프로젝트 SHINE(형평성을 위한 수면 건강 이니셔티브): 아프리카계 미국인 성인을 위한 수면 연장 개입을 문화적으로 알리기
제안된 연구는 낮은 신체 활동, 불충분한 수면 및 비만과 관련된 높은 질병 부담을 고려할 때 아프리카계 미국인(AA)의 건강한 생활 습관을 장려함으로써 비만 관련 건강 격차를 줄이는 것을 목표로 합니다. 제안된 연구에는 두 단계가 있습니다. 1단계(목표 1)에는 형성 연구와 지역사회 참여 활동이 포함되며, 2단계(목표 2a 및 2b)에는 무작위 임상 시험이 진행됩니다.
목표 1의 주요 목표는 (1) 수면과 관련된 사회적 맥락 요인, 지식, 행동 및 신념을 더 잘 이해하고 (2) 기존 수면 중재에 대해 논의하고 피드백을 받기 위해 심층적인 질적 인터뷰를 수행하는 것입니다. 디자인과 소재. 목표 2의 주요 목표는 과체중/비만이 있는 앉아서 생활하는 짧은 수면(6시간/야) 아프리카계 미국인 성인의 수면 및 신체 활동(PA)을 증가시키기 위한 수면 중재의 타당성, 만족도 및 예비 효능을 탐색하는 것입니다. 접촉 통제 그룹과 비교. (목표 2a) 추가 탐구(목표 2b)에서는 개입을 받은 사람과 대조 조건(n = 20)을 받은 사람 사이의 암 관련 바이오마커의 변화를 조사합니다. 데이터는 개입 전후에 혈액을 채취하기 위해 자원한 참가자 20명(상태당 10명)의 샘플로부터 수집됩니다.
연구에는 두 단계가 있으며, 1단계(목표 1)에서 얻은 정보는 2단계(목표 2)에 정보를 제공하는 데 사용됩니다. 따라서 프로토콜에 대한 추가 수정 사항은 2단계에 참여하기 전에 제출될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Price, MPH
- 전화번호: 612-624-2254
- 이메일: price919@umn.edu
연구 장소
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Rachel Price, MPH
- 이메일: price919@umn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1단계:
- 신체 활동 지침을 충족하지 않음
- 연령대: 21~75세
- 체질량 지수: ≥25.0kg/m2
- 자가 보고된 평균 습관적 수면 시간은 6시간 이하입니다.
- 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
2 단계:
- 신체 활동 지침을 충족하지 않음
- 연령대: 21~75세
- 체질량 지수: ≥25.0kg/m2
- 자가 보고된 평균 습관적 수면 시간은 6시간 이하입니다.
- 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
제외 기준:
1단계:
- 자가 보고된 장기 관련 장애(COPD, 심장 부정맥, 위식도 장애)
- 임신 중이거나 산후 4개월 미만
- 1세 미만의 가구에 거주하는 유아
2 단계:
- 자가 보고된 장기 관련 장애(COPD, 심장 부정맥, 위식도 장애)
- 임신 중이거나 산후 4개월 미만
- 1세 미만의 가구에 거주하는 유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 확장 중재 팔
좌식 및 짧은 수면(=<6시간/야) 과체중/비만이 있는 아프리카계 미국인 성인을 수면 연장 중재에 무작위 배정했습니다.
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수면 중재는 불면증에 대한 인지 행동 치료의 구성 요소를 사용하여 4주 동안 수면 시간을 1시간(주당 15분) 늘리는 것을 목표로 합니다.
보다 구체적으로 개입은 심리교육, 수면 연장, 수면 위생, 자극 조절로 구성됩니다.
참가자는 Zoom을 통해 4주 동안 일주일에 한 번 Wu 박사 또는 숙련된 직원을 만나게 됩니다.
중재는 지역사회의 피드백과 이전 인터뷰에서 얻은 지식을 바탕으로 조정됩니다.
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활성 비교기: 교육용 접촉 컨트롤 암
좌식 및 짧은 수면(=<6시간/야) 과체중/비만이 있는 아프리카계 미국인 성인을 무작위로 접촉 통제 개입에 배정했습니다.
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통제 조건은 참가자가 UT 공중 보건 대학에서 개발한 Healthy Homes 개입의 교육 자료를 받기 위해 4주 동안 일주일에 한 번 Wu 박사 또는 훈련받은 직원을 만나는 접촉 통제 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 개입의 타당성
기간: 10주
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타당성은 75% 개입 출석(3/4 세션)으로 정의됩니다.
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10주
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수면 개입에 대한 만족도
기간: 10주
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만족도는 클라이언트 만족도 설문지 점수 >=20, 범위 8-32로 정의되며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ivan Wu, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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