수술 중 수차 측정과 기존 IOL 계산 비교, 전향적 연구. (ORAVSCTRL)
2025년 5월 9일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
수술 중 수차 측정과 기존 IOL 계산(Barrett Universal II / Barrett True K), 굴절 및 시력 결과, 전향적 연구.
이 개입 연구의 목표는 두 그룹, 즉 수술 중 수차 측정(ORA)과 Barrett Universal II 수술 전 계산(대조군) 간의 검정력 계산의 정확성을 전향적으로 비교하는 것입니다.
연구자들은 ORA 그룹과 대조군을 비교하여 구면 등가 시력과 교정되지 않은 거리 시력의 변화를 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에서는 ORA(수술 중 수차 측정기)와 최신 세대 공식(Barrett Universal II)을 사용한 수술 전 계산 사이에 작은 차이가 있다고 설명했습니다. 우리는 두 그룹을 전향적으로 비교하려고 하며, 과정에서 참가자의 무작위 배정과 눈가림이 이루어질 것입니다.
수술 후 90일의 구면 등가 시력과 교정되지 않은 거리 시력 값을 보고할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: DIEGO ZAMORA - DE LA CRUZ, MD
- 전화번호: 3141 5554421700
- 이메일: DIEGO.ZAMORA@INSTITUTODEOFTALMOLOGIA.ORG
연구 장소
-
-
Cuauhtemoc
-
Mexico City, Cuauhtemoc, 멕시코, 06800
- 모병
- Instituto de Oftalmologia Fundacion Conde de Valenciana
-
연락하다:
- Diego Zamora- de la Cruz, MD
- 전화번호: 3714 5554421700
- 이메일: diego.zamora@institutodeoftalmologia.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 노인성 백내장 환자, 수정체 유화술을 받는 환자, 완전한 생체 프로필, 간섭계로 계산된 축 길이.
제외 기준:
- 녹내장, 조절되지 않는 당뇨망막병증, 가성박리증후군, 노인황반변성, 안구건조증, 기타 안과 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ORA 그룹
이 그룹의 안구내 렌즈 계산은 수술 중 수차계(ORA)에 의해 최적화됩니다.
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환자의 안구내 렌즈는 백내장 추출 후 안내렌즈 이식 전 무수정체 기간 동안 최적화되며 이로 인해 안구내 렌즈의 굴절력이 변경될 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
Barrett universal II가 대조군에 사용됩니다.
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이 그룹의 안구내 렌즈는 Barrett Universal II 공식을 사용하여 수술 전에 계산됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구형 등가물
기간: 수술 후 90일
|
수술 후 90일의 구형 등가치
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무교정 원거리 시력
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일째의 나안 원거리 시력
|
수술 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CI-005-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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