TURB 동안 ANI 모니터의 지도 하에 Remimazolam 기반 MAC과 흡입 전신 마취의 비교
2024년 1월 17일 업데이트: Yonsei University
TURB 중 ANI 모니터의 지도 하에 Remimazolam 기반 모니터링 마취 치료와 흡입 전신 마취 비교: 무작위 대조 시험
경요도 방광 절제술을 받는 환자에서 레미마졸람 기반 모니터링 마취 관리(MAC)와 흡입 전신 마취의 효과는 진통 통각 지수(ANI) 모니터링 지침에 따라 비교됩니다.
마취시간, 수술시간, 수술시간을 제외한 마취시간 및 총 아편유사제 투여량을 비교하게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
레미마졸람 기반 MAC 군에서는 레미마졸람으로 마취를 유도하고 자발호흡을 유지한다. 레미마졸람과 레미펜타닐의 용량은 환자 상태 지수(PSI)와 진통 통각 지수(ANI)에 따라 조정됩니다.
흡입 전신마취군에서는 프로포폴과 로쿠로늄으로 마취를 유도하고, 세보플루란과 레미펜타닐로 마취를 유지한다. 후두 마스크 기도(LMA) 또는 기관내 튜브를 삽입하여 기계적 환기를 유지합니다. 세보플루란과 레미펜타닐의 용량은 환자 상태 지수(PSI)와 진통 통각 지수(ANI)에 따라 조정됩니다.
수술비용, 마취비용, 환자와 의사의 만족도 점수, 통증 점수, PONV 점수, 저혈압 및 저산소혈증 발생률 등을 비교하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
46
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jin Ha Park
- 전화번호: 82-2-2228-2420
- 이메일: realsummer@yuhs.ac
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Jin Ha Park
- 전화번호: 82-2-2228-2420
- 이메일: realsummer@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
경요도 방광 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- ASA 클래스 4
- 응급 수술
- sevoflurane, propofol 및 remimazolam에 대한 과민증의 병력
- 갈락토스 불내증
- 환자 거부
- 근육이완이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: remimazolam 기반 MAC 그룹
레미마졸람 기반 모니터링 마취 관리
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수술은 레미마졸람을 사용하여 자발 호흡을 유지하는 마취 관리 하에 시행됩니다.
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활성 비교기: 흡입 전신마취군
sevoflurane을 이용한 전신 마취
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수술은 흡입 전신마취와 기계적 환기를 통해 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술시간을 제외한 마취시간
기간: 수술 종료 후 0~1시간 (환자가 수술실에서 나가는 시점)
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수술시간을 제외한 마취시간
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수술 종료 후 0~1시간 (환자가 수술실에서 나가는 시점)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술비, 마취비
기간: 수술 후 1개월
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수술비 및 마취비 : 보험비용과 비보험비용
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수술 후 1개월
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외과 의사의 만족도 점수
기간: 수술이 끝나면
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외과 의사 만족도 점수 : 매우 나쁨(1)/나쁨(2)/만족(3)/좋음(4)/우수(5)
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수술이 끝나면
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 0~2시간 (환자가 회복실에서 퇴원하는 시점)
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환자 만족도 점수 : 매우 불량(1)/불량(2)/만족(3)/좋음(4)/우수(5)
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수술 후 0~2시간 (환자가 회복실에서 퇴원하는 시점)
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통증 점수
기간: 수술 후 0~2시간(환자가 회복실에서 퇴원하는 시점), 수술 후 6시간
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통증 점수: NRS 0-10 수치 평가 척도는 환자가 정의된 척도에 따라 통증이나 메스꺼움/구토를 평가하도록 요구합니다.
NRS(수치평가척도)는 가장 간단하고 일반적으로 사용되는 척도입니다.
숫자 척도는 가장 일반적으로 0에서 10까지이며, 0은 "통증이 없거나 메스꺼움/구토가 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증 또는 메스꺼움/구토를 의미합니다.
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수술 후 0~2시간(환자가 회복실에서 퇴원하는 시점), 수술 후 6시간
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PONV 점수
기간: 수술 후 0~2시간(환자가 회복실에서 퇴원하는 시점), 수술 후 6시간
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PONV는 오심 또는 구토 점수로 정의되었습니다.
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수술 후 0~2시간(환자가 회복실에서 퇴원하는 시점), 수술 후 6시간
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저혈압 발생
기간: 수술이 끝나면
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저혈압: 기준 혈압 감소(20%)
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수술이 끝나면
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저산소혈증 발생
기간: 수술이 끝나면
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저산소증: 턱 밀어내기 동작에 반응하지 않고 SPO2 <92%
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수술이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4-2023-1206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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