TCM 증후군 감별 및 치료로 CAP 재입원 비율 감소
2024년 12월 26일 업데이트: Henan University of Traditional Chinese Medicine
전향적 코호트 기반 증후군 감별요법에 의한 CAP 환자의 재입원율 감소에 관한 임상 연구: 중국-허난 호흡기 질환 코호트 연구(C-HRDC)/ 중국-허난 호흡기 질환 코호트 연구 결과(C -HRDC）
이 연구의 목적은 전향적 코호트 연구에서 퇴원 후 CAP 환자의 변증법적 치료의 임상적 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 하나는 평가되었으며 특정 효과가 있는 전통 중국 의학(TCM) 코호트입니다. 다른 하나는 비 전통 한의학 대기열입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
지역사회획득폐렴(CAP)은 발생률, 입원률, 치명률이 높고 질병 부담이 크다. CAP 환자에 대한 추적 관찰 및 퇴원 후 개입은 취약하며, 재발성 폐렴이나 기타 이유로 재입원하거나 심지어 사망할 위험이 있습니다. 임상에서는 CAP 환자의 입원 중 임상 증상 개선에 더 많은 관심이 기울여지고 있으며, 재입원율을 줄이기 위해 병원 외부에서 지속적인 개입에 대한 보고는 부족합니다. 따라서 CAP에 대한 코호트 연구가 필요하다.
이것은 CAP 환자를 위한 변증법적 치료의 임상적 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 전향적 코호트 연구입니다. 이 코호트 연구는 약 1078명의 환자를 모집하여 두 개의 코호트로 나누어집니다. 하나는 전통 중국 의학 코호트이고, 이 환자들은 평가를 거쳐 특정 효과를 나타냈습니다. 또 다른 비 전통 한의학 코호트에서는 두 코호트의 참가자가 1년의 추적 기간을 받게 됩니다. 주요 결과 측정은 재입원율입니다. 2차 효능 지표에는 효능 만족도, 의사가 보고한 결과, 환자가 보고한 결과, 삶의 질, 영양 상태, 급성 상부 호흡기 감염(URTI) 사례 및 생존 상황이 포함됩니다. 1년 동안 3개월마다 추적 관찰합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Minghang Wang, Doctor
- 전화번호: +86 371 66248624
- 이메일: wmh107hn@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CAP 환자
설명
선택 기준:
- 진단 기준을 충족하는 CAP 환자는 7일 이내에 퇴원합니다.
- 치료를 받을 의향이 있고 경구로 약을 복용할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하세요.
제외 기준:
- 혼돈, 의식장애, 치매, 각종 정신질환을 앓고 있는 환자
- 흡인의 위험이 있는 신경근 질환 및 장기 침상 안정 환자;
- HIV 감염 또는 기타 면역결핍 질환에 감염된 환자
- 다른 약물의 임상시험 참가자
- 치료 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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한의학그룹
이 연구에는 폐렴으로 입원 후 퇴원한 성인 환자가 포함되며 TCM 증후군에 대한 제한은 없습니다. 입원 시 검사실 또는 영상 검사를 통해 폐렴으로 진단되어 병원에서 치료를 받는 환자는 퇴원 후 7일 이내에 등록하면 자격이 됩니다. 후속 조치는 1년에 걸쳐 3개월마다 이루어지며 치료 방법(한의학 또는 서양 의학), 입원, 호흡기 감염, 사망률 및 삶의 질을 기록합니다. 하위그룹 분석은 연령, 폐렴 유형(지역사회 또는 병원에서 획득), 특정 TCM 치료(예: 중국 특허 의약품 또는 외부 치료법) 및 치료 기간을 기준으로 수행됩니다. |
우리는 특정 TCM 개입(예: 중국 특허 의약품 또는 외부 요법) 및 TCM 치료 기간(예: 매년 2개월 이상 지속적으로 경구 중국 특허 약물을 투여받는 환자와 이를 수행하는 환자를 비교)을 기반으로 하위 그룹 분석을 수행합니다. 아니다).
이러한 분석은 TCM의 효능과 안전성을 평가합니다.
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비TCM 그룹
TCM 그룹에 대해 정의된 기준을 충족하지 않는 모든 환자는 비TCM 그룹으로 분류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원율
기간: 1년 추적기간 내 재입원율
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모든 원인에 의한 재입원율, 폐감염 재입원율 포함
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1년 추적기간 내 재입원율
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능에 대한 환자 만족도
기간: 추적 기간 중 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 기준선 대비 ESQ-COPD의 변화
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CAP(ESQ-CAP)의 유효성 만족도 설문지는 폐렴 환자의 효능을 평가하는 데 사용되었습니다.
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추적 기간 중 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 기준선 대비 ESQ-COPD의 변화
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건강 조사 요약표(SF-36)
기간: 추적 기간 중 3개월, 6개월, 9개월, 12개월차 기준선 대비 SF-36의 변화
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SF-36을 사용하여 시간이 지남에 따라 CAP가 개인의 삶에 미치는 영향을 평가합니다.
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추적 기간 중 3개월, 6개월, 9개월, 12개월차 기준선 대비 SF-36의 변화
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환자가 보고하는 임상 결과
기간: 추적 관찰 단계 중 3개월, 6개월, 9개월, 12개월차 기준선 대비 CAP-PRO의 변화
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CAP에 대한 환자 보고 결과(CAP-PRO)는 폐렴 환자의 삶의 질과 건강 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
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추적 관찰 단계 중 3개월, 6개월, 9개월, 12개월차 기준선 대비 CAP-PRO의 변화
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의사가 보고하는 임상 결과
기간: 추적 기간 중 3개월, 6개월, 9개월, 12개월차 기준선 대비 CAP-CRO의 변화
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CAP에 대한 임상 보고 결과(CAP CRO)를 사용하여 환자의 상태를 평가했습니다.
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추적 기간 중 3개월, 6개월, 9개월, 12개월차 기준선 대비 CAP-CRO의 변화
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영양 상태
기간: 6개월 및 12개월 추적 관찰 단계에서 기준선 대비 CAP 환자의 영양 상태 변화
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영양 상태 관련 지표.
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6개월 및 12개월 추적 관찰 단계에서 기준선 대비 CAP 환자의 영양 상태 변화
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급성 상부 호흡기 감염(URTI) 사례
기간: 1년의 추적 기간 동안 발생한 급성 상부 호흡기 감염 사건
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감기, 급성 바이러스성 인두염 또는 후두염, 급성 헤르페스 인두염, 인두결막열, 세균성 인두염, 편도선염 등 다양한 바이러스나 세균에 의해 발생하는 코, 인두, 목의 급성 염증을 총칭하는 용어입니다.
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1년의 추적 기간 동안 발생한 급성 상부 호흡기 감염 사건
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생존 상황
기간: 추적 기간 중 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 기준선 대비 환자 생존 상황의 변화
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사망자 수를 기록합니다.
3개월마다 추적 기간을 기록합니다.
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추적 기간 중 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 기준선 대비 환자 생존 상황의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Jiansheng Li, Doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 12월 26일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RESEARCH-Pneumonia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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