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재발성/불응성 AML 치료를 위한 RVU120과 베네토클락스 병용의 안전성 및 유효성 (RIVER-81)

2026년 9월 15일 업데이트: Ryvu Therapeutics SA

벤토클락스와 저메틸화제로 사전 치료에 실패한 급성 골수성 백혈병 참가자를 대상으로 베네토클락스와 병용한 RVU120의 안전성, 약동학, 약력학 및 임상 효능을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 용량 측정 임상 시험

The goal of this study is to assess the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of RVU120 when administered in combination with venetoclax to adult patients with acute myeloid leukemia (AML) who are relapsed or refractory to prior therapy with venetoclax and a hypomethylating agent. The study consists of three parts. Part 1 aims to identify the doses of RVU120 and venetoclax that are considered to be safe and tolerated. Part 2 will assess the safety and efficacy of the doses selected. And Part 3 is a confirmatory cohort where patients will be treated at the same doses assessed in Part 2

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

In Part 1 dose-escalation participants will receive escalating oral doses of RVU120 starting at 125 mg administered every other day on days 1-13, and escalating oral doses of venetoclax starting with 200 mg administered daily on days 1-14 of each 21-day cycle of treatment. The recommended doses for further study will be based on the observed safety, tolerance, PK and PD.

In Part 2, it will be assessed whether the recommended dose level from Part 1 reaches the targetted response criteria, and if reached, Part 3 will be initiated to further evaluate the efficacy and safety of the recommended doses in a larger population.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
98

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • 모병
        • Hospital Del Mar
        • 연락하다:
          • Sara Garcia Avila, Dr
        • 수석 연구원:
          • Sara Garcia Avila, Dr
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut Catala D'oncologia
        • 연락하다:
          • Montserrat Arnan Sangerman, Dr
        • 수석 연구원:
          • Montserrat Arnan Sangerman, Dr
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • 연락하다:
          • Guadalupe Oñate, Dr
        • 수석 연구원:
          • Guadalupe Oñate, Dr
      • Cáceres, 스페인, 10002
        • 모병
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • 연락하다:
          • Juan Miguel Bergua Burgués, Dr
        • 수석 연구원:
          • Juan Miguel Bergua Burgués, Dr
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:
          • Irene Sanchez Vandillo, Dr
        • 수석 연구원:
          • Irene Sanchez Vandillo, Dr
      • Madrid, 스페인, 28033
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Adolfo De La Fuente, Dr
        • 수석 연구원:
          • Adolfo De La Fuente, Dr
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Universitario Regional De Malaga
        • 연락하다:
          • Alejandro Luis Contento Gonzalo, Dr
        • 수석 연구원:
          • Alejandro Luis Contento Gonzalo, Dr
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • 모병
        • Clinica Universidad De Navarra
        • 연락하다:
          • Ana Alfonso Pierola, Dr
        • 수석 연구원:
          • Ana Alfonso Pierola, Dr
      • Seville, 스페인, 41013
        • 모병
        • University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
        • 연락하다:
          • Jose Antonio Perez Simón, Dr
        • 수석 연구원:
          • Jose Antonio Perez Simón, Dr
      • Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
        • 연락하다:
          • Pau Montesinos Fernandez, Dr
        • 수석 연구원:
          • Pau Montesinos Fernandez, Dr
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
        • 연락하다:
          • Debora Capelli, Dr
        • 수석 연구원:
          • Debora Capelli, Dr
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • Univerisity of Bologna Policlinico Sant'Orsola
        • 연락하다:
          • Cristina Papayannidis, Prof.
        • 수석 연구원:
          • Cristina Papayannidis, Prof.
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • 모병
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
        • 연락하다:
          • Erika Borlenghi, Dr
        • 수석 연구원:
          • Erika Borlenghi, Dr
      • Lecce, 이탈리아, 73100
        • 모병
        • Ospedale Vito Fazzi Lecce
        • 연락하다:
          • Nicola Di Renzo, Dr
        • 수석 연구원:
          • Nicola Di Renzo, Dr
      • Ravenna, 이탈리아
        • 모병
        • AUSL Romagna - Ospedale S.M. Delle Croci
        • 수석 연구원:
          • Giovanni Marconi, Prof.
      • Roma, 이탈리아, 00133
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata
        • 연락하다:
          • Adriano Venditti, Prof.
        • 수석 연구원:
          • Adriano Venditti, Prof.
      • Rozzano, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Clinico Humanitas
        • 수석 연구원:
          • Matteo Della Porta, Prof.
      • Turin, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
        • 연락하다:
          • Ernesta Audisio, Dr
        • 수석 연구원:
          • Ernesta Audisio, Dr
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Giannini, Dr
  • 폴란드
      • Biała Podlaska, 폴란드, 21-500
        • 종료됨
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Bialej Podlaskiej
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • 모병
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • 수석 연구원:
          • Witold Prejzner, Dr
        • 연락하다:
          • Witold Prejzner, Dr
      • Katowice, 폴란드
        • 모병
        • PRATIA Onkologia Katowice
        • 수석 연구원:
          • Sebastian Grosicki, Prof.
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • 종료됨
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera w Toruniu
      • Warsaw, 폴란드, 02-776
        • 모병
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
        • 연락하다:
          • Ewa Lech-Marańda, Prof.
        • 수석 연구원:
          • Ewa Lech-Marańda, Prof.
      • Warsaw, 폴란드, 04-141
        • 종료됨
        • Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wałbrzych, 폴란드, 58-309
        • 모병
        • Specjalistyczny Szpital Im. Dra Alfreda Sokolowskiego
        • 연락하다:
          • Aleksandra Butrym, Prof.
        • 수석 연구원:
          • Aleksandra Butrym, Prof.
      • Wroclaw, 폴란드, 53-439
        • 모병
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii
        • 연락하다:
          • Jarosław Dybko, Dr
        • 수석 연구원:
          • Jarosław Dybko, Dr
      • Zielona Góra, 폴란드, 65-046
        • 종료됨
        • Szpital Uniwersytecki Imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze Sp. z o. o.
    • Mazowieckie Województwo
      • Warsaw, Mazowieckie Województwo, 폴란드, 02-172
        • 모병
        • MTZ Clinical Research
        • 연락하다:
          • Krzysztof Mądry
          • 전화번호: +48 22 572 59 59
          • 이메일: info@pratia.com
        • 수석 연구원:
          • Krzysztof Mądry
  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
        • 연락하다:
          • Claude-Eric Bulabois, Dr
        • 수석 연구원:
          • Claude-Eric Bulabois, Dr
      • Le Mans, 프랑스, 72037
        • 모병
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • 수석 연구원:
          • Kamel Laribi, Dr
        • 연락하다:
          • Kamel Laribi, Dr
      • Lille, 프랑스, 59000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire De Lille
        • 연락하다:
          • Laure Goursaud, Dr
        • 수석 연구원:
          • Laure Goursaud, Dr
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • 모병
        • Institut Paoli-Calmettes
        • 연락하다:
          • Sylvian Garciaz, Dr
        • 수석 연구원:
          • Sylvian Garciaz, Dr
      • Nice, 프랑스, 06200
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nice
        • 연락하다:
          • Thomas Cluzeau, Dr
        • 수석 연구원:
          • Thomas Cluzeau, Dr
      • Nîmes, 프랑스, 30900
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
        • 수석 연구원:
          • Stefan Wickenhauser, Dr
        • 연락하다:
          • Stefan Wickenhauser, Dr
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • 연락하다:
          • Pierre Fenaux, Dr
        • 수석 연구원:
          • Pierre Fenaux, Dr
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • 모병
        • Centre Henri Becquerel
        • 연락하다:
          • Emilie Lemasle-Hue, Dr
        • 수석 연구원:
          • Emilie Lemasle-Hue, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients must have a diagnosis of AML (per 2022 WHO classification)

  • Patients must have relapsed or refractory AML (per ELN 2022 criteria)

  • Patients must have failed first-line treatment with venetoclax combined with a hypomethylating agent

  • Patients must have no alternative therapeutic options likely to produce clinical benefit

  • Patients must have ECOG performance status of 0 to 2

  • Patients must have adequate end organ function defined as:

    1. WBC < 25 x 10(9)/L on Day 1 prior to first dose of study drug
    2. Platelet count > 10,000/mcL on Day 1 prior to first dose of study drug
    3. AST (aspartate transaminase) and ALT (alanine transaminase) ≤ 3 x ULN (upper limit of normal)
    4. Total bilirubin ≤ 3 x ULN
    5. Creatinine clearance (Cockcroft & Gault formula) ≥ 50 mL/min
    6. LVEF (left ventricular ejection fraction) ≥ 40% by electrocardiography

  • Subjects must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document and complete study related procedures

Exclusion Criteria:

  • APL (acute promyelocytic leukemia), the M3 subtype of AML

  • Active CNS (central nervous system) leukemia

  • Previous treatment with CDK8 and/or CDK19-targeted therapy

  • Major surgery within 28 days prior to the first dose of study drug

  • Hematopoietic stem cell transplant within 120 days prior to the first dose of study drug

  • Currently pregnant or breast-feeding. Females of child bearing potential must have a negative serum pregnancy test within 72 hours prior to the first dose of study drug

  • Uncontrolled intercurrent illness that could limit life expectancy or ability to complete study correlates. This includes but is not limited to:

    1. Active, Grade ≥2 acute GVHD (graft versus host disease) or requirement for systemic immunosuppressive medication for GVHD
    2. Evidence of ongoing or uncontrolled systemic bacterial, fungal or viral infection and acute inflammatory conditions (including pancreatitis)
    3. Ongoing significant liver disease such as cirrhosis, drug-induced liver injury, active hepatitis, or chronic persistent hepatitis B and/or hepatitis C
    4. Ongoing drug-induced pneumonitis
    5. Significant cardiac dysfunction, defined as myocardial infarction within 12 months prior to the first dose of study drug, NYHA (New York Heart Association) Class III or IV heart failure, uncontrolled dysrhythmias, poorly controlled angina
    6. History of ventricular arrhythmia or QTc ≥ 470 ms (Bazett's formula)
    7. Prior history of malignancies other than AML, unless disease-free for 5 years or more or prior basal cell carcinoma of the skin, non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of cervix, breast or bladder, and incidental histological finding of prostate cancer (TMN stage T1a or T1b)

  • Impairment of gastrointestinal function or gastrointestinal disease that may significantly alter the absorption of RVU120 and/or venetoclax

  • Taking any medications, herbal supplements, or other substances (including smoking( that are known to be strong inhibitors or moderate/strong inducers or sensitive substrates of CYP1A2

  • Taking any medications, over-the-counter medications, foods or herbal supplements that are known to be strong or moderate inhibitors of CYP3A4 or P-gp (P-glycoprotein)

  • Known allergy or hypersensitivity to any component of RVU120 or venetoclax formulations

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: RVU120 + Venetoclax

RVU120 oral capsule, 125 or 250 mg administered every other day on Days 1-13 of each 21-day cycle of treatment, combined with venetoclax oral tablet, 200 or 400 mg administered once daily on Days 1-14 of each 21-day cycle of treatment
의약품: RVU120

RVU120 is a potent, selective inhibitor of CDK8 and its paralog CDK19

다른 이름들:
  • SEL120
의약품: Venetoclax

Venetoclax specifically binds to BCL-2, displacing proapoptotic proteins and triggering events that lead to apoptosis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
(Part 1) recommended doses of RVU120 and venetoclax for further study
기간: approx. 12 months

Incidence and severity of toxicities and number of dose limiting toxicities per dose cohort
approx. 12 months
(Parts 2 & 3) CR/CRh rate (Complete Remission/Complete Remission with incomplete Hematologic Recovery)
기간: approx. 36 months

Preliminary efficacy of RVU120 combined with venetoclax to recommended doses from Part 1. A response of CRh is defined as bone marrow with <5% blasts, peripheral blood neutrophil count >0.5 x 10(3)/mcL, and peripheral blood platelet count of >0.5 x 10(5)/mcL
approx. 36 months

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence and severity of adverse events (safety and tolerability)
기간: approx. 36 months

Number and grade of adverse events assessed by CTCAE v5.0
approx. 36 months
Duration of response
기간: approx. 36 months

Time from randomization to disease progression or death in patients who achieve CR/CRh
approx. 36 months
Post baseline transfusion independence rate
기간: approx. 36 months

Transfusion independence is defined as a period of 56 days with no transfusion between the first dose of study drug and the last dose of study drug + 30 days. The rate of conversion of red blood cells (RBC) and platelets is defined as percentage of participants being post-baseline transfusion independent from baseline transfusion dependent
approx. 36 months
Progression-free survival
기간: approx. 36 months

Time from randomization until first evidence of disease progression or death
approx. 36 months
Relapse-free survival
기간: approx. 36 months

Number of participants alive without relapse
approx. 36 months
Overall survival
기간: approx. 36 months

Time from randomization to death
approx. 36 months
Percentage of patients bridged to hematopoietic stem cell transplantation
기간: approx. 36 months

Number of hematopoietic stem cell transplantations following response
approx. 36 months
(Parts 2 & 3) Impact of treatment on HM-PRO (hematologic malignancy specific patient reported outcome measure)
기간: approx. 36 months

The HM-PRO consists of two scales, Part A (Impact) that measures treatment impact on patient's health-related quality of life using a three-point Likert scale (Not at all, A little, A lot) and Part B (Signs and Symptoms) that captures the severity of disease or treatment related signs and symptoms on a three-point Likert scale (Not at all, Mild, Severe).
approx. 36 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ryvu Therapeutics SA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RIVER-81

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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