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복잡하지 않은 저위험 무릎 담낭 절제술(LC)에서의 예방적 항생제

2023년 12월 21일 업데이트: Ahmed Hassan Mohammed Ali, Assiut University

복잡하지 않은 저위험 복강경 담낭절제술의 예방적 항생제; 가치 있는 일인가요? 전향적 무작위 비교 연구.

합병증이 없는 저위험 복강경 담낭절제술에서 예방적 항생제 투여와 무항생제 예방의 결과를 비교한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

복강경 담낭절제술(LC)이 담석증에서 선택되는 수술이라는 것은 의심의 여지가 없습니다[1].

LC의 일상적인 항생제 예방은 수술 중 및 수술 후 감염, 특히 수술 부위 감염(SSI)의 비율을 감소시킵니다[2]. 그러나 항생제 부작용의 비율은 여전히 ​​상당하며, 주로 Cefoperazone과 같이 일반적으로 사용되는 항생제와 일상적인 예방에 사용되는 기타 항생제에 대한 항생제 내성이 남아 있습니다[3]. 그래서 일부 연구에서는 예방적 항생제가 필요하지 않다는 사실이 입증되었습니다[4]. 그럼에도 불구하고 예방적 항생제 사용은 주로 SSI 감염과 입원 시간 연장을 초래할 수 있다[5]. 그러나 이들 연구 중 어느 것도 다른 것보다 우월하다는 것을 입증하지 못했으며 여전히 논란의 여지가 있습니다[6]. 이러한 이유로 복잡하지 않고 위험도가 낮은 복강경 담낭절제술에서 항생제 사용을 제한하기 위해 더 많은 노력이 이루어지고 있습니다. 본 연구의 예방요법은 입원 시점부터 수술 후 1개월까지 시작하도록 지시됩니다. 우리 연구에서는 두 결과를 따라 두 기술을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Moursy M. Moursy, Prof
  • 전화번호: +201006727303
  • 이메일: morssy@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상이고 수술이 적합한 증상이 있는 만성 결석성 담낭염 환자를 모두 대상으로 합니다. 위험도가 낮고(면역 저하 없음) 합병증이 없는 환자여야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 남성 및 여성.
  • 증상이 있는 담낭 결석.
  • 초음파 검사에서는 담낭 결석이 보입니다.
  • 합병증이 없는 만성 결석성 담낭염

제외 기준:

  • 복잡한 담낭 결석.
  • 악성 담낭 덩어리
  • 총담관(CBD) 탐사를 통한 복강경 담낭 절제술.
  • 심혈관, 폐 질환, 응고 장애 및 말기 간 질환과 같은 LC에 대한 절대 금기 사항입니다.
  • 복강경 담낭절제술이 장비 고장으로 인해 개방형 담낭절제술로 전환된 사례.
  • 통제되지 않는 DM, HIV와 같은 면역 저하 환자 및 코르티코스테로이드 및 화학 요법과 같은 특정 약물을 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
복강경 담낭절제술 시 예방적 항생제 사용
무릎 담낭 절제술에서 예방적 항생제 사용
다른 이름들:
  • 복강경 검사
그룹 2
복강경 담낭절제술에서 예방적 항생제를 사용하지 않는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 감염률을 비교하려면
기간: 기준선
그룹 1; LC 및 그룹 2의 예방적 항생제; LC에는 예방적 항생제가 없습니다.
기준선
입원시간
기간: 기준선
그룹 1; LC 및 그룹 2의 예방적 항생제; LC에는 예방적 항생제가 없습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 담낭염 환자의 사망률과 이환율을 줄이기 위해 삶의 질을 향상시킵니다.
기간: 기준선
그룹 1; LC 및 그룹 2의 예방적 항생제; LC에는 예방적 항생제가 없습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mostafa M. Mohammad Sayed, Dr, General Surgery department of Assiut University
  • 연구 책임자: Ahmed M. Ibrahim Taha, Dr, General Surgery department of Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

담낭절제술, 복강경에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
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