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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06230692
어린이의 횡격막 구조 및 기능
2026년 3월 25일 업데이트: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
어린이의 운동 중 호흡 조절에 대한 횡경막 구조 및 기능의 영향 이해
이 연구의 목적은 호흡 근육에 대한 특정 훈련 프로그램(흡기 근육 훈련)의 타당성과 일반적으로 발달하는 어린이의 운동 중 호흡이 조절되는 방식에 대한 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 연구 방문 동안 참가자는 일련의 폐 기능 및 근육 성능 테스트를 받은 후 안면 마스크를 통한 동시 호기 가스 분석과 함께 다양한 속도로 런닝머신 걷기 시험을 받게 됩니다.
이후 참가자들은 6주 동안 집에서 호흡 근육 훈련 프로그램을 수행하게 된다.
연구팀은 훈련을 지원하기 위해 매주 원격 의료 방문을 통해 후속 조치를 취할 것입니다.
6주간의 교육 프로그램이 끝난 후 참가자는 후속 방문을 위해 직접 다시 방문하게 되며 첫 번째 방문과 동일한 일련의 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 범위 6~12세
제외 기준:
- 신경근, 심장 또는 폐 질환의 병력
- 동의하는 능력을 방해하는 알려진 지적 또는 발달 문제
- 고막 파열
- 근력 테스트나 걷기가 불가능한 최근 부상 또는 상태(6개월 미만)
- 최근(2주 이내) 또는 현재 호흡기 질환 또는 기타 유형의 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흡기근 훈련(IMT)
참가자들은 집에서 6주 동안 주 5일 흡기 근육 훈련(호흡 운동)을 수행해야 합니다.
|
흡기 근육 훈련은 시판되는 흡기압 역치 장치인 POWERbreathe Plus IMT(POWERbreathe International Ltd., Warwickshire, UK)를 사용하여 수행됩니다. 이러한 유형의 훈련에서는 생성된 흡기 압력이 미리 결정된 임계값에 도달할 때까지 공기 흐름이 차단됩니다. 이 임계값은 8cm H2O 단위로 설정할 수 있습니다. 훈련 첫 주 동안 목표 강도는 기준 최대 흡기압(MIP)의 50%로 설정됩니다. 두 번째 주 동안 목표 강도는 기준 MIP의 60%로 설정됩니다. 세 번째 주부터 나머지 훈련 프로그램 동안 목표 강도는 참가자의 기준 MIP의 75%로 설정됩니다. 목표 볼륨은 하루에 6번의 호흡(하루 총 30번의 호흡)으로 구성된 5세트이며, 세트 사이에 1분의 휴식 시간을 가집니다. 훈련 빈도는 주 5일, 6주 동안 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완료율
기간: 6주
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6주간 흡기 근육 훈련 프로토콜을 완료한 등록 참가자의 비율
|
6주
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치료 프로토콜 준수
기간: 6주
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6주 흡기 근육 훈련 프로토콜 동안 완료된 호흡 훈련의 세트 및 반복 횟수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 흡기압(cm H2O 단위로 측정)
기간: 6주
|
흡기 동작 중에 생성된 최대 압력(흡기 근력을 나타냄)
|
6주
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다이어프램 두께(mm 단위로 측정)
기간: 6주
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비침습적 초음파 영상으로 측정한 횡경막 근육의 두께
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6주
|
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환기운동
기간: 6주
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운동 중 환기 구동을 나타내는 정상 상태 보행 중 이산화탄소 생성에 대한 환기 비율(VE/VCO2)
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트 거리(m 단위로 측정)
기간: 6주
|
6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Ho, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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