프로젝트 SHINE(형평성을 위한 수면 건강 이니셔티브): 아프리카계 미국인 성인을 위한 수면 연장 개입을 문화적으로 알리기
The proposed research aims to reduce obesity-related health disparities by promoting healthy lifestyle behaviors among African Americans (AAs), given the high disease burdens associated with low physical activity, insufficient sleep, and obesity. There will be two phases to the proposed research. Phase 1 (Aim 1) will encompass formative research and community engagement activities, and Phase 2 (Aim 2a and 2b) will be a randomized clinical trial.
The primary goal of Aim 1 is to conduct in-depth qualitative interviews in order to: (1) better understand sleep-related social contextual factors, knowledge, behaviors, and beliefs, and (2) discuss and receive feedback on an existing sleep intervention design and materials. The primary goal of Aim 2 is to explore the feasibility, satisfaction, and preliminary efficacy of a sleep intervention to increase sleep and physical activity (PA) among sedentary and short sleeping (≤6 hrs/night) African American adults with overweight/obesity, compared to a contact control group. (Aim 2a) An additional exploratory (Aim 2b) examines changes in cancer-relevant biomarkers between those who received the intervention vs the control condition (n = 20). Data will be collected from a sample of 20 participants (10 per condition) who volunteer to have their blood drawn pre- and post-intervention.
There are two phases of the study, and information gained during Phase 1 (Aim 1) will be used to inform Phase 2 (Aim 2). Thus, additional modifications to the protocol will be submitted prior to engagement in Phase 2.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Phase 1:
- Not meeting Physical Activity Guidelines
- age range: 21 to 75 years
- body mass index: ≥25.0 kg/m2
- average self-reported habitual sleep duration of ≤6 hours
- self-identify as Black or African American
Phase 2:
- Not meeting Physical Activity Guidelines
- age range: 21 to 75 years
- body mass index: ≥25.0 kg/m2
- average self-reported habitual sleep duration of ≤6 hours
- self-identify as Black or African American
Exclusion Criteria:
Phase 1:
- Self-reported organ-related disorder (COPD, cardiac arrhythmia, gastro-esophageal disorder)
- pregnant or less than 4 months postpartum
- infant living in household less than 1 year old
Phase 2:
- Self-reported organ-related disorder (COPD, cardiac arrhythmia, gastro-esophageal disorder)
- pregnant or less than 4 months postpartum
- infant living in household less than 1 year old
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: sleep extension intervention arm
sedentary and short sleep (=<6 hrs/night) African American adults with overweight/obesity randomized to the sleep extension intervention. |
The sleep intervention aims to increase sleep duration by one-hour (15 minutes/week) over the course of 4-weeks using components from Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia. More specifically, the intervention consists of psychoeducation, sleep extension, sleep hygiene, and stimulus control. Participants will meet with Dr. Wu or a trained staff member once a week over the course of 4-weeks via Zoom. The intervention will be adapted based on feedback from the community, knowledge gained during previous interviews. |
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활성 비교기: education contact control arm
sedentary and short sleep (=<6 hrs/night) African American adults with overweight/obesity randomized to contact control intervention. |
The control condition is a contact-control intervention whereby participants will meet with Dr. Wu or a trained staff member once-week over the course of 4-weeks to receive education materials from the Healthy Homes intervention developed by the UT School of Public Health. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility of the sleep intervention
기간: 10 weeks
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feasibility is defined as 75% intervention attendance (3/4 sessions) |
10 weeks
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Satisfaction with the sleep intervention
기간: 10 weeks
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satisfaction is defined as Client Satisfaction Questionaire score >=20, range 8-32, with higher scores indicating higher satisfaction. |
10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ivan Wu, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022LS170 (B)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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