자가동정맥루 확립 후 심장 구조 및 기능의 변화
자가동정맥루 확립 후 말기신장질환 환자의 심장 구조 및 기능 변화
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 2014년 1월부터 2022년 12월까지 산동 제1의과대학교 제1부속병원(산동성 천불산병원) 신장내과를 방문하여 AVF와 터널 및 폴리에스터를 갖춘 터널 커프 카테터(TCC)를 이용한 혈액투석을 받은 ESRD 환자의 후향적 수집 칼집. 두 그룹 간의 심방세동 발생률에 대한 후속 비교;
- 일반 임상자료(성별, 연령, 원발질환, 병력 등), 심장초음파검사(방실직경, 벽두께, 좌심실박출계수, 폐동맥압 등), 생화학적 지표(알부민, 총빌리루빈, 알라닌아미노전이효소) 수집 , 아스파르테이트 아미노전이효소, 혈액요소질소, 혈중 크레아티닌, 혈중 칼슘, 혈중 인, 헤모글로빈 등) AVF 환자의 AVF 확립 전후의 심장, 특히 좌심방의 구조 변화를 분석하고, AVF 수술 후 새로 발병한 심방세동의 위험 요인을 분석하기 위해 이진 로지스틱 회귀 분석을 사용합니다.
- AVF 수술 후 새로운 심방세동 발생 여부에 따라 환자를 심방세동군과 비심방세동군으로 나누었다. 불리한 임상 결과의 발생을 추적하였고 Kaplan Meier 생존 곡선을 사용하여 심방 세동이 환자의 불리한 임상 결과에 미치는 영향을 분석했습니다. Cox 회귀 분석은 불리한 임상 결과에 대한 독립적인 위험 요소를 탐색하는 데 사용되었습니다.
후속 조치: 후속 조치는 AVF 설립부터 2023년 8월 31일까지 전담 의사가 수행합니다. 주요 종료점 사건은 모든 원인에 의한 사망과 심인성 사망으로 정의되는 반면, 2차 종료점 사건은 심부전과 뇌졸중으로 인한 재입원입니다. 추적 기간 동안 신장 이식을 받은 환자, 투석 방법을 변경한 환자, 추적 종료 시 종료점 사건이 발생하지 않은 환자를 결측 데이터로 정의했습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2014년 1월부터 2022년 12월까지 산동 제1의과대학 제1부속병원(산둥성 천불산병원) 신장내과에서 AVF와 폴리에스터 슬리브가 달린 TCC(터널 커프 카테터)를 사용하여 혈액투석을 받은 ESRD 환자.
분석에 포함된 AVF군 환자는 MHD 환자의 심장 구조 및 기능에 대한 장기 및 종단적 평가를 수행하기 위해 AVF 설정 전후 3개월 이내에 심장초음파 검사를 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- ① 만성신장질환의 진단기준에 적합하며, ② 연령 ≥ 18세; ③ 일반투석환자 ④ AVF 또는 TCC를 유일한 혈관 경로로 사용합니다.
제외 기준:
- ① 불규칙한 투석환자 ② 갑상선항진증과 같은 고출력 상태; ③ 기초심장질환(심근병증, 중증판막질환, 심장내단락, 협착성 심낭염, 심장이식 후 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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AVF 그룹 및 TCC 그룹
AVF와 TCC는 서로 다른 두 가지 혈액투석 경로입니다.
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AVF와 TCC는 혈액투석을 위한 두 가지 다른 혈관 경로입니다.
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AVF 구축 전과 AVF 구축 후
AVF 확립 전후의 심장 구조 및 기능 변화를 평가하고 분석합니다.
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AVF 확립으로 인한 좌심방 변화
AVF 확립으로 인한 새로운 발병 심방세동
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좌심방 확장군과 좌심방 정상군
AVF 그룹의 환자는 AVF 확립 후 좌심방이 확장되었는지 여부에 따라 좌심방 확장 그룹과 좌심방 정상 그룹으로 구분됩니다.
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AVF 확립으로 인한 좌심방 변화
AVF 확립으로 인한 새로운 발병 심방세동
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심방세동군과 비심방세동군
AVF 확립 후 새로운 심방세동 발생 여부를 기준으로 AVF군 환자를 심방세동군과 비심방세동군으로 나눈다.
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AVF 확립으로 인한 좌심방 변화
AVF 확립으로 인한 새로운 발병 심방세동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동 유병률
기간: 평균 4년의 추적관찰을 거쳐 완성됨
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AVF 그룹과 TCC 그룹의 심방세동 발생률 추적 비교;AVF 설정 전후의 심방세동 발생률 비교
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평균 4년의 추적관찰을 거쳐 완성됨
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AVF 확립 후 좌심방 크기(전후방 직경)의 변화
기간: 평균 2년의 추적관찰을 거쳐 완성됨
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AVF 구축 전후의 심초음파 데이터를 수집하여 구축 전후 좌심방의 변화를 비교
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평균 2년의 추적관찰을 거쳐 완성됨
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심방세동군과 비심방세동군의 임상결과 발생률 비교
기간: 평균 2년의 추적관찰을 거쳐 완성됨
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심방세동군과 비심방세동군의 임상결과 추적 비교 및 위험인자에 대한 Cox 회귀분석
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평균 2년의 추적관찰을 거쳐 완성됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2023(130)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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