땅콩볼 적용이 배송과정에 미치는 영향
땅콩볼 적용이 분만 과정, 출산 통증 및 출산 과정에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에 참여하는 임산부의 동의를 얻은 후 연구에 참여하기로 그룹을 결정했습니다. 모든 임산부에게 연구의 목적을 설명하고 데이터가 익명화되며 개인정보 보호 원칙이 준수될 것임을 알렸습니다.
실험군: 땅콩볼 어플리케이션을 받은 임산부에게는 조산사가 제공하는 자세를 보여주는 시각자료를 통해 땅콩볼에 대한 필수 정보와 사용법을 제공하였다. 임산부에게는 총 5개의 자세가 보여졌습니다. 땅콩볼은 경추 확장이 6cm에 도달했을 때 사용되었습니다. 활동적인 진통, 과도기, 땅콩 공을 사용하는 두 번째 단계의 임산부는 30~45분마다 자세를 바꾸도록 지시되었습니다. 임산부가 편안함을 느낄 수 있는 자세를 선택하는 데 중점을 두었습니다.
대조군: 임산부를 위한 진료소 내 일상적인 관행 외에는 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다. 임산부는 일반적으로 출산 전 시간을 누워 전자 태아 모니터링에 연결하는 것으로 관찰되었습니다.
출생 모니터링 양식에는 환자 파일에서 발견된 임신 주수, 분만 1단계에 적용된 중재 및 약물, 2단계 회음 절개 적용 상황, 신생아의 출생 시간, 1차 및 5차 APGAR 점수, 신생아의 길이 , 체중, 머리둘레, 성별이 기록되었습니다. 두 군 모두 확장기의 진통통을 Visual Anolog Scale(VAS)을 이용하여 확장 6cm, 9cm, 10cm로 3회 평가하였다. 이 기간 동안 임산부에게 VAS 척도로 느끼는 통증을 1부터 10까지 평가하도록 요청했고, 표현된 값을 연구자가 기록했습니다. 출산안심척도와 산모의 견해를 나타내는 형태
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34430
- Istanbul Medipol University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초산임산부
- 임신 주수 37~40주(임신)
- 18세 이상의 임산부
제외 기준:
- 제왕절개로 출산한 임산부
- 경막외 마취/진통제를 투여받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 땅콩볼 그룹
이 그룹에서는 임산부가 분만 중에 땅콩 공으로 자세를 바꿨습니다.
|
실험군: 땅콩볼을 적용한 임산부에게 조산사로부터 볼과 관련된 필요한 정보를 위치를 시각적으로 표현하여 알려주었다. 임산부에게는 총 5개의 자세가 보여졌습니다. 땅콩볼은 경추 확장이 6cm에 도달했을 때 사용하기 시작했습니다. 활동기, 전환기, 땅콩볼을 적용한 분만 2기의 임산부는 30~45분마다 자세를 바꾸도록 지시받았다. 임산부가 편안함을 느끼는 자세를 선택하는 것이 중요했습니다. 대조군: 임산부를 위한 진료소 내 일상적인 관행 외에는 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다. 일반적으로 임산부는 출산까지의 시간을 누워서 보내고 전자 태아 모니터링에 연결하는 것으로 관찰되었습니다. |
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹에는 개입이 적용되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출생 기간
기간: 1 일
|
출생 기간은 부품 그래프를 사용하여 평가되었습니다.
|
1 일
|
|
출산의 고통
기간: 8 시간
|
확장기 진통 : VAS로 6cm, 9cm, 10cm 확장 cm 동안 총 3회 평가하였다.
이 기간 동안 임산부에게 VAS를 요청하여 그들이 느끼는 통증을 1에서 10 사이의 점수로 평가하였고, 표현된 수치를 연구자가 기록하였다.
|
8 시간
|
|
출산의 편안함
기간: 15 분
|
출생 후 첫 4시간 이내에 연구원이 임산부에게 출산 안정 척도를 시행했습니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 소개 정보
기간: 15 분
|
임신부의 사회인구학적, 사회경제적 정보를 파악하고 평가하기 위해 무작위 배정 후 모든 임산부를 대상으로 임신 정보 양식을 사용했습니다.
|
15 분
|
|
출생 후속 조치
기간: 1 일
|
Birth Follow-up Form에는 임산부의 입원 파일에 포함되어 있습니다. 임신 주, 분만 첫 번째 단계에서 투여된 중재 및 약물, 두 번째 단계의 회음 절개 적용 상태, 신생아 출생 시간, 1차 및 5차 APGAR 및 신생아 키, 체중, 머리 둘레 및 성별을 평가하고 기록했습니다. |
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: YELİZ YILDIRIM VARIŞOĞLU, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 745044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .