MSS 중하부 직장암에 대한 총 신보강제 CAPOX 및 Sintilimab과 결합된 림프절 보존 방사선 요법 (CASINOs)

포함 기준:

• 항문 보존 의지가 강하고 신보조요법을 받을 의향이 있는 환자.
• 18~75세 남성 또는 여성.
• 골반 자기공명영상(MRI)과 항문직장경검사로 종양의 아래쪽 가장자리에서 항문연까지 10 cm 이내로 진단된 하부직장암 환자, 임상병기는 cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, 림프절은 중직장에 국한, 원주 절제 마진은 음수입니다.
• 조직학적으로 확인된 직장 선암종; 유전자 검사 결과 MSI-L 또는 MSS가 나타나거나 종양 생검 면역조직화학 검사 결과 pMMR, 즉 MSH1, MSH2, MSH6 및 PMS2가 모두 양성인 것으로 나타났습니다.
• 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 0-1.
• 이전 치료(항종양 요법, 면역 요법 또는 골반 방사선 치료 포함)가 없습니다.
• 적절한 혈액학적, 간, 신장, 갑상선 및 심장 기능: 백혈구 ≥3500/mm3, 호중구 ≥1800/mm3, 혈소판 ≥100,000/mm3, 헤모글로빈 ≥100g/L; 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간, 프로트롬빈 시간 및 국제 표준화 비율 ≤1.5 × ULN; 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제 ≤3.0 × 정상 상한(ULN), 빌리루빈 ≤1.25 × ULN, 혈청 알부민 ≥28g/L. 크레아티닌 청소율 ≥50mL/mi, 크레아티닌 ≤1.5 × ULN;
• 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 직장암 외에 악성종양의 병력이 있는 환자.
• 등록 전 원격 전이가 있는 환자.
• 내부 또는 외부 장골 림프절이 양성인 환자는 MRI 또는 ​​CT로 평가됩니다.
• 응급수술이 필요한 폐쇄, 천공, 출혈이 있는 환자.
• 심각한 동반 질환이 있고 예상 생존 기간이 5년 이하인 환자.
• 치료의 모든 구성 요소에 알레르기가 있습니다.
• 저분화선암종, 반지세포암종, 점액선암종 환자.
• 치료 시작 전 1개월 이내에 면역억제 목적으로 면역억제제 또는 전신 호르몬 치료를 받은 환자.
• 스크리닝 전 30일 이내에 다른 실험 약물(면역요법 포함)을 투여받았거나 다른 중재적 임상시험에 참여한 환자.
• 알코올 중독, 약물 남용, 병용 요법이 필요한 기타 심각한 질병(정신 장애 포함), 심각한 실험실적 이상이 있는 환자 등 연구 종료를 초래하는 요인.
• 선천적 또는 후천적 면역 결핍증(예: HIV 감염)이 있는 환자.
• 정신질환자, 인지장애자, 중증환자, 미성년자, 임산부, 수유부, 문맹 등을 포함한 취약계층

연구자가 이 연구에 적합하지 않다고 생각하는 기타 조건.