복잡하지 않은 저위험 무릎 담낭 절제술(LC)에서의 예방적 항생제
복잡하지 않은 저위험 복강경 담낭절제술의 예방적 항생제; 가치 있는 일인가요? 전향적 무작위 비교 연구.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강경 담낭절제술(LC)이 담석증에서 선택되는 수술이라는 것은 의심의 여지가 없습니다[1].
LC의 일상적인 항생제 예방은 수술 중 및 수술 후 감염, 특히 수술 부위 감염(SSI)의 비율을 감소시킵니다[2]. 그러나 항생제 부작용의 비율은 여전히 상당하며, 주로 Cefoperazone과 같이 일반적으로 사용되는 항생제와 일상적인 예방에 사용되는 기타 항생제에 대한 항생제 내성이 남아 있습니다[3]. 그래서 일부 연구에서는 예방적 항생제가 필요하지 않다는 사실이 입증되었습니다[4]. 그럼에도 불구하고 예방적 항생제 사용은 주로 SSI 감염과 입원 시간 연장을 초래할 수 있다[5]. 그러나 이들 연구 중 어느 것도 다른 것보다 우월하다는 것을 입증하지 못했으며 여전히 논란의 여지가 있습니다[6]. 이러한 이유로 복잡하지 않고 위험도가 낮은 복강경 담낭절제술에서 항생제 사용을 제한하기 위해 더 많은 노력이 이루어지고 있습니다. 본 연구의 예방요법은 입원 시점부터 수술 후 1개월까지 시작하도록 지시됩니다. 우리 연구에서는 두 결과를 따라 두 기술을 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed H. Mohammed Ali, MD
- 전화번호: +201022033689
- 이메일: ahmedhsnmhmd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Moursy M. Moursy, Prof
- 전화번호: +201006727303
- 이메일: morssy@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남성 및 여성.
- 증상이 있는 담낭 결석.
- 초음파 검사에서는 담낭 결석이 보입니다.
- 합병증이 없는 만성 결석성 담낭염
제외 기준:
- 복잡한 담낭 결석.
- 악성 담낭 덩어리
- 총담관(CBD) 탐사를 통한 복강경 담낭 절제술.
- 심혈관, 폐 질환, 응고 장애 및 말기 간 질환과 같은 LC에 대한 절대 금기 사항입니다.
- 복강경 담낭절제술이 장비 고장으로 인해 개방형 담낭절제술로 전환된 사례.
- 통제되지 않는 DM, HIV와 같은 면역 저하 환자 및 코르티코스테로이드 및 화학 요법과 같은 특정 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1
복강경 담낭절제술 시 예방적 항생제 사용
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무릎 담낭 절제술에서 예방적 항생제 사용
다른 이름들:
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그룹 2
복강경 담낭절제술에서 예방적 항생제를 사용하지 않는 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 감염률을 비교하려면
기간: 기준선
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그룹 1; LC 및 그룹 2의 예방적 항생제; LC에는 예방적 항생제가 없습니다.
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기준선
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입원시간
기간: 기준선
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그룹 1; LC 및 그룹 2의 예방적 항생제; LC에는 예방적 항생제가 없습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 담낭염 환자의 사망률과 이환율을 줄이기 위해 삶의 질을 향상시킵니다.
기간: 기준선
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그룹 1; LC 및 그룹 2의 예방적 항생제; LC에는 예방적 항생제가 없습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim HJ, Kang SH, Roh YH, Kim MC, Kim KW. Are prophylactic antibiotics necessary in elective laparoscopic cholecystectomy, regardless of patient risk? Ann Surg Treat Res. 2017 Aug;93(2):76-81. doi: 10.4174/astr.2017.93.2.76. Epub 2017 Jul 28.
- Yan RC, Shen SQ, Chen ZB, Lin FS, Riley J. The role of prophylactic antibiotics in laparoscopic cholecystectomy in preventing postoperative infection: a meta-analysis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2011 May;21(4):301-6. doi: 10.1089/lap.2010.0436. Epub 2011 Mar 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Prophylactic Antibiotic in LC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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