어린이의 횡격막 구조 및 기능
어린이의 운동 중 호흡 조절에 대한 횡경막 구조 및 기능의 영향 이해
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Martina Miller
- 전화번호: 410-706-3869
- 이메일: martina.miller@umaryland.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위 6~12세
제외 기준:
- 신경근, 심장 또는 폐 질환의 병력
- 동의하는 능력을 방해하는 알려진 지적 또는 발달 문제
- 고막 파열
- 근력 테스트나 걷기가 불가능한 최근 부상 또는 상태(6개월 미만)
- 최근(2주 이내) 또는 현재 호흡기 질환 또는 기타 유형의 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡기근 훈련(IMT)
참가자들은 집에서 6주 동안 주 5일 흡기 근육 훈련(호흡 운동)을 수행해야 합니다.
|
흡기 근육 훈련은 시판되는 흡기압 역치 장치인 POWERbreathe Plus IMT(POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, UK)를 사용하여 수행됩니다. 이러한 유형의 훈련에서는 생성된 흡기 압력이 미리 결정된 임계값에 도달할 때까지 공기 흐름이 차단됩니다. 이 임계값은 8cm H2O 단위로 설정할 수 있습니다. 훈련 첫 주 동안 목표 강도는 기준 최대 흡기압(MIP)의 50%로 설정됩니다. 두 번째 주 동안 목표 강도는 기준 MIP의 60%로 설정됩니다. 세 번째 주부터 나머지 훈련 프로그램 동안 목표 강도는 참가자의 기준 MIP의 75%로 설정됩니다. 목표 볼륨은 하루에 6번의 호흡(하루 총 30번의 호흡)으로 구성된 5세트이며, 세트 사이에 1분의 휴식 시간을 가집니다. 훈련 빈도는 주 5일, 6주 동안 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완료율
기간: 6주
|
6주간 흡기 근육 훈련 프로토콜을 완료한 등록 참가자의 비율
|
6주
|
|
치료 프로토콜 준수
기간: 6주
|
6주 흡기 근육 훈련 프로토콜 동안 완료된 호흡 훈련의 세트 및 반복 횟수
|
6주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 흡기압(cm H2O 단위로 측정)
기간: 6주
|
흡기 동작 중에 생성된 최대 압력(흡기 근력을 나타냄)
|
6주
|
|
다이어프램 두께(mm 단위로 측정)
기간: 6주
|
비침습적 초음파 영상으로 측정한 횡경막 근육의 두께
|
6주
|
|
환기운동
기간: 6주
|
운동 중 환기 구동을 나타내는 정상 상태 보행 중 이산화탄소 생성에 대한 환기 비율(VE/VCO2)
|
6주
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 도보 테스트 거리(m 단위로 측정)
기간: 6주
|
6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HP-00108839
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .