원격간호를 통해 실시한 동기 부여 인터뷰가 당뇨병 관리에 미치는 영향
2024년 2월 10일 업데이트: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
제1형 당뇨병 청소년의 당뇨병 관리에 대한 원격간호를 통한 교육 및 동기 부여 인터뷰의 효과: 무작위 대조 시험
제1형 당뇨병(T1DM)을 앓고 있는 청소년의 혈당 조절 악화는 진정한 우려의 원인입니다.
청소년의 혈당 조절이 악화되는 가능한 원인으로는 모니터링 부족, 부적절한 자가 관리, 심리사회적 요인, 가족 지원 및 부모 감독 부족, 치료 불순응, 사춘기의 인슐린 저항성 증가, 소아에서 성인 관리로의 불충분한 전환 등이 있습니다.
성인 중심 치료로 전환하는 확립된 T1DM이 있는 청소년의 경우 치료에서 분리되거나 완전히 분리되는 것이 관찰됩니다.
청소년기 동안 혈당 조절을 개선하는 것은 T1DM과 관련된 합병증을 강화하고 감소시키는 중요한 단계입니다.
제1형 당뇨병 청소년은 당뇨병 관련 합병증을 지연하거나 예방하기 위해 적절한 일일 인슐린 요법, 정기적인 혈당 모니터링, 신체 활동, 건강한 영양, 교육 및 지원이 필요합니다. 이 연구의 목적은 원격 간호를 통해 실시되는 교육 및 동기 부여 인터뷰의 영향을 확인하는 것입니다. 제1형 당뇨병 청소년의 당뇨병 관리에 관한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 단일 맹검, 병렬 그룹, 무작위 대조 설계로 수행되며 추적 기간은 6개월입니다. 연구 대상 인구는 제1형 당뇨병 진단을 받은 13~18세 청소년 141명으로 구성됩니다. , 투르키예의 Kütahya 지방에 있는 Kütahya 보건 과학 대학과 연계된 Evliya Çelebi 훈련 및 연구 병원의 당뇨병 교육 부서에서 추적 관찰을 받고 있습니다.
연구 샘플은 Al-Ksir 등의 참고 연구를 기반으로 1:1 무작위 배정을 가정하여 96명의 청소년으로 구성되며 각 그룹에는 48명의 참가자가 포함됩니다. (2022).
청소년의 당뇨병 관리를 위해 동기 부여 인터뷰를 사용한 연구에서 연구 그룹의 보고된 HbA1c 수준은 (9.61±2.40)
정기적인 추적관찰을 받은 대조군(10.76±2.07)
6개월 간의 추적 조사에서 80% 검정력과 0.05 오차 한계를 목표로 고려되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
96
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, 칠면조, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 제1형 당뇨병 진단을 받았음
- Kütahya Evliya Çelebi 보건 과학 대학교 훈련 및 연구 병원 당뇨병 교육 부서에서 후속 조치 중
- 가장 최근 측정에서 HbA1c 수치가 7.5% 이상인 경우
- 스마트폰을 가지고 있는 것
제외 기준:
- 법적 보호자 또는 청소년 본인의 연구 참여 거부
- 의사소통이나 질문에 대답하는 데 어려움이 있음
- 청각, 언어, 시력 또는 인지 장애가 있는 경우
- 제1형 당뇨병의 밀월기를 맞이하고 있는
- 제1형 당뇨병 외에 소아 지방변증과 같은 두 번째 자가면역 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
연구가 시작될 때 연구 그룹의 각 청소년에게 일상적인 의료 약속에 해당하는 날 당뇨병 교육실에서 개별 대면 당뇨병 교육이 제공됩니다. 당뇨병 교육에는 다음 주제가 포함됩니다.
스터디 그룹의 청소년들은 한 달에 한 번씩 총 6회의 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다. 인터뷰 중 3차례는 대면(연구초기, 3개월차, 6개월차)으로 진행되며, 나머지 3차례는 왓츠앱 영상통화 기능을 이용해 원격으로 진행된다(2차, 6개월차). 4개월, 5개월). |
청소년의 당뇨병 자가관리 지원을 목표로 하는 당뇨병 교육에는 다음과 같은 주제가 포함됩니다.
동기 부여 인터뷰는 다음 단계로 구성됩니다.
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간섭 없음: 정기적인 후속 조치
당뇨병 교육 부서에서 수행하는 일상적인 후속 조치는 연구 그룹에 대해 계속되며 연구의 일부로 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
연구그룹은 연구의 일환으로 연구 시작 시 사전 테스트, 3개월차 후속 테스트, 6개월차 사후 테스트를 거치게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 수준
기간: 연구 시작 시, 3개월차, 6개월차
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HbA1c 수준
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연구 시작 시, 3개월차, 6개월차
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당뇨병 관리 자기효능감
기간: 연구 시작 시, 3개월차, 6개월차
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이는 "1형 당뇨병 청소년의 당뇨병 관리 자기 효능 척도"를 사용하여 측정됩니다.
척도는 '의학적 치료 및 영양', '혈당 평가', '당뇨병에 대해 이야기하기', '자신과 타인에 대한 정직성'이라는 4개 하위 차원의 총 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 5점 Likert 시스템에 "확실히 그렇다(1) - 확실히 아니다(5)"로 응답합니다.
자기효능감 점수는 총 당뇨병 자기관리 활동에 대한 다양한 성과 수준에 대해 인지된 자기효능감의 강도를 나타내기 위해 합산되어 총 항목 수로 나뉩니다.
척도에서 높은 점수는 낮은 자기효능감을 나타냅니다.
전체 척도의 Cronbach Alpha 신뢰도 계수는 0.85입니다. 하위 차원의 경우 각각 0.80, 0.75, 0.70 및 0.70입니다.
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연구 시작 시, 3개월차, 6개월차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 생활방식에 대한 믿음
기간: 연구 시작 시, 3개월차, 6개월차
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청소년을 위한 건강한 생활방식 신념 척도를 사용하여 측정됩니다.
척도는 '건강신념', '신체활동', '영양'이라는 3개 하위 차원으로 총 16개 항목으로 구성됐다.
척도의 항목은 5점 Likert 시스템에 따라 "전적으로 동의하지 않음(1) - 매우 동의함(5)"으로 응답됩니다.
척도는 최소 16점에서 최대 80점까지 얻을 수 있으며, 척도의 점수가 높아질수록 청소년의 건강한 삶에 대한 믿음이 높아진 것을 의미한다.
전체 척도의 Cronbach Alpha 신뢰도 계수는 0.90입니다. 하위 차원의 경우 각각 0.84, 0.79 및 0.81입니다.
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연구 시작 시, 3개월차, 6개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pınar Duru, Ph.D., Eskisehir Osmangazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- YesimKorkusuz
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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