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Soziodemografische Faktoren und kriminelles Verhalten vor neurodegenerativen Erkrankungen – Retrospektive Registerstudie (DEGERWD)

5. August 2026 aktualisiert von: Kuopio University Hospital

In dieser retrospektiven Registerstudie werden klinisch klassifizierte Personen mit neurodegenerativen Erkrankungen aus den Jahren 2010–2021 anhand der klinischen Aufzeichnungen der KUH und des Oulu University Hospital (OUH) verifiziert. Basierend auf der finnischen Sozialversicherungsnummer werden diese Personen mit den nationalen Registern von Statistics Finland und Findata der finnischen Sozial- und Gesundheitsdatengenehmigungsbehörde verknüpft, einschließlich Einkommen, soziodemografischen Faktoren, Bildung, Beruf, Vorstrafen, sowie mit den nationalen Registern einschließlich die gekauften Medikamente, Komorbiditäten und Todesursachen. Für jeden Studienfall werden 10 zufällig ausgewählte Kontrollfälle, abgestimmt auf Alter, Geschlecht und geografische Region, verwendet.

Ziel der Studie ist es zu untersuchen:

  • 1) Die Prävalenz von kriminellem und anderem störendem Verhalten in Gruppen verschiedener neurodegenerativer Erkrankungen vor und nach der Diagnose
  • 2) Veränderungen in Beschäftigung, Wohnort, Einkommen und Familienstand vor und nach der Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung
  • 3) Krankenhausdiagnosen und erstattungsfähige Medikamente vor und nach der Diagnose
  • 4) Todesursachen bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen, um die Übersterblichkeit der Patienten zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61292

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland
        • Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle im Zeitraum 2010–2021 in die neurologische Ambulanz des Kuopio University Hospital (KUH) und Oulu University Hospital (OUH) aufgenommenen Patienten mit einer fortschreitenden neurodegenerativen Erkrankung werden aus dem KUH- und OUH-Datenregister mit allen ICD-10-Codes identifiziert, die bei der Diagnose neurodegenerativer Erkrankungen verwendet werden Krankheiten. Ihre geschätzte Zahl beträgt 5572 Patienten. Klinische Daten dieser Patienten werden aus den entsprechenden Krankenhausdatenseen abgerufen. Die Patienten werden auf der Grundlage der anerkannten diagnostischen Kriterien in verschiedene Diagnosegruppen eingeteilt. Darüber hinaus wird eine passende Kontrollkohorte aus dem finnischen Bevölkerungsinformationssystem abgerufen, das von der Digital and Population Data Services Agency verwaltet wird. Für jeden Forschungspatienten gibt es 10 Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht und Wohnort (je nach Jahr der Diagnose) abgeglichen werden. Der Abgleich erfolgt für Forschungspatienten, die am Ende des Diagnosejahres noch am Leben waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung (ICD-10) bei KUH oder OUH zwischen 2010 und 2021
  • Auf Alter, Geschlecht und Wohnort abgestimmte Kontrollen (Jeder Forschungspatient verfügt über 10 Kontrollen, die nach Alter, Geschlecht und Wohnort abgeglichen sind.)

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten werden auf der Grundlage der anerkannten verwendeten Diagnosekriterien in verschiedene Diagnosegruppen eingeteilt. Sollten einige der gebildeten Gruppen weniger als 5 Probanden umfassen, wird die betreffende Krankheitsgruppe von den Analysen ausgeschlossen, um den Schutz der Privatsphäre der Probanden zu gewährleisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten mit neurodegenerativer Erkrankung
Patient, bei dem zwischen 2010 und 2021 eine neurodegenerative Erkrankung (ICD-10-Diagnosecode) diagnostiziert wurde
Abgestimmte Kontrollen
Alter, Geschlecht und Wohnort entsprachen denen eines Patienten, der am Ende des Jahres der Diagnose noch lebte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriminelles Verhalten: Art der Straftat, Zeitpunkt der Straftat und anderes störendes Verhalten
Zeitfenster: 1996-2020
Statistik Finnland, Statistiken über Straftaten und Zwangsmaßnahmen. Kriminelles Verhalten wird anhand der bei der Polizei eingegangenen Strafanzeigen untersucht. Die Klassifizierung von Straftaten basiert auf der drei- oder sechsstelligen Straftatklassifikation von Statistics Finland, die die Untersuchung verschiedener Straftaten ermöglicht, darunter beispielsweise Gewalt-, Eigentums- und Verkehrsdelikte. Zu den aus dem Register entnommenen Daten zählen unter anderem die Art der Straftat und der Zeitpunkt. Außerdem werden andere störende Verhaltensweisen, die auf den von der Polizei durchgeführten Festnahmen basieren (z. B. Festnahmen betrunkener Personen), extrahiert.
1996-2020
Krankenhausdiagnosen
Zeitfenster: 1994-2021
Krankenhausdiagnosen aus dem National Discharge Register. Das National Discharge Register enthält Informationen zu allen Krankenhausaufenthalten nach 1969, einschließlich der ICD-8-, ICD-9- und ICD-10-Klassifizierungen zur Erkennung von Komorbiditäten der Patienten. Es werden zwei Register verwendet, „Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)“ und „Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitus (Avohilmo)“ des finnischen Instituts für Gesundheit und Soziales.
1994-2021
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 1995-2021
Erstattungsfähige Medikamente von der finnischen Sozialversicherungsanstalt (SII). Einwohner Finnlands sind durch das vom SII betriebene nationale Krankenversicherungssystem (NHI) versichert. SII führt ein landesweites Register aller Patienten mit abgegebenen erstattungsfähigen Medikamenten seit 1995, einschließlich Opioiden und neuropathischen Schmerzmitteln. Daten zum Medikamentenverbrauch, Kosten und Erstattungsdaten werden aus der SII-Datenbank gesammelt.
1995-2021
Todesursachen
Zeitfenster: 2010–2021
Todesursachen laut Statistics Finland. Statistics Finland führt ein Register der Todesursachen und Sterbeurkunden, das durch Daten aus dem Bevölkerungsinformationssystem des Bevölkerungsregisterzentrums ergänzt wird. Registerdaten werden verwendet, um die Übersterblichkeit der Patienten zu untersuchen.
2010–2021
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: 1987-2021
Beschäftigung, Wohnsitz, Einkommen, Familienstand. Die soziodemografischen Ergebnisdaten werden aus dem Datenmodul FOLK Basic von Statistics Finland extrahiert. Mögliche Veränderungen in Beschäftigung und Wohnsitz werden untersucht, Sterblichkeit und Auswanderung werden als Zensurfaktoren berücksichtigt
1987-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kuopio University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DEGERWD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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