허혈성 뇌졸중 후 아급성-만성기 환자의 일측 방치에 대한 저주파 반복 경두개 자기 자극의 유효성 평가
2025년 1월 6일 업데이트: Ayşenur Mert, Ankara City Hospital Bilkent
본 연구의 목적은 편측 방치 뇌졸중 환자를 활동군과 가짜군, 2개 그룹으로 무작위 배정하고, 능동 억제성 반복 경두개 자기 자극이 이들 환자의 방치 증상 감소, 기능 회복 및 활동 독립성에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 일상생활의.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최소 1개월 전에 허혈성 뇌졸중 진단을 받고, 일방적으로 방치하고, 뇌졸중 클리닉에서 입원 재활을 받고, 남녀 모두 연구 기준을 충족하는 18~80세의 환자를 두 그룹으로 나눈다. 적용된 치료법과 잠재적 위험에 대해 설명하고 서면 동의를 받은 총 22명의 뇌졸중 환자가 기존 재활(거울 요법 및 시각 스캐닝 훈련)과 결합된 능동 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 또는 가짜 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. (모방) 기존 재활과 결합된 반복적 경두개 자기 자극(rTMS).
이 연구에는 무작위로 선정된 방치 환자 22명이 포함되며, 그중 11명은 중재 그룹에, 11명은 대조군에 포함될 예정입니다. 환자는 2주에 걸쳐 기존 재활과 함께 각 세션마다 20분간 지속되는 총 10회의 활성 rTMS 또는 가짜 rTMS를 받게 됩니다. rTMS 적용은 일일 재활 프로그램 전에 하루에 한 번 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Zeynep A Kurtaran, Professor Doctor
- 전화번호: +905057760665
- 이메일: aydankurtaran@mynet.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayşenur Mert Kurt, Medical Doctor
- 전화번호: +905356819757
- 이메일: aysenurmert@icloud.com
연구 장소
-
-
Bilkent-Çankaya
-
Ankara, Bilkent-Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최초의 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 발생 후 최소 1개월이 지난 환자
- 18세 이상 80세 이하일 것
- 일방적인 방치의 존재
- 심각한 인지 장애 없음(MMSE > 24점)
- 연구에 참여할 의사가 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명
제외 기준:
- 간질, 발작의 병력
- 자극 부위의 금속 임플란트(달팽이관 임플란트, 뇌박동기, 약물 펌프 등)
- 심장박동기의 존재
- 중증의 전신질환 또는 그에 수반되는 신경질환
- 아파시
- 임신
- 18세 미만 및 80세 이상
- 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일측 무시가 있는 뇌졸중 환자의 능동 반복적 경두개 자기 자극.
억제성 반복경두개자기자극치료는 허혈성 뇌졸중으로 인한 편측 방치환자 11명을 대상으로 의사의 지도 하에 일반재활과 함께 2주에 걸쳐 총 10회에 걸쳐 실시할 예정이다.
각 세션은 20분 동안 지속되며, 총 1200 펄스, 영향을 받지 않은 왼쪽 후두정엽 피질에 대한 1Hz 반복 경두개 다발성 자극입니다.
|
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 코일을 통해 자기장을 생성하여 운동 영역의 흥분성을 변경할 수 있는 비침습적 뇌 자극 방법입니다.
저주파 자극(
|
|
가짜 비교기: 일방적으로 무시한 뇌졸중 환자의 반복적인 경두개 자기 자극을 가짜로 만듭니다.
가짜 그룹의 환자들은 가짜 코일을 이용한 가짜 경두개 자기 자극을 하루 20분, 총 10회 세션과 함께 기존 재활을 받게 됩니다.
|
가짜 그룹의 환자들은 가짜 코일을 이용한 가짜 경두개 자기 자극을 하루 20분, 총 10회 세션과 함께 기존 재활을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
별 취소 테스트
기간: 치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
별 취소 테스트에는 52개의 큰 별과 56개의 작은 별 사이에 13개의 글자와 10개의 짧은 단어가 배치되어 있습니다.
환자는 연필을 사용하여 모든 작은 별을 표시해야 합니다.
어떻게 수행되어야 하는지 보여주기 위해 중앙 섹션에서 두 개의 작은 별을 선택합니다. 점수는 제거된 작은 별 수/왼쪽의 각 빈 절반 공간에 대한 총 작은 별 수 100의 비율을 식별하여 계산됩니다. 오른쪽.
|
치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
|
선 이등분 테스트
기간: 치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
선 이등분 테스트는 일방적인 공간 무시의 존재를 감지하는 신속한 측정입니다.
테스트를 완료하려면 18개의 수평선 중앙에 연필 표시를 배치합니다.
테스트는 선의 실제 중심으로부터의 편차를 측정하여 채점됩니다.
|
치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐서린 베르고 스케일
기간: 치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
Catherine Bergego 척도: 일상 생활 상황에서 방치 환자의 기능을 분석합니다.
각 질문은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 여기서 0은 주어진 작업을 무시하지 않음을 나타냅니다. 1은 가벼운 방치, 2는 중간 정도의 방치, 3은 심각한 일방적인 방치를 나타냅니다.
총점이 1에서 10 사이이면 가벼운 방치로 간주됩니다. 11~20 사이이면 중간 정도의 방치로 간주됩니다. 21~30 사이이면 심각한 방치로 간주됩니다.
|
치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
|
뇌졸중 영향 척도
기간: 치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
뇌졸중 환자 자신이나 보호자의 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 하는 이 척도는 8개의 하위 섹션과 59개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 지난 주에 경험한 난이도를 5점으로 평가하여 채점됩니다.
총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 뇌졸중 환자의 호전을 의미한다.
|
치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
|
간이 정신상태 검사
기간: 치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
환자의 인지상태를 평가하기 위해 사용되는 선별검사입니다.
이는 방향, 기억 기록, 주의 및 계산, 회상 및 언어의 5가지 주요 제목으로 분류됩니다.
총 30점으로 평가됩니다.
|
치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
|
Brunnstrom 회복 단계
기간: 치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
이 테스트는 뇌졸중 후 운동 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
편마비 환자의 운동 발달 단계는 1~6단계로 등급이 매겨집니다. 1단계 이완기는 최악의 단계로 평가되고, 6단계는 고립된 움직임이 있는 가장 좋은 단계로 평가됩니다.
|
치료 전(초기), 치료 시작 후 2주, 치료 시작 후 4주, 치료 시작 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ayşenur Mert Kurt, Medical Doctor, Ankara City Hospital Bilkent
- 연구 책임자: Zeynep A Kurtaran, Professor Doctor, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cha HG, Kim MK. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on unilateral neglect of acute stroke patients: A randomised controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2015 Dec;33(2):53-58. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.04.001. Epub 2015 Jun 12.
- Brighina F, Bisiach E, Oliveri M, Piazza A, La Bua V, Daniele O, Fierro B. 1 Hz repetitive transcranial magnetic stimulation of the unaffected hemisphere ameliorates contralesional visuospatial neglect in humans. Neurosci Lett. 2003 Jan 16;336(2):131-3. doi: 10.1016/s0304-3940(02)01283-1.
- Kim YK, Jung JH, Shin SH. A comparison of the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) by number of stimulation sessions on hemispatial neglect in chronic stroke patients. Exp Brain Res. 2015 Jan;233(1):283-9. doi: 10.1007/s00221-014-4112-9. Epub 2014 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 10026592
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .