자연 기반 치료를 통해 개인 및 지역사회 회복력 구축 - 사례 연구 8 모두를 위한 자연 (RESONATE-CS8)
2024년 5월 15일 업데이트: University of Copenhagen
자연 기반 치료법을 통해 개인 및 지역사회 회복력 구축 - 사례 연구 8
이 무작위 대조 시험의 목적은 디지털 참여 지침(자연 가이드 APP)이 자연 연결을 강화하고 이동 장애가 있는 개인에게 긍정적인 건강 결과를 제공할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
이 연구에는 APP의 안내 없이 동일한 자연 노출을 갖게 되는 활성 대조군이 있습니다. 124명의 참가자가 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
개입은 두 부분으로 구성됩니다.
개입 1일: 덴마크 최대의 다양한 나무와 관목 컬렉션이 있는 Hoersholm 수목원의 '개입 그룹'과 '통제 그룹' 모두에 대한 개입이 시작됩니다. 중재그룹은 수목원 산책로를 따라 3개 정차하는 투어를 하면서 '개입 APP'을 듣게 됩니다. 활성 통제 그룹은 동일한 투어를 진행하지만 '개입 APP'에 액세스할 수 없습니다.
4주 개입: 다음 4주 동안 참가자들은 일주일에 총 120분 동안 스스로 자연을 방문하도록 권장됩니다. 중재 그룹은 자연 방문 중에도 APP를 사용하도록 권장됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
프로토콜 보기
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
124
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ulrika K Stigsdotter, PHD
- 전화번호: +45 40110801
- 이메일: uks@ign.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Sus S Corazon, PDH
- 전화번호: +45 61680921
- 이메일: suoe@ign.ku.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전혀 걸을 수 없거나 짧은 거리를 걸을 수 없는 경우(ICF 2017: d4500, 단거리 걷기, 방이나 복도 걷기, 건물 내 또는 실외 짧은 거리 걷기 등 1km 미만 걷기)
- 예를 들어, 모든 유형의 보조 장치 스쿠터, 보행기 및 지팡이. 또한 안내견과 개인 간병인도 포함됩니다.
- 성인(18세 이상)
- 모든 성별
- 모든 교육 수준
- 모든 종교 단체
- 모든 유형의 결혼 상태
- 모든 유형의 가구
- 모든 유형의 고용 및 소득
제외 기준:
- - 덴마크어를 이해하지 못함(덴마크어 앱, 설문지 및 인터뷰)
- 신체적으로 터치 스크린이 있는 스마트폰을 스스로 사용하거나 개인 간병인의 도움을 받아 사용할 수 없음
- 개입 중 마음챙김 프로그램 참여(중재 1일차 및 4주 개입 기간)
- 인지적 한계(APP의 정보를 이해하고 사용하는 데 어려움이 있으며, 설문지와 인터뷰를 이해하고 응답하는 데 어려움이 있습니다.)
- 알려진 약물 또는 알코올 남용
- 간질 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 오디오 가이드 자연 투어
자연을 방문하면서 앱의 오디오 안내를 듣습니다.
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자연을 방문하면서 앱의 오디오 안내를 듣습니다.
지침은 감각 경험과 특정 자연 요소에 초점을 맞춰 자아와 자연 사이의 연결을 강조하고 현재 순간 경험에 직접적인 관심을 집중시킵니다.
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활성 비교기: 오디오 가이드가 아닌 자연 투어
오디오 가이드(앱) 없이 자연을 방문해보세요.
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앱의 오디오 안내를 듣지 않고 자연을 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 연결 지수
기간: 기준선 0(개입 전 1주), 개입 1일 후, 개입 종료(4개월 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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설문지 자연 연결 지수(NCI)는 자연과의 연결을 측정하는 6개 항목의 자가 보고 척도입니다.
6개 진술 각각에 대한 동의 수준은 1(완전히 동의함)부터 7(완전히 동의하지 않음)까지로 평가되며, 점수가 높을수록 자연 연결 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 0(개입 전 1주), 개입 1일 후, 개입 종료(4개월 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 개입 1일차 투어 중
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HRV 분석은 심전도, ECG 신호에 대해 수행됩니다.
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개입 1일차 투어 중
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상태 마음챙김 척도
기간: 기준선 1(중재 직전), 개입 1일 투어 후, 개입 종료(4개월 후)
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상태 마음챙김 척도(SMS)는 상태 마음챙김에 대한 21개 항목 자가 보고 척도입니다.
21개 진술 각각에 대한 동의 수준은 1(전혀 그렇지 않다)부터 5(매우 그렇다)까지로 평가되며, 점수가 높을수록 상태 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 1(중재 직전), 개입 1일 투어 후, 개입 종료(4개월 후)
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회복 결과 척도
기간: 중재 1일차 투어 후, 중재 종료(4개월 후)
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복원 결과 척도(ROS)는 자연 환경의 복원 효과에 대한 6개 항목 자가 보고 척도입니다.
6개 진술 각각에 대한 동의 수준은 0(완전히 동의하지 않음)부터 6(완전히 동의함)까지 7점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 자기 인식 회복 결과 수준이 높은 것을 의미합니다.
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중재 1일차 투어 후, 중재 종료(4개월 후)
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주관적 활력 척도
기간: 기준선 0(개입 전 1주), 개입 1일 후, 개입 종료(4개월 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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주관적 활력 척도(SVS)는 주관적 활력을 측정하는 6개 항목의 자가 보고 척도입니다.
6개 문항 각각에 대한 동의 정도는 1점(전혀 동의하지 않음)부터 7점(완전히 동의함)까지 7점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 주관적 활력이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 0(개입 전 1주), 개입 1일 후, 개입 종료(4개월 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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탄력성 척도의 국가 특성 평가
기간: 기준선 0(개입 전 1주), 개입 1일 후, 개입 종료(4개월 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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STARS(State-Trait Assessment of Resilience Scale)는 회복력에 대한 7개 항목 자가 보고 척도입니다.
7개 진술 각각에 대한 동의 수준은 1(동의하지 않음)부터 4(완전히 동의함)까지 4점 척도로 평가됩니다.
항목 3,4,5에는 역 득점이 있습니다.
점수가 높을수록 주관적 활력이 높은 것을 의미한다.
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기준선 0(개입 전 1주), 개입 1일 후, 개입 종료(4개월 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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건강 관련 삶의 질 약식 설문조사
기간: 기준선 0(개입 전 1주), 개입 종료(4개월 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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건강 관련 삶의 질 약식 설문조사(SF-12)는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 12개 항목의 약식 설문조사입니다.
각 질문은 전혀 그렇지 않음(1)에서 항상(6)까지의 6점 척도로 답변됩니다.
총점이 높을수록 건강관련 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
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기준선 0(개입 전 1주), 개입 종료(4개월 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선 추적
기간: 개입 1일차 투어 중
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휴대용 시선 추적 녹음
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개입 1일차 투어 중
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시스템 사용성 규모
기간: 1일차 투어 후
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SUS(시스템 사용성 척도)는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 매우 반대(0)부터 매우 동의(4)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨져 있습니다. 여기서 항목 2,4,6,8 및 10은 역 점수입니다.
점수가 높을수록 인지된 사용성 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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1일차 투어 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ulrika K Stigsdotter, PHD, University of Copenhagen - IGN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 101081420
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 RESONATE 프로젝트의 모든 파트너와 가명화된 형식으로 독점적으로 공유됩니다.
RESONATE에 포함된 국가는 덴마크, 스페인, 이탈리아, 벨기에, 스웨덴, 불가리아, 오스트리아 및 네덜란드입니다.
영국은 제휴 파트너입니다.
IPD 공유 기간
2025년부터 2028년까지
IPD 공유 액세스 기준
RESONATE 프로젝트는 현재 데이터 처리에 대한 공동 책임에 관한 합의인 공동 통제 계약을 개발 중입니다. 이는 GDPR 준수에 대한 파트너의 각자의 책임을 투명하게 결정합니다. 본 계약에 서명하면 컨소시엄 내에서 결과를 자유롭게 공유할 수 있습니다. 따라서 RESONATE 파트너는 각 파트너와 별도의 데이터 공유 또는 데이터 전송 계약이 필요하지 않습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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