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사회인구학적 요인과 신경퇴행성 질환 이전의 범죄행위 - 후향적 등록 연구 (DEGERWD)

2026년 8월 5일 업데이트: Kuopio University Hospital

이 후향적 등록 연구에서는 2010년부터 2021년까지 신경퇴행성 질환이 있는 임상적으로 분류된 개인이 KUH 및 오울루 대학병원(OUH)의 임상 기록을 통해 검증됩니다. 핀란드 사회보장번호를 기준으로 이들 개인은 소득, 사회인구학적 요인, 교육, 직업, 범죄 기록을 포함하는 핀란드 통계청 및 핀란드 사회 및 보건 데이터 허가 당국 Findata의 국가 등록부뿐만 아니라 다음을 포함한 국가 등록부에 연결됩니다. 구입한 의약품, 동반질환 및 사망 원인. 각 연구 사례에 대해 연령, 성별, 지리적 영역이 일치하는 무작위로 선택된 10개의 대조 사례가 사용됩니다.

연구의 목적은 다음을 조사하는 것입니다.

  • 1) 진단 전후의 다양한 신경퇴행성 질환군에서 범죄 및 기타 파괴적인 행동의 유병률
  • 2) 퇴행성뇌질환 진단 전후의 취업, 거주, 소득, 결혼상태의 변화
  • 3) 병원 진단 및 진단 전후의 급여의약품
  • 4) 퇴행성 신경질환 환자의 사망원인에 대한 연구를 위한 환자의 초과사망률

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
61292

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Kuopio, 핀란드
        • Kuopio University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2010~2021년 동안 진행성 신경변성 질환으로 쿠오피오 대학 병원(KUH) 및 오울루 대학 병원(OUH) 신경과 외래 진료소에 연속적으로 입원한 모든 환자는 신경 퇴행성 질환 진단에 사용되는 모든 ICD-10 코드와 함께 KUH 및 OUH 데이터 레지스트리에서 식별됩니다. 질병. 추정 환자 수는 5572명이다. 이들 환자의 임상 데이터는 해당 병원 데이터 레이크에서 검색됩니다. 환자는 사용 중인 허용된 진단 기준에 따라 다양한 진단 그룹으로 구분됩니다. 또한 디지털 인구 데이터 서비스 기관(Digital and Population Data Services Agency)이 관리하는 핀란드 인구 정보 시스템(Finnish Population Information System)에서 일치하는 제어 코호트를 검색합니다. 모든 연구 환자에게는 연령, 성별, 거주지(진단 연도에 따라)가 일치하는 10개의 대조군이 있으며, 진단 연도 말에 생존한 연구 환자에 대해 일치가 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2010년부터 2021년까지 KUH 또는 OUH에서 신경퇴행성 질환(ICD-10) 진단
  • 연령, 성별 및 거주지 일치 대조군(모든 연구 환자는 연령, 성별 및 거주지에 일치하는 10개의 대조군을 가짐)

제외 기준:

  • 환자는 사용 중인 허용된 진단 기준에 따라 다양한 진단 그룹으로 구분됩니다. 형성된 그룹 중 일부 대상자가 5명 미만인 경우 대상자의 개인정보 보호를 위해 해당 질병군을 분석에서 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
신경퇴행성 질환 환자
2010년부터 2021년 사이에 신경퇴행성 질환(ICD-10 진단 코드)으로 진단받은 환자
일치하는 컨트롤
진단연도말 현재 생존한 환자의 연령, 성별, 거주지와 일치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
범죄 행위: 범죄 유형, 위반 시간 및 기타 방해 행위
기간: 1996-2020
핀란드 통계, 범죄 및 강압적 조치에 관한 통계. 범죄 행위는 경찰이 접수한 범죄 보고서를 활용하여 조사됩니다. 범죄 분류는 핀란드 통계청의 3자리 또는 6자리 범죄 분류를 기반으로 하며, 이를 통해 폭력, 재산, 교통 위반 등 다양한 범죄를 조사할 수 있습니다. 등록부에서 추출된 데이터에는 범죄 유형과 시간이 포함됩니다. 또한, 경찰이 수행한 체포(예: 술에 취한 사람의 체포)를 기반으로 하는 기타 방해 행위도 추출됩니다.
1996-2020
병원 진단
기간: 1994년부터 2021년까지
National Discharge Register의 병원 진단. 국립 퇴원 등록부(National Discharge Register)에는 환자의 동반 질환을 감지하기 위한 ICD-8, ICD-9 및 ICD-10 분류를 포함하여 1969년 이후의 모든 입원 정보가 포함되어 있습니다. 핀란드 보건복지연구소의 "Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri(Hilmo)"와 "Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus(Avohilmo)"라는 두 개의 레지스터가 사용됩니다.
1994년부터 2021년까지
약물 사용
기간: 1995-2021
핀란드 사회보험기관(SII)의 환급 의약품. 핀란드 거주자는 SII가 운영하는 국민건강보험(NHI) 제도의 적용을 받습니다. SII는 아편유사제와 신경병증성 진통제를 포함하여 1995년부터 지급된 환급 약물을 사용하여 모든 환자의 전국적인 등록을 유지합니다. 약물 사용, 비용 및 상환 데이터에 대한 데이터는 SII 데이터베이스에서 수집됩니다.
1995-2021
사망 원인
기간: 2010-2021
핀란드 통계청의 사망 원인. 핀란드 통계청은 인구 등록 센터의 인구 정보 시스템 데이터로 보완된 사망 원인 등록 및 사망 진단서를 유지 관리합니다. 등록 데이터는 환자의 초과 사망률을 연구하는 데 사용됩니다.
2010-2021
사회인구통계학적 데이터
기간: 1987년부터 2021년까지
고용, 거주, 소득, 결혼 상태. 사회 인구통계학적 결과 데이터는 핀란드 통계청, FOLK 기본 데이터 모듈에서 추출되었습니다. 고용과 거주지의 변화 가능성을 검토하고, 사망률과 이주 등을 검열요인으로 고려한다.
1987년부터 2021년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Kuopio University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • DEGERWD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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