심혈관 질환 위험이 있는 환자의 생활 방식 변화에 대한 시각화 사용
2025년 1월 21일 업데이트: Adrijana Svensek, University Maribor
박사 연구의 틀에서 우리는 CVD 위험 추정의 시각화와 실시간 혈당 수치 모니터링 가능성을 제시할 것입니다.
결과를 바탕으로 생활방식 변화와 이들의 연관성을 평가하겠습니다.
이번 연구 결과는 가정 의학에 사용되는 시각화, 기술 또는 응용 프로그램에 대해 충분히 신뢰할 수 있고 고품질의 평가가 필요하다는 점을 강조합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
우리는 기존 문헌을 검토한 결과 건강한 인구의 연속 혈당 모니터링(CGM) 사용과 SCORE2 예후 모델 시각화 및 이것이 생활 방식 변화에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 연구를 거의 발견하지 못했습니다.
우리는 3개의 개입 그룹과 1개의 대조 그룹을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.
또한 우리는 일차 진료 간호사가 색상으로 구분된 차트를 사용하여 CVD를 계산하기 위해 여전히 종이 기반 방법을 사용하고 있음을 발견했습니다.
따라서 우리는 SCORE2 척도의 시각적 도구를 사용하여 시각화를 통해 환자의 동기 부여가 증가할 수 있는 가능성을 식별할 것입니다.
또한 생물학적 연령을 계산하여 생활방식의 변화를 확인하거나 반박하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Adrijana Svenšek, MSc
- 전화번호: 0038631892798
- 이메일: adrijana.svensek1@um.si
연구 장소
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Maribor, 슬로베니아
- Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 개인
- 심각한 질병 진행 없이
- CVD에 대한 하나 이상의 위험 요소
제외 기준:
- 40세 미만의 개인
- 심각한 질병 진행으로
- CVD 위험 요인이 없는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입하지 않습니다.
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실험적: 개입 그룹 1
참가자는 지속적인 혈당 모니터링과 CVD 위험 시각화를 사용하게 됩니다.
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SCORE2 CVD 위험에 대한 시각화가 강화되었습니다.
다른 이름들:
참가자들은 10일 동안 CGM 모니터를 착용하게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹 2
참가자는 지속적인 혈당 모니터링을 사용합니다.
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참가자들은 10일 동안 CGM 모니터를 착용하게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹 3
참가자들은 CVD 위험의 시각화를 사용하게 됩니다.
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SCORE2 CVD 위험에 대한 시각화가 강화되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활방식의 변화 평가.
기간: 건강한 생활 방식의 변화 및 개인 통제 설문지 점수는 참가자 등록 시 평가되며 등록 후 최대 6개월 동안 시험이 이어집니다.
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라이프스타일의 변화는 Darviri, et al., 2014의 건강한 라이프스타일 및 개인 통제 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지의 목표는 건강 역량 강화를 반영하는 생활 방식 패턴을 탐지하고 정량화하고 개인의 생활 방식과 웰빙을 개선하기 위한 향후 건강 증진 중재의 효능을 평가하는 것입니다. 평가는 4점 Likert 척도(1 = 전혀 또는 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상)를 기반으로 합니다. 라이프 스타일의 최종 계산은 차원의 합을 기반으로 합니다. 또한 마지막 단계에서 각 차원을 개별적으로 비교하여 어느 차원이 라이프스타일에 가장 큰 변화를 겪었는지 확인할 수도 있습니다. 최소 가능점수는 31점으로 생활방식에 변화가 없음을 나타내고, 최대 가능점수는 90점으로 생활방식의 변화가 가장 큰 것을 의미한다. |
건강한 생활 방식의 변화 및 개인 통제 설문지 점수는 참가자 등록 시 평가되며 등록 후 최대 6개월 동안 시험이 이어집니다.
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사람 중심 진료 평가.
기간: 인간 중심 실천 목록 - 서비스 사용자 점수는 참가자 등록 시 평가되며, 등록 후 최대 6개월 동안 시험이 이어집니다.
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사람 중심 실천 목록 - 서비스 사용자는 사람 중심 치료에 대한 인식과 관련된 진술에 대한 참가자의 동의를 측정하는 20개 항목으로 구성되며 참가자의 신념 및 가치에 대한 작업, 의사 결정 공유, 자비로운 존재 및 전체적 치료의 5가지 구성을 포함합니다. 점수 5점 Likert 척도를 기반으로 합니다.
참가자 계약의 최저 수준은 20이고 최고 수준은 100입니다.
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인간 중심 실천 목록 - 서비스 사용자 점수는 참가자 등록 시 평가되며, 등록 후 최대 6개월 동안 시험이 이어집니다.
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체계적인 관상동맥 위험성 평가 2 위험성
기간: 체계적 관상동맥 위험 평가 2 점수 변경은 참가자 등록 시 평가되며, 등록 후 최대 6개월 동안 시험이 이어집니다.
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체계적 관상동맥 위험도 평가 2는 체계적 관상동맥 위험도 평가 2 예후 모델(ESC, 2022)에 따라 심혈관질환의 위험도를 계산하도록 설계되었습니다. 백분율이 높을수록 위험도도 높습니다.
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체계적 관상동맥 위험 평가 2 점수 변경은 참가자 등록 시 평가되며, 등록 후 최대 6개월 동안 시험이 이어집니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 연령 평가
기간: 생물학적 연령의 변화는 참가자 등록 시 평가되며, 등록 후 최대 3개월 및 6개월 동안 검사가 이어집니다.
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생물학적 나이는 우리가 실제 나이보다 생리적으로 더 젊거나 나이가 많은지를 알려줍니다. 척도는 각 개인에 따라 다릅니다.
생물학적 연령 결과가 연대순 결과에 가까울수록 결과가 더 좋습니다.
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생물학적 연령의 변화는 참가자 등록 시 평가되며, 등록 후 최대 3개월 및 6개월 동안 검사가 이어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 05a/2I-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 연구 참여자의 익명성은 연구 전반에 걸쳐 보장됩니다.
관련된 연구원만이 익명화된 데이터에 접근할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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