경동맥 죽상동맥경화반에 대한 전단파 탄성검사
2025년 4월 2일 업데이트: Matheus Bertanha, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
전단파탄성검사, 그레이스케일 중앙값, 자기공명영상 및 조직병리학적 분석을 통한 죽상경화성 경동맥 플라크 강성의 평가: 진단 테스트 연구
이 전향적 진단 정확도 코호트 연구의 목표는 경동맥 죽상경화반 환자의 전단파 탄성촬영술(SWE)로 평가한 경동맥 죽상경화반 강성의 정확성을 그레이스케일 중앙값(GSM), 자기공명영상(MRI) 및 조직병리학적 소견과 비교하는 것입니다. 증상이 있든 없든 50% 이상의 협착을 유발합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다: 플라크 강성이 GSM 값, MRI 소견 또는 조직병리학적 소견과 상관관계가 있습니까? 참가자는 SWE와 GSM을 평가하는 혈관 초음파 연구를 받게 됩니다. 협착 확인을 위한 두 번째 영상 기법은 MRI이며 확인된 증상성 협착증이 50% 이상이거나 무증상 협착증이 70% 이상인 환자는 수술(동맥내막절제술 또는 혈관성형술)을 고려하게 됩니다. 동맥내막절제술을 받은 환자는 경동맥 플라크에 대해 조직병리학적 연구를 받게 됩니다. 연구는 치료 결정에 대해 중재하지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pedro L Mellucci Filho, M.D.
- 전화번호: +5518997378864
- 이메일: p.mellucci@unesp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Marcone L Sobreira, Ph.D.
- 전화번호: +5514997180806
- 이메일: marcone.lima-sobreira@unesp.br
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618-970
- 모병
- São Paulo State University
-
연락하다:
- Pedro L Mellucci Filho, M.D.
- 전화번호: +5518997378864
- 이메일: p.mellucci@unesp.br
-
연락하다:
- Marcone L Sobreira, Ph.D.
- 전화번호: +5514997180806
- 이메일: marcone.lima-sobreira@unesp.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 혈관 예약 또는 경동맥 죽상경화증 질환에 대한 혈관 초음파 평가를 위해 Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Botucata의 비침습적 혈관 실험실에 의뢰된 외래환자 치료 대상자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 협착이 50% 이상 발생하는 죽상동맥경화성 경동맥반 환자.
제외 기준:
- 이전 자궁경부 수술;
- 이전 자궁 경부 방사선 치료;
- 혈관 염증성 질환으로 인한 협착증;
- 임산부;
- 높은 경동맥 분기(혈관 초음파 선형 프로브로는 접근할 수 없음)
- 플라크의 형태학적 평가를 손상시키는 후방 음향 그림자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
경동맥 죽상동맥경화반 협착증 >50%
적어도 방법(예:
도플러 초음파 최대 수축기 속도 > 140cm/s 및 MRI 잔류 루멘 측정).
|
B 모드, 컬러 모드 및 도플러의 혈관 초음파 루틴을 완료하세요.
죽상동맥경화반의 혈관 초음파 보조 전단파 탄성촬영술.
B 모드에서 혈관 초음파를 이용한 플라크 평가.
플라크 이미지는 플라크 영역의 히스토그램 중앙값에 대해 사후 처리됩니다.
자기공명에 의한 플라크 및 경동맥 잔여 내강의 평가.
경동맥 내막절제술을 받은 환자의 조직병리학적 소견.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 강성
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
킬로파스칼(kPa) 단위로 측정됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
플라크 그레이스케일
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
플라크 히스토그램의 중앙값.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
플라크 불안정성(MRI)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
미국 심장 협회에서 제안한 플라크 불안정성 정도(I~IV).
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
플라크 불안정성(조직병리학)
기간: 환자가 경동맥 내막 절제술을 받은 경우.
|
미국 심장 협회에서 제안한 플라크 불안정성 정도(I~IV).
|
환자가 경동맥 내막 절제술을 받은 경우.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 표면
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
규칙적, 불규칙적 또는 석회화됨.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
협착증의 해부학적 부위
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
총경동맥, 분기점, 내부 경동맥, 외부 경동맥.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
동맥벽과 플라크의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
동심 또는 편심.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
섬유증 캡
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
얇거나 두껍거나 없습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
반향 플라크 영역
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
존재하거나 부재합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
플라크 에코발생성
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
반향성, 주로 반향성, 주로 에코성, 에코성 또는 석회화.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
궤양
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
존재하거나 부재합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
최고 수축기 속도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
최고 속도와 난류(초당 센티미터(cm/s))가 발생하는 지점.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
이완기말 속도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
최고 속도와 난류(초당 센티미터(cm/s))가 발생하는 지점.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
속도 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
동측 협착 전 총경동맥에 비해 속도가 가장 빠르고 난류가 심한 부위.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
ECST 협착의 형태학적 정도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
ECST(European Carotid Surgery Trial) 프로토콜에 의해 측정된 협착증의 백분율(%)입니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
NASCET 협착의 형태학적 정도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
NASCET(North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial) 프로토콜에 의해 측정된 협착증의 백분율(%).
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Matheus Bertanha, Ph.D., São Paulo State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UPECLIN-MB-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .