수술 치료에 대한 접근성 향상: 수술 후 원격 의료의 안전성, 효율성 및 만족도
배경: 미국 재향 군인의 4분의 1은 시골 지역 사회에 거주하며 도시 지역에 비해 상당히 나이가 많습니다. 이 나이가 많고 독립적이며 의학적으로 복잡한 코호트에서는 적시에 진료를 받을 수 있도록 하는 것이 특히 중요합니다. 전화나 영상을 통한 가상 진료를 통해 비수술 전문 분야의 진료에 대한 접근성이 향상되었습니다. 그러나 수술에서의 활용도는 10% 미만이며 코로나19 대유행 이후에도 계속해서 감소하고 있습니다. 수술 환자를 대상으로 한 최근 연구에서는 부작용 누락, 응급실 방문 또는 재입원에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 데이터는 대규모 도시 센터의 일상적이고 위험도가 낮은 절차로 제한됩니다. 복잡성이 낮거나 높은 수술을 위한 일상적인 원격 의료는 여행 문제와 비용을 줄이고 일정 유연성을 개선하며 독립성을 강화함으로써 시골 환자에게 특히 도움이 될 수 있습니다. 가설은 모든 복잡성의 선택적 수술 절차에 대한 일상적인 원격 의료 후속 조치가 대면 후속 조치에 비해 동등한 결과와 향상된 환자 만족도 및 접근성을 제공할 것이라는 것입니다.
의의: VA 통합 서비스 네트워크(VISN) 19는 VA 시스템에서 가장 큰 지리적 지역이며 10개 주에 걸쳐 시골 및 도시 환자에게 서비스를 제공하는 4개의 중간/복합 VA 의료 센터(VAMC)를 포함합니다. 매년 거의 4000명의 고유한 환자가 이 4개 센터에서 진료를 받으며 2,600건의 수술이 이루어지고 16,000명 이상의 환자가 진료를 받습니다. FY23에는 또 다른 2,500명의 고유한 환자가 500만 달러가 넘는 비용으로 커뮤니티 케어(CC)에 의뢰되었습니다. 주로 시골에 위치한 VISN에서 원격 의료를 통한 접근성을 개선하면 퇴역군인에게 긍정적인 영향을 미치고 환자 및 서비스 제공자 만족도를 향상시키는 것 외에도 지역사회 치료 비용을 줄일 수 있습니다.
혁신 및 영향: 현재 농촌 환자에게 수술 후 수술 치료를 제공하는 데 있어 원격 의료의 효능을 평가하는 자금 지원을 받거나 발표된 무작위 임상시험은 없습니다. 이 제안은 수술 후 원격 의료의 안전성을 확인하는 강력한 레벨 1 데이터를 제공할 것입니다. 또한 조사관은 시골 수술 원격 의료 서비스에 대한 환자와 제공자 경험에 대한 유일한 평가를 제공할 것입니다. 그들은 가장 큰 지리적 지역인 VISN19를 활용하여 농촌 및 도시 퇴역군인에게 연구 결과를 광범위하게 적용할 수 있도록 할 것입니다.
구체적인 목표: 목표 1: 시골 및 도시 재향군인의 수술 후 원격 의료의 안전성을 평가합니다. 목표 2: 직접 수술 후 후속 조치와 비교하여 원격 의료의 유용성과 환자 만족도를 평가합니다. 목표 3: 직접 후속 조치와 비교하여 원격 의료의 유용성과 제공자 만족도를 평가합니다.
방법론: VISN 19에 있는 4개의 VA 의료 센터(덴버, 콜로라도, 오클라호마 시티, OK, 머스코지, OK, 솔트레이크 시티, 유타)에서 선택적인 일반 수술 절차(입원환자 및 외래 환자 모두)를 받는 환자는 수술 후 추적에 무작위로 배정됩니다. 직접 또는 원격 의료를 통해 진료를 받을 수 있습니다. 배액이나 상처진공치료, 영구봉합, 스테이플 등으로 퇴원하는 환자는 제외한다. 목표 1: 30일 이환율, 놓친 부작용(직접 후속 조치로 인지될 수 있는 합병증), 30일 사망률, 30일 재입원 및 30일 응급실 방문을 비교하여 안전성을 결정합니다. 원격 의료 후속 조치. 목표 2: 수술 후 6주째의 수술 후 설문조사는 표준화된 원격 의료 유용성 설문지를 통해 원격 의료 후속 조치의 수용 가능성을 정량화합니다. 만족도와 유용성은 그룹 간 의료 서비스 제공자 및 시스템 외래환자 및 외래 수술에 대한 소비자 평가(S-CAHPS)를 통해 비교됩니다. 또한 환자는 향후 원격 의료 참여 및 구현을 위한 최적의 코호트를 추가로 정의하기 위해 기본 인구 통계, 가장 가까운 시설까지의 거리, 사회 경제적 취약성 및 절차 유형을 특징으로 합니다. 목표 3: 제공업체의 유용성과 만족도는 자체 개발된 설문조사를 통해 결정됩니다. 추세를 정의하고 향후 구현을 최적화하기 위해 격월 응답이 기록됩니다.
다음 단계/구현: 환자와 서비스 제공자가 안전하고 수용할 수 있는 경우, 수술 후 원격 의료 후속 조치에 대한 표준화를 전국적으로 구현하여 치료에 대한 접근성과 만족도를 높일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Edward L Jones, MD
- 전화번호: 7207236462
- 이메일: edward.jones1@va.gov
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Regional VAMC
-
연락하다:
- Edward L Jones, MD
- 이메일: edward.jones1@va.gov
-
-
Oklahoma
-
Muskogee, Oklahoma, 미국, 74401
- Eastern Oklahoma VAMC
-
연락하다:
- Stephen Bruns, MD
- 이메일: Stephen.Bruns@va.gov
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma City VAMC
-
연락하다:
- Senthil Sankaralingam, MD
- 이메일: senthil.sankaralingam@va.gov
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
연락하다:
- William Peche, MD
- 이메일: william.peche@va.gov
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반 수술 또는 외과적 종양 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 제거를 위해 직접 수술 후 후속 조치가 필요한 영구 봉합사, 상처 진공 장치, 스테이플 또는 기타 상처 장치 또는 배액 장치를 배치한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 직접
수술 후 환자가 직접 후속 조치를 취합니다.
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실험적: 원격 의료
수술 후 환자는 전화로 후속 조치를 취할 것입니다
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수술 후 환자는 전화로 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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놓친 부작용
기간: 30 일
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정기적인 추적관찰로 확인될 수 있는 합병증
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30 일
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환자 만족도
기간: 6주
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5점 리커트 척도
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6주
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제공자 만족도
기간: 6주
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5점 리커트 척도
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SDR 24-021-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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