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농촌 지역 자궁내막암 생존자의 근력 훈련을 위한 원격 가정 기반 운동 프로그램

2026년 6월 17일 업데이트: Mayo Clinic

RISE: 자궁내막암 근력 훈련을 위한 원격 중재

이 임상 시험에서는 근력 훈련을 위한 원격 제공 가정 기반 운동 프로그램이 암 생존율이 낮은 환자의 자궁내막암(EC) 생존율에 얼마나 긍정적인 영향을 미치는지 연구합니다. 농촌 지역의 암 생존자들은 운동과 기술에 대한 지리적, 환경적 장벽을 포함하여 지지적 치료에 대한 장벽에 직면해 있습니다. 중서부의 농촌 지역은 암 치료 측면에서 충분한 서비스를 받지 못하고 있으므로 확장 가능하고 농촌 지역에 거주하는 사람들을 포함하여 많은 개인에게 다가갈 수 있는 개입을 개발하고 테스트하는 것이 필수적입니다. 원격으로 전달되는 운동 중재 접근법을 사용하면 1차 치료 센터에서 멀리 떨어져 사는 암 생존자가 지속 가능한 상황에서 전달되는 운동 중재를 통해 지지 요법에 참여할 수 있습니다. 또한 역사적으로 흑인, 히스패닉 및 원주민 자궁내막암 생존자는 생존 기간이 짧고 생존 관리에 대한 접근성이 낮기 때문에 이러한 소외 계층에는 의료 서비스 제공을 위한 대체 모델이 필요합니다. 이 연구에서 얻은 정보는 원격으로 전달되는 운동 프로그램을 활용하는 것이 암 생존 기회가 감소한 환자의 EC 생존에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

주요 목표:

I. EC 환자를 위한 완전 원격 가정 기반 운동 중재를 개발하고 맞춤화합니다.

II. 미국 시골에 거주하고 초기 단계의 저위험 자궁내막암 생존자인 노인 환자를 대상으로 완전 원격 가정 기반 원격 건강 운동 중재의 모집, 유지 및 수용 가능성을 테스트합니다.

III. 자궁내막암 환자의 삶의 질, 특히 신체 기능 영역에서 운동 중재의 효과를 측정합니다.

개요:

참가자들은 운동 및 운동 훈련에 관한 소책자 3권과 함께 5대 대근육군을 대상으로 하는 저항 밴드와 체중 운동이 포함된 운동 처방을 받아 가정 기반 운동 프로그램에 참여하고 매주 운동 코칭 세션에 참여하여 운동 준수 여부를 보고합니다. 10주에 걸쳐 공부하면서 운동을 진행합니다.

연구 개입이 완료된 후, 환자는 6개월에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • IA-IB기 자궁내막암
  • 1~2등급 질환
  • 재발이 기록되지 않았습니다.
  • 인터넷 액세스
  • 컴퓨터, 스마트폰, 태블릿 등 카메라를 이용해 원격 장치에 접속
  • 수술 후 1년 이상 5년 미만
  • RUCA(농촌-도시 통근 지역)(농촌-도시 통근 지역) 코드 4.0~10.0의 주 거주지 또는 아메리칸 인디언, 알래스카 원주민, 흑인 또는 히스패닉 배경

제외 기준:

  • 하반신 마비/편마비
  • 영어를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 지지 요법(가정 기반 운동 프로그램)
참가자들은 운동 및 운동 훈련에 관한 소책자 3권과 함께 5대 대근육군을 대상으로 하는 저항 밴드와 체중 운동이 포함된 운동 처방을 받아 가정 기반 운동 프로그램에 참여하고 매주 운동 코칭 세션에 참여하여 운동 준수 여부를 보고합니다. 10주에 걸쳐 공부하면서 운동을 진행합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
다른: 물리적 성능 테스트
보조 연구
다른 이름들:
  • 체력 테스트
  • 신체 기능 테스트
다른: 운동상담
운동 코칭 세션에 참여하세요.
다른: 운동 중재
집에서 하는 운동 프로그램에 참여하세요
다른: 건강증진 및 교육
저항 밴드와 운동 책자를 받습니다.
다른: 원격의료
원격으로 세션에 참여
다른 이름들:
  • 원격 의료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 만족도 - 자가 보고
기간: 10주
10주간의 운동 중재 완료 후 간단한 참가자 만족도 조사를 통해 평가되었습니다. 질적 인터뷰는 참여 수준에 관계없이 프로그램이 완료되면 참여 촉진 요인, 장벽 및 동기 요인을 평가하기 위해 수행됩니다.
10주
참가자 유지
기간: 최대 6개월
주 2회 운동 프로그램의 75% 이상을 완료한 환자 수로 평가됩니다.
최대 6개월
중재의 실행 가능성
기간: 최대 6개월
운동 중재 중 발생하는 기술적 질문과 문제는 농촌 암 환자 집단에서 원격의료 운동 중재를 완전히 수행할 수 있는 능력을 평가하기 위해 기록됩니다
최대 6개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능 변화
기간: 기준선; 10주(운동 중재 종료); 6개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 단축형 6b 평가를 사용하여 평가하였으며, 5(전혀 어려움 없음 또는 전혀 아님)에서 0(할 수 없음 또는 할 수 없음)까지의 척도로 답변하는 6항목 설문지입니다.
기준선; 10주(운동 중재 종료); 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mayo Clinic

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 3일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 23-008883 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-11096 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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