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수술 중 수차 측정과 기존 IOL 계산 비교, 전향적 연구. (ORAVSCTRL)

2024년 1월 24일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

수술 중 수차 측정과 기존 IOL 계산(Barrett Universal II / Barrett True K), 굴절 및 시력 결과, 전향적 연구.

이 개입 연구의 목표는 두 그룹, 즉 수술 중 수차 측정(ORA)과 Barrett Universal II 수술 전 계산(대조군) 간의 검정력 계산의 정확성을 전향적으로 비교하는 것입니다.

연구자들은 ORA 그룹과 대조군을 비교하여 구면 등가 시력과 교정되지 않은 거리 시력의 변화를 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에서는 ORA(수술 중 수차 측정기)와 최신 세대 공식(Barrett Universal II)을 사용한 수술 전 계산 사이에 작은 차이가 있다고 설명했습니다. 우리는 두 그룹을 전향적으로 비교하려고 하며, 과정에서 참가자의 무작위 배정과 눈가림이 이루어질 것입니다.

수술 후 90일의 구면 등가 시력과 교정되지 않은 거리 시력 값을 보고할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 멕시코
    • Cuauhtemoc
      • Mexico City, Cuauhtemoc, 멕시코, 06800

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 노인성 백내장 환자, 수정체 유화술을 받는 환자, 완전한 생체 프로필, 간섭계로 계산된 축 길이.

제외 기준:

  • 녹내장, 조절되지 않는 당뇨망막병증, 가성박리증후군, 노인황반변성, 안구건조증, 기타 안과 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ORA 그룹
이 그룹의 안구내 렌즈 계산은 수술 중 수차계(ORA)에 의해 최적화됩니다.
장치: 수술 중 수차계
환자의 안구내 렌즈는 백내장 추출 후 안내렌즈 이식 전 무수정체 기간 동안 최적화되며 이로 인해 안구내 렌즈의 굴절력이 변경될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 오라
활성 비교기: 대조군
Barrett universal II가 대조군에 사용됩니다.
다른: 수술 전 인공수정체 계산
이 그룹의 안구내 렌즈는 Barrett Universal II 공식을 사용하여 수술 전에 계산됩니다.
다른 이름들:
  • 바렛 유니버설 II

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구형 등가물
기간: 수술 후 90일
수술 후 90일의 구형 등가치
수술 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무교정 원거리 시력
기간: 수술 후 90일
수술 후 90일째의 나안 원거리 시력
수술 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

수사관

  • 수석 연구원: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, Instituto de oftalmología conde de Valenciana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CI-005-2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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