. 중재자, 중재 참가자 및 KP 친화적 커뮤니티 센터의 대표로부터 구현 결과에 대한 데이터를 수집하기 위해 혼합된 방법 접근 방식이 사용될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lisa Kuhns, PhD
- 전화번호: 312-227-7760
- 이메일: lkuhns@luriechildrens.org
연구 장소
-
-
-
Ibadan, 나이지리아
- 모병
- University of Ibadan
-
연락하다:
- Oluwatosin Awolude, MBBS
- 전화번호: +234-8032222986
- 이메일: tosinawolude@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV 혈청양성
- 협력 핵심 인구(KP) 중심 커뮤니티 센터 중 한 곳에 환자로 등록됨
- 출생시 남성의 성
- YMSM 또는 YTW로 신분을 밝히십시오(또는 남성과의 성관계 기록을 보고하십시오).
- 최소 3개월 동안 ART에 참여
- 기본 영어, 요루바어 또는 피진 영어를 이해하고 읽습니다.
- 24주 추적 기간 동안 협력 진료소에 환자를 유지할 의사가 있음
제외 기준:
- 15세 이상 자립하지 않은 경우 친권을 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치료의 표준
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다른: 동료 탐색과 모바일 헬스 개입의 결합
동료 탐색 및 SMS 문자 메시지 약물 알림
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동료 탐색 및 SMS 문자 메시지 약물 알림(커뮤니티 봉사 활동 기반 전달 접근 방식에서 YMSM 및 YTW에 맞게 조정됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 바이러스 부하 억제
기간: 기준선, 24주
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기준선 및 24주차에 바이러스 부하 억제(<200개/mL)
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기준선, 24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 치료 유지
기간: 기준선, 24주
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24주 연구 기간 동안 2회 의료 방문(방문 간격은 최소 60일)
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기준선, 24주
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약물 준수
기간: 기준선, 24주
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시각적 아날로그 척도(0-100)에 대한 자가 보고 준수 측정으로, 준수는 >또는 = 90%로 측정됩니다.
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기준선, 24주
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개입의 타당성
기간: 24주
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전화 관련 및 SMS 문자 관련 문제로 인해 문자 메시지 플랫폼 관리 보고서로 측정된 메시지 실패율은 10% 미만입니다.
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24주
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개입의 수용성
기간: 24주
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CSQ-8(클라이언트 만족도 설문지-8)을 기반으로 한 90% 이상의 합의에 대한 수용성 보고서
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lisa Kuhns, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- iCARE R34
- 1R34MH132453 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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